대동맥 수술 후 아세트아미노펜과 AKI
2024년 2월 6일 업데이트: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital
중등도의 저체온 순환정지 환자에서 대동맥 수술을 받은 환자의 급성신손상 발생에 대한 아세트아미노펜의 영향
급성 신장 손상은 일반적으로 대동맥 수술 후 주요 합병증을 동반합니다.
심폐 바이패스는 적혈구를 용해시키고 지질 과산화를 유도합니다. 이는 혈장 유리 헤모글로빈, F2-이소프로스탄 및 이소푸란 농도를 증가시킵니다. 무세포 헤모글로빈은 급성 신장 손상, 심근 경색 및 사망과 같은 나쁜 예후와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
아세트아미노펜은 hemeprotein 매개 지질 과산화를 약화시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 연구자들은 아세트아미노펜이 중등도의 저체온 순환 정지로 대동맥 수술을 받는 환자의 급성 신장 손상 발생률에 보호 효과가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
136
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: SungYeon Ham
- 전화번호: 82-2-2019-4601
- 이메일: SYID0424@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
-
연락하다:
- SungYeon Ham
- 전화번호: 82-2-2019-4601
- 이메일: SYID0424@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1) 중등도의 저체온성 순환 정지로 대동맥 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 만성 신장 질환 또는 투석 환자, eGFR < 15ml/min/1.73m2
- 아세트아미노펜 또는 프로파세타몰 HCl에 대한 알레르기
- 간경변 병력 또는 총 빌리루빈 > 2.0mg/dL
3) 아세트아미노펜 또는 디클로페낙을 복용 중인 환자 4) 사전 동의를 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아세트아미노펜 그룹
아세트아미노펜을 투여받는 환자
|
체중 > 50kg의 경우 6시간마다 아세트아미노펜 1g IV(24시간당 최대 4g) 또는 체중 < 50kg의 경우 6시간마다 15mg/kg(24시간당 최대 75mg/kg)
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
동량의 생리식염수를 투여받는 환자
|
6시간마다 생리식염수 100ml(아세트아미노펜 동량) IV
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중등도의 저체온 순환정지가 있는 대동맥 수술 후 급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 7일
|
수술 후 7일 이내의 급성 신장 손상 발생률을 비교하십시오.
급성 신장 손상은 KDIGO 기준을 사용하여 정의됩니다.
|
수술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 3-2021-0087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .