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자기공명영상과 비교한 비골성 외측 발목 불안정성 진단에서 초음파의 정확도 평가

2021년 4월 4일 업데이트: Marina Raafat Fouad, Assiut University
만성 발목 불안정성(CAI)은 반복적인 발목 염좌 후에 종종 발생하는 상태로, 불안정한 표면을 걸을 때 발목이 과도한 내반으로 움직일 가능성을 증가시킵니다. 급성 발목 염좌의 약 74%는 지속적인 증상을 유발하며, 이 중 30%는 만성 발목 불안정성으로 진행됩니다. 관절경 검사와 자기 공명 영상(MRI)은 외측 측부 인대 손상을 진단하는 가장 정확한 두 가지 방법으로 간주됩니다. 초음파는 연조직 손상을 감지할 수 있는 것으로 입증되었지만 초음파의 사용과 CAI를 정확하게 진단하는 능력은 여전히 ​​논쟁 중입니다. 본 연구의 목적은 자기공명영상(MRI)과 비교하여 비골성 외측 발목 불안정성을 평가하기 위한 초음파의 진단 정확도를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

만성 발목 불안정성(CAI)은 반복적인 발목 염좌 후에 종종 발생하는 상태로, 불안정한 표면을 걸을 때 발목이 과도한 내반으로 움직일 가능성을 증가시킵니다. 급성 발목 염좌의 약 74%는 지속적인 증상을 유발하며, 그 중 30%는 만성 발목 불안정성으로 진행됩니다.[1-3] CAI는 발목 관절의 재손상 또는 임상적 불안정성의 병력이 있는 6개월 이상 동안 발목의 측면에 통증 및 압통 또는 지속적인 부종 및 불편함을 보고하는 개인에서 진단됩니다.[4, 5] 발목 관절의 구조적 안정성 손상의 1차적 원인은 강제 내번과 저측굴곡에 의한 외상이다. 급성 염좌에 의해 더 일반적으로 영향을 받는 외측 측부 인대는 전거비인대(ATFL), 종비인대(CFL) 및 후거비인대(PTFL)를 포함합니다. ATFL은 주로 과도한 회외 및 전방 병진을 방지하는 동시에 저측 굴곡 및 내부 회전을 제한하는 역할을 합니다.

발목 불안정성을 식별하는 데 사용되는 일반적인 진단 도구에는 임상 테스트(예: 전방 서랍 테스트), 이미징 및 관절경 검사가 포함됩니다. 관절경 검사와 자기 공명 영상(MRI)은 외측 측부 인대 손상을 진단하는 가장 정확한 두 가지 방법으로 간주됩니다. [7] Joshy 등이 24명의 환자를 대상으로 관절경과 발목 MRI를 시행한 후향적 연구에서 MRI는 ATFL 파괴에 대해 특이도(100%)와 민감도(100%)가 모두 높은 것으로 나타났다. [8-10] 초음파는 연조직 손상을 감지할 수 있는 것으로 입증되었으며 심지어 슬개골 및 아킬레스건 손상 감지를 위한 황금 표준이 되었습니다. [2, 11] 그러나 초음파의 사용과 CAI의 정확한 진단 능력에 대해서는 아직 논란이 있습니다.

발목을 이미징할 때 초음파는 윤활막 병변, 인대 손상을 감지하고 연조직과 골 충돌을 구별할 수 있어야 합니다.[8] 동적 초음파는 또한 비골 힘줄의 탈구 또는 고랑 내 비골 힘줄의 아탈구와 함께 손상되지 않은 망막으로 표시되는 초내 탈구를 발견하는 데 사용되어야 합니다.[11] 작업의 목적: 이 연구의 목적은 자기 공명 영상(MRI)과 비교하여 비골성 외측 발목 불안정성의 평가를 위한 초음파 검사의 진단 정확도를 조사하는 것입니다.

환자 및 방법:

급성 또는 만성 측면 발목 불안정성을 호소하는 54명의 환자가 이 연구에 포함됩니다.

포함 기준:

급성 또는 만성 측면 발목 불안정성을 호소하는 환자.

제외 기준:

  • 이전 발목 수술
  • 중재적 관절내 시술(이전 관절경, 주사)
  • 전신 염증성 질환(콜라겐 질환)
  • 진단 된 골 병변.

행동 양식:

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

철저한 병력 청취 및 임상 임시 진단. AP에서 영향을 받은 발목의 일반 X-레이와 골성 병변을 배제하기 위한 측면 보기.

영향을 받은 발목 관절에 대한 영향을 받은 발목 관절 MRI의 실시간 고해상도 초음파 촬영.

초음파 기술:

발목의 초음파 검사는 환자가 누운 자세에서 시작됩니다. 경골-거골 관절의 전반적인 시야를 확보하고 관절 삼출액을 감지하기 위해 발목의 종방향 스캐닝을 먼저 수행했습니다. 그 후, 환자가 같은 자세에서 외측 측부 인대와 비골 힘줄을 검사하는 동안 발의 약간의 반전이 수행됩니다. 전거비인대(ATFL)는 먼저 외측 복사뼈 끝에서 전내측으로 약간 아래쪽으로 거골까지 경사 횡단면에서 검사합니다. 그 다음 종골비골인대(CFL)를 가쪽 복사뼈 끝에서 아래쪽으로 그리고 종골의 측면으로 약간 뒤쪽으로 비스듬한 종방향 평면에서 검사합니다.

비골건에 관해서는, 그것들은 위-말레올라 근육-힘줄 접합부에서 검사되고, 그 다음 측면 복사뼈 바로 뒤에서 종방향 및 횡방향 평면 모두에서 복사뼈 아래 경로까지 검사됩니다.

MRI 검사 모든 환자는 높은 전계 강도 스캐너에서 영향을 받은 발목의 MRI 영상을 얻습니다.

포지셔닝:

모든 환자는 "매직 앵글" 아티팩트를 줄이기 위해 발목과 발이 중립 위치에 있고 발바닥 굴곡이 20-30도인 상태로 앙와위로 눕습니다. 패드를 사용하여 발목을 지지하여 검사 중 움직임이 없도록 합니다.

규약:

환자는 T1, T2, 양성자 밀도, 그래디언트 에코 ​​및 STIR을 포함한 다양한 펄스 시퀀스로 검사됩니다. 검사는 다른 차원에서 이루어집니다.

일반적인 검사 프로토콜은 Sagittal T1WI, Axial T1WI, T2WI 및 양성자 밀도 이미지, coronal T1WI 및 Sagittal 또는 coronal STIR입니다.

적용되는 다른 매개변수에는 3~5mm 범위의 슬라이스 두께, 매트릭스 256/192 또는 512/224, 여기 횟수 2~3, 시야 범위 12~16cm, 더 나은 <14cm 유지가 포함됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71511
        • 아직 모집하지 않음
        • Mariana Raafat Fouad
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Assiut, 이집트, 71511
        • 모병
        • Mariana Raafat Fouad
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 또는 만성 측면 발목 통증 및 불안정성을 호소하는 54명의 환자가 이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 급성 또는 만성 측면 발목 통증 및 불안정성을 호소하는 환자.

제외 기준:

  • 이전 발목 수술
  • 중재적 관절내 시술(이전 관절경, 주사)
  • 전신 염증성 질환(콜라겐 질환)
  • 진단 된 골 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
MRI와 비교하여 발목 불안정성과 통증을 유발하는 측면 발목 질환 평가에서 초음파 검사의 정확성, 민감도 및 특이성을 연구합니다.
기간: 일년
MRI와 비교하여 발목 불안정성과 통증을 유발하는 측면 발목 질환 평가에서 초음파 검사의 정확성, 민감도 및 특이성을 연구합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assiut University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Mariana Raafat, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 4월 3일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 1월 30일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 4일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 17100620

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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