허약함을 역전시키는 수단으로서의 심장 수술 (CURE-Frailty)
2024년 3월 16일 업데이트: Dr. Valerie-Anna Rudas
허약함을 역전시키는 수단으로서의 심장 수술 - The CURE-Frailty Trial
노쇠는 노년과 관련된 다인성 상태로, 감염이나 수술 절차와 같은 외부 스트레스 요인에 대한 취약성이 증가합니다. 노쇠의 주요 특징은 의도하지 않은 체중 감소, 근력 및 신체 활동 감소, 피로감입니다.
수술할 환자를 선택할 때 허약함은 자원 계획 및 예후에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 여러 연구에서 노쇠가 사망률, 수술 전후 부작용, 입원 기간, 수술 후 삶의 질 및 기능적 상태에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 중요한 환자 중심의 결과임에도 불구하고 수술 환자를 선택할 때 수술 후 삶의 질을 간과하는 경향이 있습니다.
심장 수술은 허약한 환자에게 엄청난 스트레스 요인을 제시하지만 다른 한편으로는 질병 부담을 줄이고 기능 상태를 개선하여 허약함을 줄일 수 있습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 수술 전후 심장외과 환자의 기능적 상태와 삶의 질뿐만 아니라 허약함을 평가하고 수술 후 임상 및 기능적 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 1차 종점은 수술 후 노쇠 수준의 변화입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 수술 중재를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- 선택적 심장 수술
제외 기준:
- 연령 < 60세
- 비상 절차
- 폐혈전절제술
- 정보에 입각한 동의 거부
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 노쇠 정도의 변화
기간: 12 개월
|
"임상 노쇠 척도"(CFS)는 노쇠를 평가하는 데 사용됩니다.
CFS 1은 노쇠함이 없음을 나타내고 CFS 9는 심각한 노쇠를 나타냅니다.
CFS의 수술 후 변화는 노쇠의 수술 후 변화를 나타냅니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"SF-12 환자 설문지"로 평가한 삶의 질
기간: 12 개월
|
SF-12 환자 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
|
12 개월
|
|
"기능적 독립 척도"에 의해 평가된 기능적 상태
기간: 12 개월
|
기능적 상태는 "기능적 독립 측정"을 사용하여 평가되며 점수가 낮을수록 기능적 상태가 더 나쁩니다.
|
12 개월
|
|
30일 사망률
기간: 30 일
|
수술 후 30일 이내에 사망한 참가자 수.
|
30 일
|
|
전반적인 사망률
기간: 12 개월
|
연구 기간 내에 사망한 참가자 수.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Martin Bernardi, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 4월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .