만성 골수성 백혈병 치료에 피오글리타존 사용의 가치
2021년 5월 11일 업데이트: Basma Atef, Mansoura University
만성 골수성 백혈병 줄기 세포의 근절에서 Peroxisome Proliferator-activated Receptor Gamma Agonists의 잠재적 유용성: 신화 또는 진실?
Imatinib 요법에 pioglitazone을 추가할 때 CITED2 및 HIF2a 유전자의 환자 반응 및 발현 수준 평가.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자격이 있는 denovo CML 환자는 imatinib 400mg과 pioglitazone(15 - 30mg)의 병용 약물 요법으로 치료를 받습니다. 환자는 2주마다 전체 혈구 수(CBC), 화학 프로필 및 무작위 혈당에 대한 후속 조치를 받게 됩니다.
치료 3개월, 6개월 및 12개월 후 환자의 반응을 평가하고 기존 대조군의 반응과 비교합니다.
저산소증 유도 인자 2 알파(HIF2a) 유전자 및 글루탐산(E) 및 아스파르트산(D)-풍부 꼬리 2(CITED2) 유전자 발현 수준과의 CBP/p300-상호작용 트랜스활성화제에 대한 치료 6개월 전후 평가는 추가적으로 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CML 사례(BCR-ABL1 양성)
제외 기준:
- 가속화되거나 폭발적인 위기
- 비정형 CML(BCR-ABL1 음성)
- 만성 골수단구성 백혈병(CMML)
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 심각한 장기 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 개입 없음
두 약물(이마티닙 및 피오글리타존)로 치료받은 환자
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피오글리타존(7.5~30mg) 1일 1회 + 이마티닙 400mg 6개월
다른 이름들:
|
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NO_INTERVENTION: 제어
과거 대조군(imatinib로만 치료)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월 주요분자반응률(MMR)
기간: 일년
|
12개월에 MMR을 얻은 환자의 비율
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일년
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줄기 유전자의 발현 수준에 대한 치료의 영향
기간: 6 개월
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CITED2 및 HIF2a 유전자 패턴의 발현을 추적
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형률에 대한 치료의 영향
기간: 1년
|
가속 또는 폭발 단계로의 진행
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Mohamed N. Mabed, Professor, Oncology center Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MD/17.12.30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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