간 이식에 대한 인지된 장벽 및 촉진 요인 식별
2023년 4월 28일 업데이트: Haiyan Qu, University of Alabama at Birmingham
간 이식 사전 재활 개입의 개발을 알리기 위해 인지된 장벽 및 촉진제 식별
이 연구의 목적은 잠재적인 LT 후보자를 위한 가정 기반 다중 모드 사전 재활 프로그램의 개발을 알리기 위해 환자와 간병인이 인지한 요구, 장벽 및 촉진자를 공식적으로 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 참가자(환자 및 간병인)는 다음 세 가지 연구 활동 중 하나에 참여하도록 초대됩니다: 인터뷰(n=10), 명목상 그룹 기술 회의(n=64), 또는 카드 분류 및 등급 조사(n=40).
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Haiyan Qu, PhD
- 전화번호: (205) 934-6101
- 이메일: haiyanqu@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rhiannon D Reed, DrPH
- 전화번호: (205) 996-2894
- 이메일: rdeierhoi@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 간 이식(LT) 대기자 명단에 지정된 말기 간 질환(ESLD)이 있는 성인, 모든 성별 및 모든 인종 환자가 포함됩니다.
전국적으로 2014년부터 2018년까지 LT 후보자의 평균 연령은 57세(48세, 63세)입니다.
UAB 간이식 센터는 기술적으로 LT에 대해 75세 이상의 환자를 제한하지 않지만(즉, 연령만으로는 절대 금기 사항이 아님) 일반적으로 환자가 나이가 들면 이식을 견딜 수 있는 생리적 여유가 적어지므로 이식 전 기능이 더 좋아야 합니다. 이식 후 좋은 결과를 얻기 위해 젊은 환자보다 상태.
참가자는 연령, 성별, 인종 및 ESLD의 중증도 측면에서 의도적인 최대 변동 샘플링 방식을 사용하여 UAB 간 이식 센터에서 식별 및 모집됩니다.
설명
포함 기준:
간 이식(LT) 후보는 다음과 같습니다.
- LT 대기자 명단에 배정된 성인 ESLD 환자(연령=19-74세)
- 영어로 말하기
- 중간 강도의 신체 활동에 대한 금기 사항 없음
- 중간 강도의 신체 활동 참여를 위한 의사 승인
- 치매 또는 기질적 뇌 증후군의 병력 없음
간병인:
- 성인(만 19세 이상)
- 영어로 말하기
- LT 지원자에게 직접적인 관리 제공
제외 기준:
- 영어로 구두 의사소통이 불가능함
- 인지 결함 문서화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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말기 간질환(ESLD) 환자
이러한 잠재적인 간 이식 후보는 간 이식 대기자 명단에 지정된 말기 간 질환(ESLD) 환자입니다.
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조사관은 이 연구에서 사전 훈련 개입을 개발하기 위해 참가자의 인지된 중요한 정보를 식별할 것입니다.
신체 활동, 영양 및 스트레스 관리로 구성된 사전 재활 개입.
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잠재적인 간 이식 후보자의 간병인
그들은 환자의 주요 간병인입니다.
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조사관은 간병인에게 ESLD를 경험하는 환자를 위한 다양한 교육 리소스를 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 허약 지수(LFI) 점수
기간: 기준선에서 3개월까지
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3개월에 간 허약 지수 점수의 기준선으로부터의 변화; LFI 점수가 높을수록 허약함의 정도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
LFI<3.2:
견고함, LFI=3.2-4.4:
프리프레일, LFI>=4.5:
무른.
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기준선에서 3개월까지
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Zarit Burden 인터뷰 약식(ZBI-12)을 사용하여 간병인 부담 측정
기간: 기준선에서 3개월까지
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3개월에 총 ZBI-12 점수의 기준선에서 변경.
총 ZBI-12 점수는 0에서 48까지의 12개 항목의 합계입니다. 점수가 높을수록 더 높은 부담(0-10: 경미한 부담 없음, 10-20: 경증 내지 중등도 부담) 및 >20: 높은 부담을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Haiyan Qu, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300007058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
명목 그룹 기법 회의 데이터는 그룹별로 집계된 수준으로 공유됩니다.
카드 정렬 데이터 및 평가 데이터는 참가자 유형(환자 대 간병인)별로 집계 수준에서 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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