#Stayhealthy - 코로나 위기 동안 사회적 고립 상태에서 정신 건강 모니터링 및 유지 (stayhealthy)
#Stayhealthy - Monitoring Und Erhalt Der Psychischen Gesundheit Unter Bedingungen Sozialer Isolation während Der Corona-Krise
COVID-19 대유행은 지금까지 전 세계적으로 2,100만 건 이상의 등록 사례와 700,000명 이상의 사망으로 전 세계적 건강 위기를 초래했습니다. 새로운 감염의 속도를 늦추기 위해 수백만 명의 사람들이 집에 머물도록 지시받았고, 사회적 접촉과 개인적인 이동의 자유에 대한 엄격한 제한을 받아들였습니다. 감염에 대한 두려움과 경제적 손실이 가중되는 상황에서 현재 상황은 일반 대중의 심리적 고통과 정신 장애 발병 위험이 크게 증가했습니다. COVID-19 "홈스테이"의 정신 건강을 지원하기 위한 효과적인 조치에 대한 실증적 증거가 부족합니다.
따라서 본 연구에서 조사관은 무작위 통제 시험(RCT) 디자인을 사용하여 긍정적 심리학(PP) 또는 수용 및 헌신 치료(ACT) 분야에서 파생된 두 가지 온라인 개입 프로그램의 효과를 세 번째 그룹으로 조사했습니다. 온라인 일기를 쓰는 참가자만(대조군). 또한 전체 연구 기간 동안 개인의 일일 대처 전략을 수집했습니다. 총 138명의 성인 독일인 "홈스테이"가 RCT에 참여하여 독일의 첫 번째 "잠금" 기간(2020년 4월 19일부터 5월 3일까지) 동안 매일 2주간 개입했습니다. 스트레스, 정신 건강(우울증, 불안) 및 주관적 웰빙(주관적 활력, 전반적인 웰빙)의 척도는 기준선에서 2주간의 개입 기간 종료 시점과 그 후 14일(추적 조사)에 수집되었습니다. ).
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대학 차원의 이메일과 소셜 미디어를 통해 모집된 총 138명의 개인이 기본 설문지를 작성하고 연구 참여에 동의했습니다. 포함 기준은 18세에서 70세 사이의 연령, 독일어 지식 및 연구 시작 시 사회적 고립이 증가한 조건이었습니다. 후자의 기준은 코로나 위기로 인해 현재 대부분 집에 머물고 있는 개인(재택근무, 방역조치, 자택대기령)으로 가구 외부에 직접 접촉이 없거나 극소수인 개인만 포함해 운용했다. . 유일하게 관련된 제외 기준은 의료 전문가에 의한 정신 장애의 급성 진단(지난 3개월 이내)이었습니다.
절차: 연구 초대 이메일의 링크는 온라인 플랫폼 SoSciSurvey로 연결되며, 여기에서 참가자는 연구에 대한 정보, 데이터 보안 표준을 받고 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 하고 사전 조치(t1)를 작성했습니다. 완료 시, 포함 기준을 충족한 모든 참가자는 세 그룹(ACT, PP, 대조군) 중 하나에 무작위로 배정되었고 온라인 플랫폼 [Synergetic Navigation System, SNS: ccsys.de, 버전 3.7.54; 36, 37-39], 일일 설문지 및 개입 프로그램을 관리하는 데 사용되었습니다. 변화하는 사회적 상황을 모든 참가자에게 일정하게 유지하기 위해 2020년 4월 19일 세 그룹 모두에 대해 연구 프로토콜이 시작되었습니다. 14일의 기간 동안 두 개입 그룹은 이메일을 통해 "오늘의 운동"을 SNS에서 액세스할 수 있다는 매일 메시지(오전 6시)를 받았습니다. 운동 지침을 읽으려면 참가자는 앱이나 웹 브라우저를 통해 자신의 계정에 로그인해야 했습니다. 매일 새로운 운동이 시스템에 나타났습니다. 일일 이메일 프롬프트가 포함된 개입 기간은 14일 후에 종료되었습니다.
저녁(오후 5시 30분)에 세 그룹 모두 28일의 전체 연구 기간 동안 매일 일일 검토 설문지("온라인 일기")를 작성하라는 이메일 알림을 받았습니다. 14일에 모든 참가자는 자신의 SNS 계정에서 사용할 수 있는 사후 조치(t2)를 작성하라는 이메일 알림을 받았습니다. 28일에는 모든 참가자에게 후속 조치(t3)를 작성하라는 알림을 받았습니다.
설문지 및 테스트 자료:
t1(기준선 평가)에서 참가자들에게 일반적인 인구 통계, 개인 생활 상황, 사회적 상황 및 현재 건강 상태에 관한 정보를 요청했습니다. 또한 참가자들은 코로나 위기가 개인 생활에 미치는 영향과 코로나 위기에 대처하기 위해 취한 정치적 조치의 적절성을 시각적 아날로그 척도(1=전혀 그렇지 않다-100=매우 그렇다)로 표시하도록 요청받았다.
코로나 위기로 인해 스트레스가 증가한 상황에서 상대적 격리에 소요된 시간의 영향과 중재의 잠재적 완충 효과를 평가하기 위해 다음 결과 측정을 평가했습니다. 일반적인 스트레스 수준은 독일 버전의 스트레스 모듈을 사용하여 평가했습니다. 환자 건강 설문지(PHQ-D); 우울증의 척도로 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 우울증 모듈의 9개 항목을 사용했습니다. 지난 2주 동안의 불안은 State-Trait-Anxiety Inventory(지난 2주를 참조한 특성 버전)의 10개 항목 독일어 짧은 버전을 사용하여 평가되었습니다. 또한 사회적 거리두기가 역동적인 에너지 느낌과 심리적 웰빙에 미치는 영향을 측정하기 위해 참가자의 일반적인 주관적 활력을 측정하는 5개 항목이 포함되었습니다. 전반적인 웰빙은 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)의 5개 항목을 사용하여 평가되었습니다.
"온라인 일기" 및 대처 전략 평가: 모든 참가자는 1) 당일 관련 사건, 2) 현재 상황에 긍정적으로 대처하는 데 도움이 된 사항을 기록하도록 지시하는 두 가지 개방형 질문이 포함된 일일 검토 설문지를 받았습니다. . 개입 그룹의 참가자들에게도 그날 개입을 수행했는지 여부(예/아니오)를 표시하도록 요청했습니다.
개입: 개입 섹션 참조
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Tuebingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 독일어에 대한 지식
- 연구 시작 시 사회적 고립이 증가한 조건(현재 코로나 위기로 인해 현재 대부분 집에 머물고 있는 개인만 포함됨[홈 오피스, 격리 조치, 재택 명령] 없음[또는 극소수]) 가족 외 직접 접촉)
제외 기준:
- 전문의의 정신질환 급성진단(최근 3개월 이내)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료(ACT)
수용 및 전념 치료(ACT)에서 파생된 14일 연속 운동(매일 아침 이메일을 통해 안내) 지침은 텍스트 기반이며 일반적인 목표와 오늘의 운동에 대한 간략한 소개가 포함되어 있습니다. 연습은 20분 안에 개별적으로 완료할 수 있도록 설계되었습니다.
추가로: 2개의 공개 질문(하루 동안의 관련 이벤트?
현재 상황에 긍정적으로 대처하는 데 도움이 되는 점은?)
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ACT 그룹은 수용, 현재 순간과의 접촉, 인지 탈융합, 맥락으로서의 자아, 개인적 가치 및 헌신적인 행동과 같은 각 범주에 두 번 초점을 맞춘 14개(부분적으로 성공)의 일일 운동을 받았습니다.
이 연습은 자기 성찰을 위한 은유와 질문, 감정과 생각을 다르게 다루는 기술과 신체 스캔으로 구성되었습니다.
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실험적: 긍정적 심리학 개입(PP)
긍정적 심리학(PP) 개입에서 파생된 14일 연속 연습(매일 아침 이메일을 통해 안내) 지침은 텍스트 기반이며 일반적인 목표와 오늘의 운동에 대한 간략한 소개가 포함되어 있습니다. 연습은 20분 안에 개별적으로 완료할 수 있도록 설계되었습니다.
추가로: 2개의 공개 질문(하루 동안의 관련 이벤트?
현재 상황에 긍정적으로 대처하는 데 도움이 되는 점은?)
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PP 그룹은 임상 증상을 완화하고 주관적 웰빙을 증가시키는 데 효과적인 것으로 입증된 긍정적 심리학 개입에서 파생된 14개의 일일 운동을 받았습니다.
세부적으로는 다음과 같습니다. 긍정적인 감정을 식별하고 이를 높이는 방법; 일상 활동의 즐거움 향상 감사 편지 쓰기; 세 가지 개인 특성을 식별하고 평가합니다. 미래의 자신으로부터 응원의 편지를 받는 것; 자신의 현재 상황에 대해 다른 관점을 취함. 완벽한 하루를 꿈꾸며; 에너지 부스터 및 드레인 식별 3가지 캐릭터 강점을 식별하고 새로운 방식으로 하나를 사용합니다. 인생 복습: 유산 쓰기; 자신의 삶에서 긍정적인 관계를 식별합니다. 친절을 베푸는 행위; 세 가지 좋은 점; 그리고 실패에 대처하기.
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NO_INTERVENTION: 대조군
2개의 공개 질문(하루 동안의 관련 이벤트?
현재 상황에 긍정적으로 대처하는 데 도움이 되는 점은?);
추가 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 스트레스 수준(기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경)
기간: 기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경
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일반적인 스트레스 수준은 환자 건강 설문지(PHQ-)의 스트레스 모듈의 독일어 버전을 사용하여 평가되었습니다.
건강에 대한 걱정(항목 1), 스트레스 등 9가지 스트레스 요인(10개 항목으로 평가)으로 인해 지난 4주 동안 장애 정도(전혀 없다, 조금 있다, 매우 심하다; 0-2)를 측정합니다. 가족 구성원의 돌봄 문제(항목 5), 직장이나 학교에서의 스트레스(항목 6), 재정적 문제(항목 7) 또는 대화할 사람이 없는 경우(항목 8).
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기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경
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일반 스트레스 수준(측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경)
기간: 측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경
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일반적인 스트레스 수준은 환자 건강 설문지(PHQ-)의 스트레스 모듈의 독일어 버전을 사용하여 평가되었습니다.
건강에 대한 걱정(항목 1), 스트레스 등 9가지 스트레스 요인(10개 항목으로 평가)으로 인해 지난 4주 동안 장애 정도(전혀 없다, 조금 있다, 매우 심하다; 0-2)를 측정합니다. 가족 구성원의 돌봄 문제(항목 5), 직장이나 학교에서의 스트레스(항목 6), 재정적 문제(항목 7) 또는 대화할 사람이 없는 경우(항목 8).
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측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경
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우울증 증상(기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경)
기간: 기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경
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우울증의 척도는 환자건강설문지(PHQ-9)의 우울증 모듈 9개 항목을 사용하였다.
이 도구는 활동에 대한 흥미와 기쁨의 상실(항목 1) 또는 피로와 낮은 에너지와 같은 증상으로 인한 손상(전혀 없음, 어떤 날, 절반 이상, 거의 매일; 0-3)을 평가합니다. (항목 4) 지난 2주 동안.
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기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경
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우울증 증상(측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경)
기간: 측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경
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우울증의 척도는 환자건강설문지(PHQ-9)의 우울증 모듈 9개 항목을 사용하였다.
이 도구는 활동에 대한 흥미와 기쁨의 상실(항목 1) 또는 피로와 낮은 에너지와 같은 증상으로 인한 손상(전혀 없음, 어떤 날, 절반 이상, 거의 매일; 0-3)을 평가합니다. (항목 4) 지난 2주 동안.
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측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경
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불안(기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경)
기간: 기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경
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지난 2주 동안의 불안은 State-Trait-Anxiety Inventory(지난 2주를 참조한 특성 버전)의 10개 항목 독일어 짧은 버전을 사용하여 평가되었습니다.
차분한 느낌(항목 3, 반전), 자신감 부족(항목 6), 부정적인 생각(항목 9), 초조함 및 불안한 느낌(항목 10) 등의 빈도를 8점 척도로 평가했습니다. "거의 전혀"에서 "거의 항상"(1-8; 기술적 문제로 인해 항목 7이 이 척도에서 누락됨).
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기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경
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불안(측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경)
기간: 측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경
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지난 2주 동안의 불안은 State-Trait-Anxiety Inventory(지난 2주를 참조한 특성 버전)의 10개 항목 독일어 짧은 버전을 사용하여 평가되었습니다.
차분한 느낌(항목 3, 반전), 자신감 부족(항목 6), 부정적인 생각(항목 9), 초조함 및 불안한 느낌(항목 10) 등의 빈도를 8점 척도로 평가했습니다. "거의 전혀"에서 "거의 항상"(1-8; 기술적 문제로 인해 항목 7이 이 척도에서 누락됨).
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측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경
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주관적 활력(기준선/1일차에서 측정 후/14일차까지의 변화)
기간: 기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경
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참여자의 전반적인 주관적 활력을 측정하는 5개 항목을 포함하여 사회적 거리두기가 역동적인 에너지 느낌과 심리적 웰빙에 미치는 영향을 측정했습니다.
참가자들은 "전혀 아니다"에서 "많이"까지 7점 리커트 척도에서 활력과 살아 있음에 대한 일반적인 감정에 관한 진술에 대한 동의를 평가했습니다(1-7).
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기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경
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주관적 활력(측정 후/14일차에서 후속 조치/28일차로 변경)
기간: 측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경
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참여자의 전반적인 주관적 활력을 측정하는 5개 항목을 포함하여 사회적 거리두기가 역동적인 에너지 느낌과 심리적 웰빙에 미치는 영향을 측정했습니다.
참가자들은 "전혀 아니다"에서 "많이"까지 7점 리커트 척도에서 활력과 살아 있음에 대한 일반적인 감정에 관한 진술에 대한 동의를 평가했습니다(1-7).
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측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경
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전반적인 웰빙(기준선/1일차에서 측정 후/14일차까지의 변화)
기간: 기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경
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전반적인 웰빙은 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)의 5개 항목을 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 6점 리커트 척도로 개인의 행복한 기분, 평온함, 에너지 느낌, 아침에 회복된 기분, 일상 활동에 대한 관심에 관한 항목이 지난 2주 동안 어느 정도 적용되었는지를 결정해야 했습니다. 제 시간에 - 항상; 0-5).
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기준선/1일차에서 측정 후/14일차로 변경
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전반적인 웰빙(측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경)
기간: 측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경
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전반적인 웰빙은 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)의 5개 항목을 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 6점 리커트 척도로 개인의 행복한 기분, 평온함, 에너지 느낌, 아침에 회복된 기분, 일상 활동에 대한 관심에 관한 항목이 지난 2주 동안 어느 정도 적용되었는지를 결정해야 했습니다. 제 시간에 - 항상; 0-5).
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측정 후/14일에서 후속 조치/28일로 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대처 전략
기간: 연속 14일 동안 매일
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모든 참가자는 참가자에게 1) 당일 관련 사건, 2) 현재 상황에 긍정적으로 대처하는 데 도움이 된 사항을 작성하도록 지시하는 두 개의 공개 질문이 포함된 일일 검토 설문지를 받았습니다.
이 두 가지 질문에서 암시적 대처 전략을 추출했습니다.
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연속 14일 동안 매일
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일일 설문지
기간: 연속 14일 동안 매일
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모든 참가자는 일상 활동 중 흥미와 기쁨, 초조함/불안, 주관적 활력, 낙관적 느낌, 유대감, 통제감(이상 자신의 삶), 능력의 느낌, 현재 상황에 대한 수용, 하루의 행복, 신체 활동, 외부에서 보내는 시간, 다른 사람과 함께 보내는 시간, 다른 사람과 가상으로 보내는 시간, 하루의 구조, 코로나 위기의 영향 하루 중, 코로나 위기로 인한 스트레스, 건강에 해로운 스트레스 조절 방법, 건강한 스트레스 조절 방법, 오늘의 행동(적절한-과민 반응), 아픈 느낌
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연속 14일 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ann-Christine Ehlis, PhD, University Hospital Tübingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 228/2020BO2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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