췌장절제술 후 위정맥 재건술 (GENDER)
2023년 12월 12일 업데이트: Arianeb Mehrabi, MD, University Hospital Heidelberg
전체 췌장 절제술 후 위정맥 울혈을 줄이기 위한 위정맥 재건술
총 췌장 십이지장 절제술(TP)은 확장된 췌장 종양의 치료를 위한 표준 외과적 접근법입니다. 비장 절제술을 동반한 전체 췌장 절제술에서 종양학 또는 기술적인 이유로 위 관상 정맥을 희생시켜야 하는 경우 모든 주요 정맥 배출 경로가 종료되기 때문에 위 정맥 울혈(GVC)이 발생할 수 있습니다. GVC의 후유증에서 위정맥경색은 궁극적으로 복부 패혈증과 함께 위천공으로 이어진다. 위 정맥 경색을 피하기 위해 부분 또는 전체 위 절제술은 일반적으로 TP 후 GVC의 경우에 수행됩니다. 그러나 이것은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
위정맥 유출의 재건은 GVC를 극복하고 (부분) 위절제술을 불필요하게 만드는 위정맥 경색을 피하기 위한 기술적 접근을 나타냅니다. 현재 연구는 (부분) 위 절제술을 방지하기 위해 TP 후 GVC에서 위 정맥 유출 재건의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Arianeb Mehrabi, MD
- 전화번호: 004962215636223
- 이메일: arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
연구 장소
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-
-
Heidelberg, 독일, 69493
- Surgery clinic
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연락하다:
- Arianeb Mehrabi
- 전화번호: 004962215636223
- 이메일: arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
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Heidelberg, 독일
- Professor Dr. med. Arianeb Mehrabi
-
연락하다:
- Arianeb Mehrabi
- 전화번호: 004962215636223
- 이메일: arianeb.mehrabi@med.uni-heidelberg.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서 제공
- 악성 또는 양성 췌장 병변 또는 비장 절제술을 동반한 만성 췌장염에 대한 선택적 전체 췌장 절제술
- 관상 정맥의 수술 중 결찰
제외 기준:
- 악성 침윤으로 인한 위절제술
- 재건 불가능한 위정맥 배액술
- 이전 췌장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 전체 췌장절제술 후 위정맥 울혈
위 정맥 유출은 TP 후에 재구성됩니다.
수술 중 위정맥 울혈 및 위허혈에 대해 외과의의 현장 평가, 내시경 검사, 인도시아닌 그린, 위정맥 배수 측정 및 스펙트럼 영상을 통해 정맥 유출 재건술 전후에 평가됩니다.
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환자는 TP 동안 관상 정맥 절제술 후 위정맥 배액의 수술 중 평가 후 연구에 배정되고 위정맥 유출은 TP 후에 재구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 정맥 울혈의 발생률
기간: 수술 후 30일
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췌장 전절제술 후 위정맥 재건술 후 위정맥 울혈
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수술 후 30일
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위 허혈의 발생률
기간: 수술 후 30일
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췌장 전절제술 후 위정맥 재건술 후 발생한 위허혈
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수술 후 30일
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췌장절제술 후 위절제술 비율
기간: 수술 후 30일
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췌장전절제술 후 위정맥 재건술 후 위절제술 비율
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수술 후 30일
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재수술율
기간: 수술 후 30일
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췌장전절제술 후 위정맥 재건술 후 재수술율
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수술 후 30일
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이환율
기간: 수술 후 30일
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전체 췌장절제술 후 위정맥 재건술 후 합병증 비율
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수술 후 30일
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사망률
기간: 수술 후 30일
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췌장 전절제술 후 위정맥 재건술 후 사망률
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S-173/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
합당한 요청이 있을 경우, 향후 기사를 지원하는 현재 연구에서 생성된 데이터는 법적 및 윤리적으로 가능한 한 가능한 한 빨리 제공될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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