이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

학교 기반 보건 센터에서 원격 의료 지원 LARC 제공 구현에 관한 연구

2025년 6월 5일 업데이트: Columbia University

학교 기반 보건 센터에서 원격 의료 지원 LARC 제공 구현에 대한 전향적 관찰 연구

이것은 치료의 일환으로 원격 의료 생식 건강 방문을 받는 6개의 참여 SBHC의 SBHC 환자를 포함하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. LARC 시작, 만족도 및 지속에 관한 후속 관찰 기간의 환자 인터뷰 중에 정보가 수집됩니다.

목표 1. 원격 의료 지원 LARC 제공을 구현한 후 SBHC 네트워크 내에서 LARC(피임 임플란트, IUD) 활용을 정량화합니다.

목표 2: 혼합 방법을 사용하여 학교 기반 의료 센터(SBHC)에서 원격 의료 지원 지속형 가역적 피임(LARC) 서비스 제공 구현을 설명합니다.

목표 3: 시작 후 12개월의 절대 지속률에서와 같이 LARC 지속을 정량화하고, 원격 의료 지원 LARC 제공 구현 후 SBHC 네트워크 내의 LARC 개시자 사이에서 6개월 후속 기간의 지속도 조사하는 분석을 사용합니다.

목표 4: 원격 의료 경험의 차원에서 지속률을 비교합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

지속형 가역 피임약(LARC)은 청소년에게 안전하고 효과적이지만 이 집단에서 낮은 사용률과 방법 불만족으로 인한 조기 중단으로 인해 의도하지 않은 임신을 줄일 가능성이 제한됩니다. LARC를 사용하고자 하는 청소년이 LARC를 획득하기 위한 장벽을 줄이는 것이 의도하지 않은 임신의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 데이터는 학교 기반 의료 센터(SBHC)에서 원격 의료 서비스를 통해 정상적인 치료의 일부로 당일 LARC를 받는 환자로부터 수집됩니다. 따라서 이 구현 모델은 광범위한 복제 및 확장 가능성을 가지고 있습니다. 주어진 SBHC 환경에서 이 연구의 결과는 뉴욕시와 SBHC 환경을 훨씬 넘어서는 청소년을 위한 LARC 서비스 제공을 알리고 개선할 가능성이 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전체 학년도(2018-19)의 SBHC 임상 데이터를 기반으로 12개월 코호트에 걸쳐 LARC 방법을 시작하기 위한 약속이 예정된 방문으로 정의되는 113회의 원격 의료 상담이 있을 것으로 추정됩니다(목표 1) 및 102 LARC 삽입(목표 2). 전체적으로 SBHC 환자 모집단은 히스패닉 69%, 흑인 26%(상호 배타적이지 않음)이며 평균 연령은 16세입니다.

설명

포함 기준:

  • 참여 SBHC에 등록된 환자
  • 13-22세
  • 여성
  • 피임 상담, 피임 관리 및 피임 방법 시작을 포함하여 "생식 건강 방문"으로 코딩된 연구 기간 동안 SBHC를 방문했습니다.

제외 기준(특히 목적 2 및 3):

  • 만 13세 미만
  • 22세 이상
  • 참여 SBHC의 등록된 환자가 아닙니다.
  • LARC 방법을 시작하지 않았습니다.
  • 자궁이 없는 사람이다
  • 영어 또는 스페인어를 읽고 말하고 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
원격 건강 지원 LARC 조항
SBHC에서 치료를받는 환자는 치료에 대한 사전 동의와 품질 보증 목적에 대한 기록 검토를 제공합니다. 분석에는 "생식 건강 방문"이있는 여성 환자, 여기에는 피임 상담, 피임 관리 또는 피임 방법 시작이 포함됩니다. LARC 서비스에 대한 SBHC 의료 제공자와 원격 건강 상담을받은 환자 (보수적으로 추정 N = 113)는 전자 건강 기록 (EHR) 시스템에서 데이터가 추출되면 등록 된 환자로 간주됩니다.
행동: 원격 의료 지원 LARC 제공
정기 진료에서 LARC 제공에는 청소년 및 청년 성인 고등학교를 대상으로 하는 뉴욕시의 6개 학교 기반 건강 센터(SBHC) 네트워크에서 원격 의료 지원 LARC(지속 작용 가역적 피임) 서비스 제공의 하이브리드 모델이 포함됩니다. 13-22세의 학생(이하 "청소년"이라고 함).
다른 이름들:
  • LARC 방식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
SBHC 네트워크 내의 원격 건강 및 비 텔리 건강 LARC 장치 개시 수
기간: 최대 20 개월
피임 상담을 위해 방문한 모든 환자들 중에서, 원격 건강 LARC 상담의 수와 LARC 시작의 수를 정량화하고, 환자 인터뷰에서 수집 한 데이터를 사용하여 LARC 유형 (피임 임플란트 대 IUD)과 비교하십시오.
최대 20 개월
환자의 비율은 원격 건강 지원 치료에 만족한다고보고했습니다
기간: 최대 20 개월
질적 인터뷰와 정량적 조사는 원격 건강 지원 치료에 대한 LARC 환자의 경험과 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 자신의 반응에 따라 만족하거나 만족하지 않는 것으로 조사자에 의해 평가됩니다.
최대 20 개월
원격 건강 지원 LARC 조항을 구현 한 후 SBHC 네트워크 내의 LARC 개시제 중 후속 기간 동안 LARC 연속 속도
기간: LARC 개시 후 6 개월에
LARC를 시작한 모든 환자에 대해 EHR 데이터를 사용하여 조사자는 Kaplan-Meier 생존 곡선을 사용하여 LARC 중단을 전체적으로 평가합니다. 연속 속도는 개시 후 6 개월에 백분율로, Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 중단을 모델링 할 것입니다.
LARC 개시 후 6 개월에

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
원격 건강 경험의 차원에서의 연속 속도
기간: 최대 20 개월
원격 건강 경험에 대한 기준선 조사 데이터와 함께 방법 연속에 대한 전자 건강 기록 (EHR) 데이터 합병, COX 비례 위험 모델, 연속 (전체 및 LARC 유형)을 사용하여 비교할 것입니다. 원격 건강에 대한 만족).
최대 20 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Columbia University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Samantha Garbers, PhD, Associate Professor of Population & Family Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 6월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AAAT6596

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리