마름모꼴 늑간 및 하위 톱니 블록
2023년 12월 6일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University
여성형 유방 수술을 받는 환자의 수술 전후 진통에 대한 능형골간차단술과 톱니하차단술의 효능
RIB(Rhomboid intercostal block)는 흉부 수술 후 좋은 진통 효과를 제공할 수 있습니다.
초음파 유도 RIB는 최근 Elsharkawy et al.에 의해 기술된 새로운 진통제 기술입니다. .
또한 RISS 블록은 흉추간신경의 측면 피부 가지를 마취하고 흉벽 및 상복부 진통을 위한 여러 임상 환경에서 사용할 수 있습니다.
그러나 유방 수술 후 RISS 블록의 진통 효과는 무작위 대조 시험을 통해 분석되지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 18-50세 사이의 성인 환자. ASA 신체 상태 I 및 II 남성 성별
제외 기준 환자 거부 국소 마취에 대한 금기 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 출혈 장애 항응고제 사용 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음 ASA III-IV
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: RISS 그룹
환자는 초음파 유도하에 능형 늑간 차단을 받게 됩니다.
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기관내 삽관 후, RIB군에 배정된 환자들은 수술측 흉부가 위쪽으로 눕혀진 측면 와위 자세로 배치되었습니다.
견갑골을 외측으로 이동시키기 위해 동측 팔을 가슴에서 외전시켰습니다.
RIB는 이전에 설명한 대로 수행되었습니다[8].
고주파수(6-12MHz) 선형 초음파 탐침(LOGIQ e 초음파 시스템, Deutschland GmbH & Co. KG, Solingen, Germany)을 경사 시상면에서 견갑골 내측 경계의 내측에 배치했습니다.
랜드마크인 승모근, 능형근, 늑간근, 흉막 및 폐가 초음파에서 확인되었습니다.
무균 조건에서 80mm 21게이지 바늘을 초음파 사진의 T6-7 높이에 삽입했습니다.
0.25% 부피바카인 30ml의 단일 용량을 대능형근과 늑간근 사이의 근막간 평면에 주사합니다.
능형근 아래의 국소 마취액의 확산을 초음파 촬영으로 시각화했습니다.
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활성 비교기: 대조군
환자는 기존의 정맥 진통제를 투여받게 됩니다.
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기관내 삽관 후 환자에게 황산 모르핀(0.02 mg/kg)을 투여합니다. 유도 전 판독값의 20% 이내에서 MAP 및 HR을 보존하기 위해 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 24 시간
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수술 후 모르핀 소비
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 1 시간
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마취제 중단부터 발관까지의 시간
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1 시간
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통증 평가
기간: 24시간
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시각적 아날로그 척도 점수를 이용한 통증 평가, 0=통증, 10=심각한 통증
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24시간
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첫 번째 진통 시간
기간: 24시간
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차단 기간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N-30-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직도 일한다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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