임신 중 TSH 및 FT4의 정상 범위 (NRTSHTURKEY)
2021년 9월 23일 업데이트: Arzu Bilge Tekin, Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
생리학적 변화는 임신 중 갑상선 기능 장애를 진단하기 위해 티로트로핀(TSH) 및 유리 T4(FT4)에 대한 임신 관련 참조 범위의 사용을 필요로 합니다. 많은 센터에서 2.5 또는 3.0 mU/L의 고정된 상한 TSH를 사용하지만 이는 과잉 진단 또는 심지어 과잉 치료로 이어질 수 있습니다.
미국갑상선협회(American Thyroid Association)의 새로운 지침은 이에 따라 임신 중 갑상선 기능 참조 범위에 관한 권장 사항을 상당히 변경했습니다. 임신 중 TSH에 대해 여전히 2.5 또는 3.0 mU/l 기준을 사용하고 있는 모든 병원이나 의사는 자체 실험실별 기준을 평가해야 합니다.
연구자의 목표는 터키 Sancaktepe 지역에서 임산부의 임신 1, 2, 3분기에 무증상 갑상선 기능 저하증 진단을 위한 혈청 TSH의 합리적인 참조 범위를 설정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
혈청 갑상선 기능 검사(T3, T4, TSH, Anti-TPO 포함)는 국소적 특정 정상 범위를 결정하기 위해 임신 1기, 2기 및 3기의 단태 임신에서 채취됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
528
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Sehit Prof Dr Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
터키 Sancaktepe 지역에 거주하는 터키 임산부
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 기존 갑상선 질환이 없음
- 갑상선 방해 약물을 사용하지 않는 것
- IVF 시술을 받지 않은
- TPOAb 음성
제외 기준:
- 청소년 임신
- 기존 갑상선 질환이 있는 환자
- TPOAb 양성
- 갑상선 방해 약물을 사용하는 환자
- IVF 치료를 받은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부
기존 갑상선 질환이 없고, 갑상선 방해 약물을 사용하지 않고, IVF 치료를 받지 않았으며, TPOAb 음성인 단태 임신을 한 임산부 500명.
혈청 갑상선 기능 검사는 첫 번째 방문에서 얻을 것입니다.
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첫 내원시 혈액검사로 TSH, FT4, FT3, 베타 HCG 농도 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TSH
기간: 1일차
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삼 분기별 TSH 수준
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1일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무료 T4
기간: 1일차
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삼 분기별 무료 T4 수준
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Panesar NS, Li CY, Rogers MS. Reference intervals for thyroid hormones in pregnant Chinese women. Ann Clin Biochem. 2001 Jul;38(Pt 4):329-32. doi: 10.1258/0004563011900830.
- Donovan LE, Metcalfe A, Chin A, Yamamoto JM, Virtanen H, Johnson JA, Krause R. A Practical Approach for the Verification and Determination of Site- and Trimester-Specific Reference Intervals for Thyroid Function Tests in Pregnancy. Thyroid. 2019 Mar;29(3):412-420. doi: 10.1089/thy.2018.0439. Epub 2019 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NR TSH TURKEY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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