통제된 환경에서 다발성 경화증 환자의 홀터 움직임.
2025년 2월 10일 업데이트: Laurent Servais
다발성 경화증 환자의 홀터 운동. Acti-SEP 연구: 통제된 환경.
ActiSEP은 다기관 학술 연구입니다. 다발성 경화증이 있는 보행 환자는 자발적으로 포함될 수 있습니다. 우리는 약 20명의 MS 환자 그룹을 포함할 계획입니다.
이 연구에는 인간 움직임 분석 실험실의 독특한 평가가 포함됩니다. 두 개의 자기 관성 센서를 착용한 환자가 일련의 작업을 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Liège, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MS 진단 확인,
- 18세 이상,
- 보행 환자,
- 서명된 동의서,
- 3개월 이내에 임상적 및/또는 방사선학적 재발이 없습니다.
제외 기준:
- 과도한 인지 장애가 있어 작업 이해가 제한되거나 데이터 수집을 방해하는 명백한 의사소통 장애가 있는 환자.
- 운동 기능에 영향을 미치는 기타 이전 또는 현재의 병리.
- 상지 또는 하지의 최근 수술 또는 외상(6개월 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MS 환자
보행이 가능한 다발성 경화증 환자
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Actimyo°는 가정 기반 환경에서 사용하도록 고안된 혁신적인 장치입니다.
시계와 같은 센서 두 개로 구성되어 있으며 각 센서에는 선형 가속도, 각속도, 모든 방향의 자기장을 기록하는 자기 관성 센서가 포함되어 있습니다. 두 개의 시계는 손목시계로 착용하거나 발목 근처에 둘 수 있습니다. .
IMU는 정상 및 병리학적 인간 보행에 대한 객관적, 도구적, 보행적, 검증된 분석을 위한 소형 관성 센서로 구성된 휴대용 시스템입니다. 각 소형 관성 센서(2cm × 0.7cm × 0.5cm)에는 3축 가속도계와 3축 자이로스코프가 포함되어 있습니다. 이 4개의 관성 센서는 와이어로 상자에 연결되어 있으며 1부터 4까지 번호가 매겨져 있습니다. 접착 테이프를 사용하여 참가자의 신발에 부착해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보속의 95번째 백분위수
기간: 어느 날
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자기 관성 센서와 모션 캡처 장치를 사용하여 얻은 보폭의 95번째 백분위수(미터/초).
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어느 날
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보폭의 50백분위수
기간: 어느 날
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자기 관성 센서와 모션 캡처 장치를 사용하여 얻은 보폭의 50백분위수(미터/초).
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어느 날
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보폭의 95번째 백분위수
기간: 어느 날
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자기관성 센서와 모션 캡처 장치(미터)를 사용하여 보폭의 95백분위수를 얻었습니다.
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어느 날
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보폭의 50백분위수
기간: 어느 날
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자기관성 센서와 모션 캡처 장치(미터)를 사용하여 보폭의 50분위수를 얻었습니다.
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어느 날
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입각기 시간
기간: 어느 날
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자기 관성 센서와 모션 캡처 장치를 사용하여 얻은 각 발의 전체 보폭에 대한 자세 시간(백분율).
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Margaux Poleur, MD, CHR Citadelle-CHU liège
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ActiSEP. Part 1.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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