조절되지 않는 환경에서 다발성경화증 환자의 움직임 홀터 (ActiMS)
2025년 2월 10일 업데이트: Laurent Servais, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
다발성 경화증 환자의 운동 홀터 Acti-SEP 연구: 통제되지 않은 환경.
ActiSEP은 다중 중심 학술 연구입니다. 보행이 가능한 다발성 경화증 환자는 자발적으로 포함될 수 있습니다. 연구자들은 맥도날드의 2017 기준을 충족하는 약 80명의 다발성 경화증 환자 그룹을 포함할 계획이며, 이 중 40명은 Lublin 분류에 따라 진행성 경과를 보입니다.
조사관은 두 번의 방문(기준선 및 1년 후)을 계획했습니다. 두 방문 모두에서 참가자는 몇 가지 테스트(25피트 걷기(T25-FW), 9홀 페그 테스트(9-HPG), 6분 걷기 테스트(6MWT), 버그 균형 척도)를 수행하고 몇 가지 질문에 답할 것입니다. 설문지(Godin Leisure Time Exercice Questionnaire, 다발성 경화증 보행 척도, 수정된 피로 영향 척도, 병원 불안 및 우울증 척도) 각 방문 후 참가자는 일상 생활에서 3개월 동안 Actimyo를 착용하게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laurie Medard
- 전화번호: 43218222
- 이메일: Laurie.Medard@chrcitadelle.be
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2000
- Antwerp University Hospital
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Liege, 벨기에, 4000
- CHC Mont Legia
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Liège, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Liège, 벨기에, 4000
- CHR Citadelle
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Woluwe-St. Lambert, 벨기에, 1200
- Saint-Luc University Clinics
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Clamart, 프랑스, 91240
- Hôpital d'instruction des armées Percy
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Paris, 프랑스, 75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확인된 MS 진단,
- 만 18세 이상,
- 거동이 불편한 환자,
- 서명된 동의서,
- 3개월 이내에 임상적 및/또는 방사선학적 재발 없음.
- EDSS < 또는 = à 5,5,
- 치료된 환자는 포함되기 전 최소 2개월 동안 안정적인 요법 용량 및 분자에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 과도한 인지 장애가 있거나 작업 이해를 제한하거나 데이터 수집을 방해하는 명백한 의사 소통 장애가 있는 환자.
- 운동 기능에 영향을 미치는 다른 이전 또는 현재 병리.
- 상지 또는 하지의 최근 수술 또는 외상(6개월 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MS 환자
보행이 가능한 다발성 경화증 환자
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Actimyo°는 가정 기반 환경에서 사용하도록 고안된 혁신적인 장치입니다.
시계와 같은 센서 두 개로 구성되어 있으며 각 센서에는 선형 가속도, 각속도, 모든 방향의 자기장을 기록하는 자기 관성 센서가 포함되어 있습니다. 두 개의 시계는 손목시계로 착용하거나 발목 근처에 둘 수 있습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보폭 속도의 95번째 센타일
기간: 일년
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실생활에서 자기 관성 센서(Actimyo°)로 얻은 보속의 95센타일(초당 미터).
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일년
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보폭 속도의 50번째 센타일
기간: 일년
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실생활에서 자기 관성 센서(Actimyo°)로 얻은 보폭의 50번째 센타일(초당 미터).
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일년
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보폭의 95번째 센타일
기간: 일년
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실생활(미터)에서 자기 관성 센서(Actimyo°)로 얻은 보폭의 95센타일.
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일년
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보폭의 50번째 센타일
기간: 일년
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실생활(미터)에서 자기 관성 센서(Actimyo°)로 얻은 보폭의 50번째 센타일.
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일년
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자세 단계 시간
기간: 일년
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실생활에서 자기 관성 센서(Actimyo°)로 얻은 각 발의 전체 보폭 시간에 대한 자세 시간(백분율).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ActiMS - uncontrolled
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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