아르헨티나 의료 종사자의 COVID-19 백신에 대한 면역
2023년 9월 21일 업데이트: VANINA LAURA PAGOTTO, Hospital Italiano de Buenos Aires
아르헨티나 부에노스아이레스 의료 종사자의 COVID-19 백신에 대한 면역.
코로나바이러스 질병 19(COVID-19)에 대한 예방 접종은 팬데믹의 건강 및 경제적 영향을 제한하는 필수적인 기본 예방 도구입니다.
목표: COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 면역글로불린 G(IgG) 항체 수준의 변화를 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
코로나바이러스 질병 19(COVID-19)에 대한 예방 접종은 팬데믹의 건강 및 경제적 영향을 제한하는 필수적인 기본 예방 도구입니다. 국가 보건부는 "예방 접종을 위한 전략 계획"을 설계했으며, 첫 번째 라인은 의료 종사자입니다. 면역원성과 이 백신의 장기적 효능 및 안전성 프로파일과의 상관관계를 평가하는 것이 중요합니다.
목적: COVID-19 백신을 처음 접종하기 전과 접종 완료 후 1개월, 6개월 및 12개월 후 사이에 COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 면역글로불린 G(IgG) 항체 수준의 변화를 확인하기 위해 , 스푸트니크 V 백신 또는 Sinopharm 백신을 접종했는지 여부에 따라 면역글로불린 G 수치와 부작용 및 COVID-19 감염 여부를 연관시킵니다. 일부 COVID-19 백신과 함께. IgG의 존재는 정성적 및 정량적으로 결정될 것입니다. 각 기간의 면역글로불린 G 역가는 전 세계적으로 그리고 투여되는 백신의 유형에 따라 비교됩니다.
연구 유형
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관찰
등록 (실제)
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100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caba
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Buenos Aires, Caba, 아르헨티나, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 백신 접종을 원하는 의료 종사자
설명
포함 기준:
- COVID-19 백신을 접종받는 피험자.
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 예방접종 완료 후 1개월, 6개월 및 12개월에 베이스라인 대비 면역글로불린 G(IgG) 항체 수준의 변화를 평가하기 위해
기간: 일년
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COVID-19 백신을 접종한 의료 종사자의 예방접종 완료 후 1개월, 6개월 및 12개월에 베이스라인 대비 면역글로불린 G(IgG) 항체 수준의 변화를 평가하기 위해
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일년
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면역글로불린 G 수치와 부작용의 존재 및 COVID-19 감염의 상관관계
기간: 일년
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면역글로불린 G 수치와 부작용의 존재 및 COVID-19 감염의 상관관계
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: vanina Pagotto, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 연구 의자: Silvana Figar, MSC, Hospital Italiano de Buenos Aires
- 연구 책임자: Hernán Garcia Rivello, Pharm, Hospital Italiano de Buenos Aires
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatullin AI, Shcheblyakov DV, Dzharullaeva AS, Grousova DM, Erokhova AS, Kovyrshina AV, Botikov AG, Izhaeva FM, Popova O, Ozharovskaya TA, Esmagambetov IB, Favorskaya IA, Zrelkin DI, Voronina DV, Shcherbinin DN, Semikhin AS, Simakova YV, Tokarskaya EA, Lubenets NL, Egorova DA, Shmarov MM, Nikitenko NA, Morozova LF, Smolyarchuk EA, Kryukov EV, Babira VF, Borisevich SV, Naroditsky BS, Gintsburg AL. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia. Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):887-897. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31866-3. Epub 2020 Sep 4. Erratum In: Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):98.
- Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, Kovyrshina AV, Lubenets NL, Grousova DM, Erokhova AS, Botikov AG, Izhaeva FM, Popova O, Ozharovskaya TA, Esmagambetov IB, Favorskaya IA, Zrelkin DI, Voronina DV, Shcherbinin DN, Semikhin AS, Simakova YV, Tokarskaya EA, Egorova DA, Shmarov MM, Nikitenko NA, Gushchin VA, Smolyarchuk EA, Zyryanov SK, Borisevich SV, Naroditsky BS, Gintsburg AL; Gam-COVID-Vac Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):671-681. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. Epub 2021 Feb 2. Erratum In: Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):670.
- Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, Perez JL, Perez Marc G, Moreira ED, Zerbini C, Bailey R, Swanson KA, Roychoudhury S, Koury K, Li P, Kalina WV, Cooper D, Frenck RW Jr, Hammitt LL, Tureci O, Nell H, Schaefer A, Unal S, Tresnan DB, Mather S, Dormitzer PR, Sahin U, Jansen KU, Gruber WC; C4591001 Clinical Trial Group. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2603-2615. doi: 10.1056/NEJMoa2034577. Epub 2020 Dec 10.
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유용한 링크
- World Health Organization. COVID-19 vaccines
- National Drug, Food, and Medical Technology Administration report on the Sputnik V vaccine
- Ministry of Health, Argentina. COVID-19 vaccine
- Ministry of Health, Argentina. Strategic Plan for vaccination against COVID-19 in Argentina
- Ministry of Health of the Government of the City of Buenos Aires. COVID-19 vaccination
- Active surveillance of the sputnik v vaccine in health workers
- Bank of Communication Resources of the Ministry of Health of the Nation. Fifth Vaccine Safety Report
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 4월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 6월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 3913
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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