이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Oversewing Staple Line of The Gastric Remnant

2021년 5월 6일 업데이트: Andres Maldonado, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

Oversewing Staple Line of the Gastric Remnant in Gastric Bypass Reduces Postoperative Bleeding.

Background: Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) is a surgery with low rate complications. However, it is not exempt from them, and 1-6% suffer complications such as postoperative bleeding. Many intraoperative techniques have been evaluated to reduce postoperative bleeding, like the oversewing or reinforcement of the staple line. This study aims to evaluate the rate of postoperative bleeding in the oversewing of the staple line of the gastric remnant group versus the stapling only group.

Methods: This is a 2-center, case-control study. The investigators randomly selected two groups who underwent RYGB or OAGB: group A (n=225) with oversewing from 2019-2020 and group B (n=225) with stapling only between the period of 2017-2018; both groups with similar demographic characteristics.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

절차: Oversewing

상세 설명

This case-control study was conducted in the International Unit of Bariatric and Metabolic Surgery of "Clinica La Sagrada Familia" located in Maracaibo, Venezuela, and in "Grupo Medico Santa Paula" Caracas, Venezuela. All procedures were performed by a single experienced bariatric surgeon during the period 2017-2020. The Ethics committees of Clinica "La Sagrada Familia" and "Grupo Medico Santa Paula" approved this study. The investigators selected 225 patients (group A) from the period 2019-2020 where the stapling line of the gastric remnant was oversewn and another group of 225 patients (group B) from the period of 2017-2018 with stapling alone.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

베네수엘라
- Zulia
  - MAracaibo, Zulia, 베네수엘라
    - CCSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

patients older than 18 years, body mass index (BMI) > 30kg/m2 with or without comorbidities that underwent RYGB or one anastomosis gastric bypass (OAGB).

설명

Inclusion Criteria:

Our inclusion criteria were patients older than 18 years, body mass index (BMI) > 30kg/m2 with or without comorbidities that underwent RYGB or one anastomosis gastric bypass (OAGB).

Exclusion Criteria:

We exclude from our study any patient with psychiatric disorder, open surgery history, history of previous bariatric surgery, non-controlled comorbidity at the moment of surgery, and patients under the age of 18

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
Group A We selected 225 patients (group A) from the period 2019-2020 where the stapling line of the gastric remnant was oversewn and another group of 225 patients (group B) from the period of 2017-2018 with stapling alone.	절차: Oversewing Oversewing of the gastric remnant
Group B We selected 225 patients (group A) from the period 2019-2020 where the stapling line of the gastric remnant was oversewn and another group of 225 patients (group B) from the period of 2017-2018 with stapling alone.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Reduce bleeding 기간: Through study completion, 6 month average	assessing melena	Through study completion, 6 month average

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

비만

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

UnidadInternacional

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Personal.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Oversewing Staple Line of The Gastric Remnant