벨 마비에 대한 Kabat 운동 제어 재교육에 대한 전기 생리학적 반응: 무작위 통제 연구
2021년 8월 2일 업데이트: Lama Saad El-Din Mahmoud
Kabat 운동 조절 재교육 요법이 안면 신경에 미치는 영향을 조사하기 위해 Bell's palsy에서 전기 생리학적 반응과 안면 근육 기능을 조사했습니다.
배경: 어린이의 안면 신경 회복은 Kabat 운동 제어 재교육 요법을 통해 강화될 수 있는 신경 재생 촉진을 통해 개선될 수 있다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
30명의 벨 마비 아동이 이 연구에 참여합니다. 환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 대조군은 기존의 선택 프로그램을 받았고 연구군은 Kabat 운동 제어 재교육 요법 외에 동일한 운동 훈련 프로그램을 받았습니다. 치료 프로그램은 6주 동안 주당 3회입니다.
평가 방법: Neuropack S1 MEB9004 EMG 장치, 안면 장애 지수 및 Sunnybrook 안면 등급 시스템(SBFGS)을 통한 안면 신경 원위 잠복기, 진폭 및 변성 비율 프로그램 전 및 프로그램 종료 후 모든 평가 방법
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Select State
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Al Jīzah, Select State, 이집트
- Lama S Mahmoud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측성 말초 안면 마비를 동반한 후천성 종마비 진단을 받은 30명의 어린이
- 남녀 모두
- 그들의 나이는 12시 16분부터 시작되었습니다.
제외 기준:
- 의사 소통 또는 프로그램 지침 이해의 어려움
- 구강 의치, 피부 감염 및 얼굴의 금속 임플란트
- 얼굴의 감각 상실, 재발성 안면 마비
- 다른 장애 또는 신경학적 결손,
- 귀 및 안면 신경 마비에 대한 외과 개입의 역사
- 다른 원인의 통증
- 비협조적 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
스터디 그룹은 Kabat 운동 제어 재교육 외에 기존의 선택 프로그램을 받았습니다.
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안면 근육 운동의 사전 정의된 패턴이 있는 특정 움직임을 포함하는 Kabat 운동 제어 재교육 요법은 나선형 및 대각선 움직임이 안면 근육을 포함하며 전체 패턴으로 훈련됩니다.
6주 동안 주 3회 치료 프로그램.
기존의 선별 프로그램은 환부 근육에 전기자극(Faradic current), 거울 앞에서 얼굴 근육 운동 프로그램, 홈 어드바이스 형태로 제공된다.
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실험적: 대조군
통제 그룹은 기존의 선택된 프로그램을 받았습니다.
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기존의 선별 프로그램은 환부 근육에 전기자극(Faradic current), 거울 앞에서 얼굴 근육 운동 프로그램, 홈 어드바이스 형태로 제공된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기신경도
기간: 6주
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Neuropack S1 MEB9004 EMG 장치를 통해 밀리초(ms) 단위로 측정된 안면 신경 말단 잠복기 측정
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6주
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전기신경도
기간: 6주
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Neuropack S1 MEB9004 EMG 장치를 통해 (mv)로 측정된 안면 신경 진폭 측정
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6주
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전기신경도
기간: 6주
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Neuropack S1 MEB9004 EMG 장치를 통해 측정된 안면 신경 변성 백분율(%) 측정
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6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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써니브룩 페이셜 그레이딩 시스템(SBFGS)
기간: 6주
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안면 마비의 안면 기능에 대한 임상 등급 시스템입니다.
휴식 3문항, 자발적 움직임 5문항, 동시운동 5문항 등 총 13문항으로 구성되어 범주형 응답 척도에 응답하였다.
SB 종합 점수(범위 0-100) 및 휴식 대칭(범위 0-20), 수의적 움직임(범위 20-100) 및 합동 하위 점수(0-15)를 계산할 수 있습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 5월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P.T./REC /012/003143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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