행복한 장 연구 - 발효채소와 심혈관 바이오마커

조사관은 이 연구를 위해 90-100명의 참가자를 모집할 것입니다. 잭슨빌 전역에 전단을 게시하고, 소셜 미디어 광고를 게재하고, 공영 라디오 광고를 통해 참가자를 모집합니다. 모집 전단지 및 광고는 잠재적 참가자에게 연구 직원에게 이메일을 보내거나 전화를 걸거나 연구 웹 사이트를 방문하도록 안내합니다. 연구 웹 사이트는 잠재적 참가자에게 선별 질문에 답하도록 지시하고 자격이 있는 것으로 확인된 사람들은 연구 직원이 줌을 통해 오리엔테이션 일정을 잡기 위해 연락할 수 있도록 연락처 정보를 제공하도록 요청받을 것입니다. 연구 오리엔테이션은 약 45분 동안 진행되며 연구에 대한 PowerPoint 프레젠테이션, 모든 절차의 개요 및 동의서 양식의 철저한 검토가 포함됩니다.

스터디 오리엔테이션 후, 참여를 원하는 참가자는 2주 동안 스터디에 연락할 수 있습니다. 참여하기로 결정한 사람들은 연구에 전화하거나 이메일을 보내 기본 약속 일정을 잡으라는 요청을 받을 것입니다. 초기 예약 중에 참가자는 동의서 사본에 서명해야 하며 연구에 대해 가질 수 있는 추가 질문에 답변합니다. 기준선 및 후속 방문은 모두 건물 39/39A, 3층에서 이루어집니다. 오리엔테이션과 기본 약속 사이의 기간은 2주에서 3주 사이입니다.

각 진료소 방문 전 절차

총 2회의 진료소 방문이 있으며 동일한 절차가 둘 다에 적용됩니다.

참가자가 첫 번째 방문을 예약하면 대변 샘플을 수집하는 방법에 대한 지침과 함께 3개의 수집 튜브, 수집 모자 및 수집 모자용 라이너가 포함된 대변 수집 키트를 우편으로 받게 됩니다. 이러한 지침은 연구 웹 사이트에서도 사용할 수 있습니다. 이 샘플은 첫 번째 클리닉 방문 전에 수집되므로 참가자는 클리닉 방문 시 수집 튜브를 가져올 수 있습니다.

참가자는 또한 온라인 설문지를 작성하는 방법에 대한 정보를 받게 되며 클리닉 방문 전에 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 인구통계학적 정보, 병력, 식이요법 및 신체 활동에 대해 묻습니다. 연구 웹 사이트에는 모든 데이터 수집 자료가 포함되어 등록된 참가자가 이러한 문서에 쉽게 액세스할 수 있습니다. 모든 무작위 참가자는 연구 자료에 액세스할 수 있는 웹사이트 암호를 받게 됩니다.

각 클리닉 방문 중 절차 두 번의 클리닉 방문은 각각 약 45분이 소요되며 참가자는 혈액 샘플을 제공하기 위해 12시간 동안 금식해야 하기 때문에 오전 시간으로 일정이 잡힙니다. 참가자는 연구 직원의 환영을 받고 코로나 검사의 일환으로 체온을 확인합니다. 이후 체성분 검사실로 이동해 인바디 570으로 체중, 키, 체지방률을 측정한다. 참가자는 체성분 평가를 위해 약 2분 동안 플랫폼에 서서 장비 손잡이를 잡고 있어야 합니다. 다음으로 디지털 혈압계를 사용하여 참가자의 혈압을 2회 측정하고 지난 24시간 동안 음식 섭취를 기억하도록 요청합니다(24-hr식이 회상). 마지막으로 숙련된 간호사가 두 개의 튜브에 약 16mL의 혈액을 채취합니다.

첫 번째 클리닉 방문에서 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 심장 건강에 좋은 식단에 대한 인쇄 자료와 야채를 쉽게 나눌 수 있는 계량컵과 함께 4주간의 발효 야채 공급을 받게 됩니다. 그들은 또한 매주 음식 소비와 관련된 부작용을 나열하는 전자 증상 로그를 작성하도록 요청받을 것입니다. 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 심장 건강에 좋은 식단에 대한 인쇄 자료만 받게 되지만 증상 일지를 작성하라는 요청도 받게 됩니다.

첫 번째 클리닉 방문 후 참가자는 선호하는 연락 방법에 따라 일주일에 한 번 전화 또는 문자 메시지로 연구 직원에게 연락을 받습니다. 주간 점검은 참가자들에게 증상 일지를 작성하도록 상기시키고 치료 그룹의 경우 준수 여부를 확인하기 위해 참여자들에게 요일을 건너 뛰거나 그 주에 처방된 것보다 야채를 덜 섭취했는지 물어보는 역할을 할 것입니다. 4주차에 모든 참가자는 또 다른 24시간 다이어트 리콜을 제공하도록 요청받게 되며 또 다른 4주분의 발효 야채 공급량이 치료 그룹의 참가자에게 전달됩니다.

데이터 수집 직접 또는 전화로 수행되는 24시간 회수 3회를 제외하고 모든 설문 데이터는 전자적으로 작성됩니다. 모든 설문 데이터는 각 참가자에게 할당되는 고유 ID 번호로 식별됩니다. 참가자의 이름과 ID 번호가 포함된 파일은 하나뿐이며 암호로 보호되고 보안 드라이브에 저장됩니다.