임상 상호 작용의 통증 민감도에 미치는 영향 (QSTROBOT)
2022년 12월 19일 업데이트: Spine Centre of Southern Denmark
통증은 현재 정량적 감각 검사(QST)를 사용하여 정량화할 수 있습니다. 그러나 우리는 관계 및 맥락 요인이 이러한 정량적 테스트에 어떤 영향을 미치는지에 대한 지식이 부족합니다. 참가자가 연구 보조원의 평가를 통해 안내되는 일반적인 QST 테스트와 비교하여 테스트 세션에서 사회적 및 인간적 상호 작용을 "제거"함으로써 표준 QST 배터리가 어떤 영향을 받는지 조사할 것입니다.
우리의 목표는 다음과 같습니다.
- 컴퓨터가 안내할 때와 비교하여 연구 조교가 안내할 때 QST에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 평가자의 공감 수준이 QST 결과에 영향을 줍니까?
- 심리적 요인이 QST 테스트에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 이러한 결과는 환자 프로필(요통 환자 대 건강한 대조군)에 의해 영향을 받습니까?
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
87
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Søren O'Neill, PhD
- 전화번호: 45 40432004
- 이메일: soeren.oneill@rsyd.dk
연구 장소
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Middelfart, 덴마크, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
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Middelfart, 덴마크, 5500
- The Spine Center of Southern Denmark
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Odense, 덴마크, 5230
- Department of Physocolgy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요통의 주요 호소
- 건강한 통제를 위한 고통 없음
- 잠재적으로 QST를 방해할 수 있는 심각한 심리적 또는 신체적 장애가 없음
제외 기준:
- 불완전한 QST 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 자동화된 QST 절차
QST 로봇은 i) 전경골근의 압박 통증 역치, ii) 냉압 테스트, iii) 압박 통증 역치를 반복 수행합니다.
모든 구두 정보는 컴퓨터를 통해 제공됩니다.
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다음 QST가 수행됩니다. 전경골근의 압박통 역치 냉압 테스트 조절된 통증 조절을 평가하기 위한 압박 통증 역치의 반복 |
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활성 비교기: 수동 QST 절차
연구 조교는 i) 전경골근의 압박 통증 역치, ii) 냉압 테스트, iii) 압박 통증 역치를 반복 수행합니다.
모든 테스트는 로봇을 사용하지 않고 수동으로 수행됩니다.
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다음 QST가 수행됩니다. 전경골근의 압박통 역치 냉압 테스트 조절된 통증 조절을 평가하기 위한 압박 통증 역치의 반복 |
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활성 비교기: 반자동 QST 절차
QST 로봇은 연구 조교의 안내에 따라 i) 전경골근의 압박 통증 역치, ii) 냉압 테스트, iii) 압박 통증 역치를 반복합니다.
그러나 첫 번째 팔과 달리 모든 구두 정보 및 절차 안내는 연구 보조원이 제공합니다.
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다음 QST가 수행됩니다. 전경골근의 압박통 역치 냉압 테스트 조절된 통증 조절을 평가하기 위한 압박 통증 역치의 반복 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절된 통증 조절 효과[kPa의 변화]
기간: 기준선
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조건부 통증 조절(CPM)의 그룹 간 차이.
CPM[범위 -1000;1000 kPa]은 냉압 테스트(얼음물에 왼손을 2분간 담그기) 전후의 압력 통증 역치 테스트 사이의 변화로 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압박 통증 역치
기간: 기준선
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냉압 테스트 전에 측정된 압력 통증 역치[범위 0-1000kPa]의 그룹 간 차이
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Søren Neill, PhD, Director of research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- QSTROBOT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
사전 계획된 분석이 수행된 후 합당한 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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