앙와위 경피적 신장절개술
2022년 7월 13일 업데이트: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University
소아 연령 그룹에서 앙와위 대 엎드린 경피적 신장절개술? 무작위 통제 시험.
특히 소아 연령 그룹에서 신장 결석 발생률이 증가합니다.
소아 연령의 경피적 접근법은 전 세계 외과 의사들 사이에서 다시 받아들여지기까지 오랜 시간이 걸렸습니다.
엎드린 자세는 소아 연령 그룹에서 경피적 신장절개술을 수행하는 데 선호되는 접근법입니다.
이 연구는 소아 연령 그룹에서 누운 자세와 엎드린 자세 경피적 신장절개술을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
소아 연령군의 신장 결석 발생률은 1999년에서 2008년 사이에 10만 명당 18.4%에서 57.0%로 증가했습니다. PCNL은 상대적으로 큰 기구에 비해 상대적으로 큰 기구에 비해 신장의 크기가 작다는 우려로 소아과에서 PCNL의 수용이 처음에는 느렸으며, 소아 환자의 경피적 신장절개술은 역사적 이유로 전통적으로 엎드린 자세에서 시행되어 외과 의사에게 더 친숙하고 더 안전하다고 여겨졌습니다. 결장 손상을 피하십시오.
앙와위 PCNL은 소아 환자에게 몇 가지 중요한 이점이 있습니다.
본 연구의 목적은 소아 연령 그룹에서 엎드린 자세와 비교하여 누운 자세에서 경피적 신장절개술의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
70
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11367
- Ain Shams University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2~16세의 단일 또는 다수의 신장 결석이 있는 환자에게 경피적 신장절개술이 필요함
제외 기준:
- 신장 이상, 출혈 경향, 연령에 따른 신장 기능 검사 상승, 동일한 중재 부위에 대한 이전의 신장 외과 적 중재가있는 환자.
- 골격 이상 및 척추 변형이 있는 환자도 제외되었습니다.
- 단일 신장을 가진 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 앙와위 경피적 신장절개술
누운 자세에서 경피적 신절개술을 시행합니다.
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누운 자세에서 경피적 신장절개술을 시행합니다.
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활성 비교기: 경향이 있는 경피적 신장절개술
엎드린 자세에서 경피적 신장절개술 시행
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엎드린 자세에서 경피적 신장절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌 무료 요금
기간: 수술 후 첫날
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잔존 결석을 발견하기 위해 Xray 또는 CT로 수술 후 환자 평가
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수술 후 첫날
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 투시 시간(분)
기간: 몇 분 안에 수술 중 발견,
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수술 중 형광투시 노출 시간(분), 수술 중 방사선 노출 시간.
수술적 발견만
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몇 분 안에 수술 중 발견,
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절차의 수술 시간(분)
기간: 몇 분 안에 수술 중 발견,
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환자 위치 지정부터 절차 종료까지의 시간, 수술적 발견만
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몇 분 안에 수술 중 발견,
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헤모글로빈 감소율
기간: 수술 후 1일
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수술 전후 헤모글로빈 수치의 변화
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수술 후 1일
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입원
기간: 수술 후 첫 2일
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수술 후 입원일
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수술 후 첫 2일
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요로 감염의 발병률
기간: 수술 후 첫 7일
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우리 환자에게 나타난 요로 감염의 존재
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수술 후 첫 7일
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소변 누출
기간: 수술 후 첫 3일
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경피 신장관에서 소변 누출
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수술 후 첫 3일
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관개액 사용량
기간: 수술 중 발견
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수술 중 사용된 세척액의 양(리터)
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수술 중 발견
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수술 후 발열
기간: 수술 후 첫 2일
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38c 이상의 수술 후 발열 발생률
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수술 후 첫 2일
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DJ 신청 필요
기간: 수술 중 발견
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거친 조작, 출혈 또는 잔석으로 인한 수술 중 DJ 적용 필요성
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수술 중 발견
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수술 중 결장 손상의 발생률
기간: 수술 중 발견
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인접한 결장에 대한 사고 부상
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수술 중 발견
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R32/ 2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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