유채씨유와 해바라기유가 질병의 단백질 바이오마커에 미치는 영향. (DOC)
2021년 4월 27일 업데이트: Emilie Combet, University of Glasgow
과체중 및 비만인 건강한 성인의 관상 동맥 질환, 만성 신장 질환 및 당뇨병의 바이오마커에 대한 종자유 섭취의 영향에 대한 증거 없음 - 맹검 무작위 대조 시험 결과
이 연구는 12주 보충 후에 건강의 바이오마커(심혈관, 신장 질환 및 당뇨병)에 대한 대조적인 지방산 구성을 가진 식물성 오일의 영향을 테스트할 것입니다.
우리는 해바라기유(PUFA가 높음), 평지씨유(MUFA가 높음, 현지에서 생산됨) 및 비간섭 통제를 사용할 것입니다.
우리는 이중 맹검 무작위 연구에서 사용할 심혈관 질환의 민감하고 선택적인 소변 프로테오믹 바이오마커를 개발했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중재는 병렬 이중 맹검 무작위 통제 설계를 따릅니다. 개입 기간은 12주이며 중간 평가는 6주입니다. 그룹에 대한 무작위화; 유채기름, 해바라기유 또는 습관적 식단은 연령(45세 미만 또는 초과) 및 BMI(30kg/m2 미만 또는 초과)를 기준으로 블록 계층 할당을 사용하여 수행되며 전화를 통해 원격으로 수행됩니다.
두 오일 그룹에 할당된 참가자는 습관적인 지방 섭취량을 부분적으로 대체하기 위해 익히지 않은 오일을 섭취하도록 지시받습니다. 통제 그룹의 참가자는 식단의 어떤 측면도 변경하지 않도록 요청받습니다.
1차 결과(단백체 바이오마커 점수)를 측정하기 위해 모든 참가자로부터 모든 시점에서 스팟 소변 샘플을 수집합니다. 기준선, 6주 및 12주에 하루의 두 번째 배뇨로서 소변을 중간 흐름의 플라스틱 튜브에 수집합니다.
2차 결과 평가를 위해 기준선, 6주 및 12주에 단식 정맥혈을 수집합니다. 참가자는 또한 0주, 6주 및 12주차에 2일 음식 일기를 작성해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국, G12 8QE
- University of Glasgow
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI>25 및/또는 큰 허리(남성 >102cm 및 여성 >88cm)를 가진 과체중 성인,
- 25-75세
- 위장관의 만성 질환 병력 없음
- 약물을 복용하지 않음(피임약 제외).
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 모든 식물성 오일 및 식물성 오일 유래 제품에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 유채 기름
참가자들에게 12주 동안 매일 20mL의 유채기름을 생으로 섭취하도록 요청했습니다.
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매일 20mL의 유채기름을 습관성 기름 대신 섭취
다른 이름들:
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활성 비교기: 해바라기 유
참가자들에게 12주 동안 매일 20mL의 생 해바라기유를 섭취하도록 요청했습니다.
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매일 20mL의 해바라기 기름을 습관성 기름으로 대체
다른 이름들:
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간섭 없음: 습관적인 식단
참가자들에게 12주 동안 습관적인 식단을 유지하도록 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 바이오마커
기간: 0, 6, 12주
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관상동맥질환(CAD238), 만성신장질환(CKD273)의 단백질 바이오마커 점수 변화
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0, 6, 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 지질
기간: 0, 6, 12주
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혈장 포도당, 중성 지방, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백,
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0, 6, 12주
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염증 마커
기간: 0, 6, 12주
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혈장 인터루킨 6, 종양 괴사 인자, 매트릭스 메탈로펩티다아제 9의 농도 변화
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0, 6, 12주
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산화 스트레스 바이오마커
기간: 0, 6, 12주
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혈장 프럭토사민, AGE, RAGE의 농도 변화
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0, 6, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DOC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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