낭포성 섬유증 소아의 수면장애에 대한 환자-대조군 연구
2023년 2월 15일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
6세에서 17세 사이의 낭포성 섬유증 환자의 수면 장애: Strasbourg 대학 병원의 단일 센터 케이스 컨트롤 연구
우리의 주요 목적은 낭포성 섬유증이 있는 6-17세 어린이의 수면 장애 유병률을 수면 장애 선별 점수인 SDSC가 있는 대조군과 비교하는 것입니다. 우리의 가설은 6~17세의 낭포성 섬유증 환자가 같은 연령대의 일반 인구보다 수면 장애의 유병률이 더 높다는 것입니다.
우리의 2차 가설은 이러한 수면 장애가 혼합되어 있고 비호흡기 원인이 있으며 때로는 단순한 비의학적 치료로 수정할 수 있다는 것입니다. 그리고 그것들을 비교하기 위해.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Audrey HERZOG
- 전화번호: + 33 3 88 12 83 31
- 이메일: audrey.herzog@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례군은 낭포성 섬유증이 있는 6~17세 소아, 대조군은 응급 수술 상담이 있는 소아
설명
사례군에 대한 포함 기준:
- Strasbourg의 소아과(Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose)에서 낭포성 섬유증이 뒤따랐습니다.
- 만 6세 ~ 만 17세
- 비 입원
- 프랑스어를 읽고 이해할 수 있음
- 그의 부모 중 적어도 한 명과 동반
대조군에 대한 포함 기준:
- 응급 수술 상담
- 만 6세 ~ 만 17세
- 비 입원
- 프랑스어를 읽고 이해할 수 있는 분
- 그의 부모 중 적어도 한 명과 동반
제외 기준:
- 6세 미만 어린이
- 17세 이상 어린이
- 프랑스어를 이해하지 못하거나 읽을 수 없는 어린이와 부모
- 입원한 어린이
- 부모를 동반하지 않은 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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낭포성 섬유증, 6~17세 어린이.
이 그룹은 병리학의 심각성을 미리 판단하는 다른 기준 없이 포함 당시 입원하지 않은 6세에서 17세 사이의 Strasbourg 소아과 CRCM에서 낭포성 섬유증이 있는 어린이로 구성됩니다.
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수면 장애의 유병률과 주요 비호흡기 원인을 평가하고 비교하기 위해 6세에서 17세 사이의 낭포성 섬유증이 있는 아동의 부모와 대조군에게 제출한 설문지
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대조군, 6세에서 17세 사이의 어린이.
이 그룹은 통제 그룹입니다. 6세에서 17세 사이의 소아 외과 응급 상황에서 상담하는 어린이들로 구성됩니다. 외과적 응급 상황은 지난 몇 달 동안 수면에 영향을 미치지 않은 경우가 많고 만성 병리의 빈도가 일반 인구보다 높지 않은 우연적인 상담 지점이기 때문에 선택되었습니다. 또 다른 기준은 이 아이들이 부모 중 적어도 한 명과 동반하고 프랑스어를 잘 읽고 이해할 수 있다는 것입니다. |
수면 장애의 유병률과 주요 비호흡기 원인을 평가하고 비교하기 위해 6세에서 17세 사이의 낭포성 섬유증이 있는 아동의 부모와 대조군에게 제출한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 SDSC
기간: 15 분
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우리의 첫 번째 목적을 위한 구체적인 척도는 "어린이를 위한 수면 방해 척도"에 대한 SDSC라는 검증된 설문지입니다.
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15 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지 SDSC
기간: 15 분
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수면 및 생활 위생에 대한 질문, 수면 장애의 수정 가능한 비호흡 요인을 강조하기 위한 다양한 병리
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 8228
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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