자가안압측정이 녹내장 치료 결정에 미치는 영향.
2022년 3월 1일 업데이트: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital
녹내장 치료 결정에 대한 iCare Home ® 자가 안압 측정의 영향.
ICare Home을 사용한 자가 안압 측정은 Sankt Erik's Eye Hospital에서 매년 100명의 환자가 수행합니다.
연구자들은 자가 안압 측정 결과가 임상의의 녹내장 치료 선택에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
조사관은 또한 진료소 개원 시간 외에 압력 피크가 얼마나 자주 발생하는지 평가하기를 원합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
몇 년 전부터 녹내장 치료에 자가 안압 측정이 가능해졌습니다. 자가 안압계는 환자가 휴대용 안압계를 사용하여 스스로 안압을 측정할 수 있도록 합니다. Sankt Erik's Eye Hospital은 스웨덴에서 이 새로운 기술을 사용한 최초의 의료 제공자였습니다. 연구자들은 이전에 환자가 측정한 값과 금본위제 방법(예: Goldman 압평 안압계(GAT)(Chen, Querat et al. 2016, Querat 및 Chen 2017). 매년 약 100명의 환자가 자가 안압 측정으로 압력 곡선을 수행합니다.
이 방법이 정기적으로 사용됨에 따라 연구자들은 임상의의 녹내장 치료 선택에 대한 자가 안압 측정 결과의 영향을 평가하기를 원합니다. 조사관은 또한 진료소 개원 시간 외에 압력 피크가 얼마나 자주 발생하고 GAT와 얼마나 다른지 평가하려고 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11282
- St Erik Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2020년 12월 사이에 iCare Home® 자가 안압계를 사용하여 IOP 곡선을 얻었으며 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 모든 녹내장 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- POAG(원발성 개방각 녹내장), PEX(가성 박리 녹내장) 또는 OHT(안구 고혈압) 진단
- 기준선에서 환자와 직원의 iCare Home® 측정치 차이가 5mmHg 미만
- Goldman Applanation tonometry(GAT)와 기준선에서 7mmHg 미만인 환자의 최고 iCare Home® 측정값 간의 차이
- 최소 2일 이상 모니터링
제외 기준:
- 5mmHg 미만의 iCare Home® 안압계로 한 번 이상 측정
- iCare Home® 안압계로 일일 측정값을 두 번 이상 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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15mmHg 미만의 GAT IOP
ICare Home으로 자가 안압 측정을 수행하기 전에 GAT가 15mmHg 미만으로 측정된 IOP가 있는 녹내장 환자
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치료는 동일한 전후 자가 안압 측정입니다.
자가 안압 측정 후 치료 변경
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GAT IOP 15mmHg 이상
ICare Home으로 자가 안압 측정을 수행하기 전 GAT가 15mmHg 이상으로 측정된 IOP가 있는 녹내장 환자
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치료는 동일한 전후 자가 안압 측정입니다.
자가 안압 측정 후 치료 변경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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녹내장 치료의 임상의 선택
기간: 한달
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ICare Home으로 자가 안압 측정을 수행한 후 환자가 받는 치료 유형
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한달
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOP 피크의 발생
기간: 3일간의 자가 안압 측정
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자가 안압계로 측정한 IOP 피크의 발생
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3일간의 자가 안압 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- iCare Home
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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