AML(급성 골수성 백혈병) 및 골수이형성 증후군 환자의 동종 조혈모세포이식 전 전신 방사선 조사 및 클라드리빈 (CLARA)

포함 기준:

1. 18세에서 60세 사이의 연령(포함).
2. 환자는 급성 골수성 백혈병(완전관해 상태의 중급 또는 고위험 급성 골수성 백혈병, 양성 최소 잔존 질환이 있는 저위험) 또는 고위험 골수이형성 증후군으로 인한 동종 조혈 세포 이식 대상자입니다.
3. 유도 요법에서 클라드리빈을 사용한 치료 요법의 경우 화학 감수성 입증.
4. 연구 관련 스크리닝 절차를 수행하기 전에 환자가 사전 동의서에 서명했습니다.
5. 환자는 Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 점수가 0 또는 1입니다.
6. 환자가 형제자매 또는 비혈연 기증자(완전 일치 또는 9/10 불일치) 또는 일배체 기증자로부터 동종 조혈 세포 이식 대상자입니다.

제외 기준:

1. 1회 이상의 동종 조혈모세포 이식을 받았습니다.
2. 통제되지 않는 활동성 감염(즉, 패혈증, 새로운 증상, 감염으로 인한 신체 징후 또는 방사선 소견 악화).
3. 알려진 활성 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 감염(양성 폴리머라제 연쇄 반응 테스트) 또는 B형 간염 바이러스 재활성화 위험(B형 간염 표면 항원 양성).
4. 급성 골수성 백혈병 환자에서 활성 질환의 존재.
5. 통제되지 않거나 중대한 심장 또는 폐 질환에 대한 병력 또는 현재 진단.
6. 심각한 신장 또는 간 기능 장애(크레아티닌, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 빌리루빈 농도 > 3.0 정상 상한
7. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중입니다.
8. 본 연구와 동시에 진행된 다른 연구용 제제의 치료.
9. 클라드리빈 또는 유사 화합물에 대한 알려진 알레르기, 과민성 또는 불내성.
10. 두 가지 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 여성.