대장내시경에서 용종 검출을 위한 인공지능(Fujifilm) 활용에 관한 연구 (Fuji AI)
2023년 6월 27일 업데이트: Prof. Dr. Thomas Rösch, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
대장내시경 검사에서 폴립 검출을 위한 인공 지능(Fujifilm) 사용에 대한 전향적 무작위 연구
결장경 검사는 현재 장 종양과 용종을 발견하는 가장 좋은 방법입니다. 특히 용종도 생검하여 제거할 수 있기 때문입니다. 선종 발견률과 예방된 암종 사이에는 명확한 상관관계가 있으므로 선종 발견률은 진단 대장내시경의 결과 품질에 대한 주요 매개변수입니다. 모든 선종의 약 15-30%가 간과될 수 있다는 것이 많은 연구에서 알려져 있으므로 예방적 대장내시경 검사의 효율성은 선종 발견율의 증가에 의한 최적화가 필요합니다. 이것은 주로 작고 편평한 선종에 적용됩니다. 그러나 더 작은 용종도 대장암 발병과 관련이 있을 수 있으므로 대장내시경 검사의 목표는 가급적이면 모든 용종 및 기타 변화를 인식할 수 있어야 합니다. 이 분야에서 가장 최근에 개발된 가장 흥미로운 개발은 인공 지능의 사용입니다. 시스템. 이들은 내시경 프로세서에 연결된 소형 컴퓨터와 함께 켜진 소프트웨어로 구성됩니다. 환자의 도입된 내시경은 완전히 변경되지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 최신 세대 장치의 선종 검출률(ADR)을 후지필름의 고해상도 이미징과 인공 지능 연결 여부를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
컴퓨터 비전(CV) 및 인공 지능(AI) 방법은 완전히 새로운 기회를 제공합니다. 내시경 영상을 기반으로 병변의 자동 폴립 감지 및 감별에 사용됩니다.
인공 지능 방법을 사용하는 컴퓨터 비전은 정의된 이미지 집합(예:
일상 장면) 및 잘 알려진 솔루션(예:
사진에 있는 항목의 이름; 참조 예를 들어 "ImageNet 챌린지").
내시경에 AI 알고리즘을 적용할 수 있는 기술적 가능성은 이미 많은 사례에서 입증됐다.
본 연구에서는 이미 임상적으로 사용 가능한 후지필름의 AI 시스템이다.
대장 내시경 검사에서 Fujifilm 고해상도 이미징 장치를 사용하면 AI가 무작위로 추가됩니다.
연구 유형
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- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Thomas Rösch, Prof. Dr.
- 전화번호: 50098 +49 40 7410
- 이메일: t.roesch@uke.de
연구 연락처 백업
- 이름: Guido Schachschal, PD Dr.
- 전화번호: 50814 +49 40 7410
- 이메일: g.schachschal@uke.de
연구 장소
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-
-
Bad Salzuflen, 독일, 32105
- 종료됨
- GastroZentrum Lippe
-
Berlin, 독일, 10825
- 모병
- Gastroenterologie am Bayerischen Platz
-
연락하다:
- Stefan Schubert, Dr.
- 전화번호: 190 +49 30 814 59
- 이메일: gastroenterologen@berlin.de
-
연락하다:
- Peter Amerding, Dr.
- 전화번호: 190 +49 30 814 59
- 이메일: gastroenterologen@berlin.de
-
부수사관:
- Stefan Schubert, Dr.
-
부수사관:
- Peter Amerding, Dr.
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부수사관:
- Thomas Liceni, Dr.
-
Bonn, 독일, 53127
- 모병
- University Hospital Bonn
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연락하다:
- Dominik J Kaczmarek, PD Dr.
- 전화번호: 14338 +49 228-287
- 이메일: Dominik.Kaczmarek@ukbonn.de
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수석 연구원:
- Dominik J Kaczmarek, PD Dr.
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Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- University Hospital Eppendorf
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연락하다:
- Thomas Rösch, Prof. Dr
- 전화번호: 50098 +49 40 7410
- 이메일: t.roesch@uke.de
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연락하다:
- Guido Schachschal, Dr.
- 전화번호: 50814 +49 40 7410
- 이메일: g.schachschal@uke.de
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부수사관:
- Guido Schachschal, Dr.
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부수사관:
- Katharina Zimmermann-Fraedrich, Dr.
-
수석 연구원:
- Thomas Rösch, Prof. Dr.
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Köln, 독일, 50733
- 모병
- St. Vinzenz-Hospital / Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität zu Köln
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연락하다:
- Philipp Zervoulakos, Dr.
- 전화번호: 4660 +49 221 7712
- 이메일: philipp.zervoulakos@cellitinnen.de
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수석 연구원:
- Philipp Zervoulakos, Dr.
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Magdeburg, 독일, 39120
- 모병
- University Hospital Magdeburg
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연락하다:
- Jochen Weigt, PD Dr.
- 이메일: jochen.weigt@med.ovgu.de
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수석 연구원:
- Jochen Weigt, PD Dr.
-
Osnabrück, 독일, 49074
- 모병
- Marienhospital Osnabrück
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연락하다:
- Oliver Möschler, Dr.
- 전화번호: 4100 +49 541 326
- 이메일: Oliver.Moeschler@niels-stensen-kliniken.de
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수석 연구원:
- Oliver Möschler, Dr.
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Wiesbaden, 독일, 65197
- 모병
- Asklepios Paulinen Klinik Wiesbaden
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연락하다:
- Andrea May, Prof. Dr.
- 전화번호: 2331 +49 611 847
- 이메일: an.may@asklepios.com
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수석 연구원:
- Andrea May, Prof. Dr.
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Hessen
-
Kassel, Hessen, 독일, 34127
- 종료됨
- Gastroenterologiepraxis Dr. Moog
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Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- 모병
- Universitatsklinikum Leipzig
-
연락하다:
- Albrecht Hoffmeister, Prof. Dr.
- 전화번호: 12240 +49 341 97
- 이메일: albrecht.hoffmeister@medizin.uni-leipzig.de
-
연락하다:
- Marcus Hollenbach, Dr.
- 이메일: Marcus.Hollenbach@medizin.uni-leipzig.de
-
수석 연구원:
- Marcus Hollenbach, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 35세 이상의 사람
- 계획된 진단 대장내시경 검사(증상 확인, 용종 추적 관찰)
- 50세 이상의 남성 또는 55세 이상의 여성에 대한 선별 대장내시경 검사
제외 기준:
- 결장 출혈
- 결장암
- 알려진 폴립 제거
- 염증성 장 질환
- 결장 협착증
- 추가 설명을 위한 기타 의심되는 결장 질환
- 대장암 수술 후 사후관리(대장부분절제술)
- 생검 또는 폴립절제술을 불가능하게 만드는 항응고제
- 열악한 일반 상태(ASA IV)
- 불완전한 대장 내시경 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: AI 대장내시경
인공지능을 더한 대장내시경
|
Fujifilm의 폴립 감지 알고리즘 추가
|
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가짜 비교기: 기존 대장내시경
|
Fujifilm의 폴립 감지 알고리즘 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율
기간: 시술 중 조직검사 결과까지 약 2일
|
두 그룹 간의 선종 발견률(모든 선종/모든 환자)의 차이
|
시술 중 조직검사 결과까지 약 2일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 비율 차이
기간: 시술 중 조직검사 결과까지 약 2일
|
선종 환자 비율의 차이(선종 발견률, 즉
하나 이상의 선종이 있는 환자의 비율)
|
시술 중 조직검사 결과까지 약 2일
|
|
선종 하위 그룹 차이
기간: 조직검사 결과, 약 2일
|
선종의 차이 하위 그룹(평평하고 작은 고급 이형성증)
|
조직검사 결과, 약 2일
|
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두 그룹 모두에서 과형성 폴립 검출률
기간: 조직검사 결과, 약 2일
|
과형성 용종 검출의 차이
|
조직검사 결과, 약 2일
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예방 및 진단 대장내시경 검사에서 용종 발견율
기간: 시술 중 조직검사 결과까지 약 2일
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예방 대장내시경 검사와 진단 대장내시경 검사의 차이점
|
시술 중 조직검사 결과까지 약 2일
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두 그룹의 스위칭 번호(BLI, LCI)
기간: 시술 중
|
컬러 필터에 의한 시각적 지원 전환 수
|
시술 중
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BLI/LCI로 전환하는 이유 발생률
기간: 시술 중
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컬러 필터에 의한 시각적 지원으로 전환하는 이유
|
시술 중
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이미지 평가에 의한 폴립 검출률의 품질
기간: 모집중지 후 2개월까지
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CADEYE 유무에 관계없이 두 그룹의 결장 용종 감별 진단)
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모집중지 후 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas Rösch, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Imperiale TF, Glowinski EA, Lin-Cooper C, Larkin GN, Rogge JD, Ransohoff DF. Five-year risk of colorectal neoplasia after negative screening colonoscopy. N Engl J Med. 2008 Sep 18;359(12):1218-24. doi: 10.1056/NEJMoa0803597. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Nov 12;361(20):2004.
- Winawer SJ, Zauber AG, Gerdes H, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, Bond JH, Waye JD, Schapiro M, Panish JF, et al. Risk of colorectal cancer in the families of patients with adenomatous polyps. National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1996 Jan 11;334(2):82-7. doi: 10.1056/NEJM199601113340204.
- Millan MS, Gross P, Manilich E, Church JM. Adenoma detection rate: the real indicator of quality in colonoscopy. Dis Colon Rectum. 2008 Aug;51(8):1217-20. doi: 10.1007/s10350-008-9315-3. Epub 2008 May 24.
- Bretagne JF, Ponchon T. Do we need to embrace adenoma detection rate as the main quality control parameter during colonoscopy? Endoscopy. 2008 Jun;40(6):523-8. doi: 10.1055/s-2007-995786. Epub 2008 May 8. No abstract available.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Barclay RL, Vicari JJ, Doughty AS, Johanson JF, Greenlaw RL. Colonoscopic withdrawal times and adenoma detection during screening colonoscopy. N Engl J Med. 2006 Dec 14;355(24):2533-41. doi: 10.1056/NEJMoa055498.
- Adler A, Wegscheider K, Lieberman D, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Mross M, Scheel M, Schroder A, Gerber K, Stange G, Roll S, Gauger U, Wiedenmann B, Altenhofen L, Rosch T. Factors determining the quality of screening colonoscopy: a prospective study on adenoma detection rates, from 12,134 examinations (Berlin colonoscopy project 3, BECOP-3). Gut. 2013 Feb;62(2):236-41. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300167. Epub 2012 Mar 22.
- Adler A, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Scheel M, Schroder A, Yenerim T, Wiedenmann B, Gauger U, Roll S, Rosch T. Latest generation, wide-angle, high-definition colonoscopes increase adenoma detection rate. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;10(2):155-9. doi: 10.1016/j.cgh.2011.10.026. Epub 2011 Nov 2.
- Adler A, Aschenbeck J, Yenerim T, Mayr M, Aminalai A, Drossel R, Schroder A, Scheel M, Wiedenmann B, Rosch T. Narrow-band versus white-light high definition television endoscopic imaging for screening colonoscopy: a prospective randomized trial. Gastroenterology. 2009 Feb;136(2):410-6.e1; quiz 715. doi: 10.1053/j.gastro.2008.10.022. Epub 2008 Oct 15.
- Adler A, Pohl H, Papanikolaou IS, Abou-Rebyeh H, Schachschal G, Veltzke-Schlieker W, Khalifa AC, Setka E, Koch M, Wiedenmann B, Rosch T. A prospective randomised study on narrow-band imaging versus conventional colonoscopy for adenoma detection: does narrow-band imaging induce a learning effect? Gut. 2008 Jan;57(1):59-64. doi: 10.1136/gut.2007.123539. Epub 2007 Aug 6.
- Adler A, Roll S, Marowski B, Drossel R, Rehs HU, Willich SN, Riese J, Wiedenmann B, Rosch T; Berlin Private-Practice Gastroenterology Working Group. Appropriateness of colonoscopy in the era of colorectal cancer screening: a prospective, multicenter study in a private-practice setting (Berlin Colonoscopy Project 1, BECOP 1). Dis Colon Rectum. 2007 Oct;50(10):1628-38. doi: 10.1007/s10350-007-9029-y.
- Schachschal G, Mayr M, Treszl A, Balzer K, Wegscheider K, Aschenbeck J, Aminalai A, Drossel R, Schroder A, Scheel M, Bothe CH, Bruhn JP, Burmeister W, Stange G, Bahr C, Kiesslich R, Rosch T. Endoscopic versus histological characterisation of polyps during screening colonoscopy. Gut. 2014 Mar;63(3):458-65. doi: 10.1136/gutjnl-2013-304562. Epub 2013 Jun 28.
- Schachschal G, Sehner S, Choschzick M, Aust D, Brandl L, Vieth M, Wegscheider K, Baretton GB, Kirchner T, Sauter G, Rosch T. Impact of reassessment of colonic hyperplastic polyps by expert GI pathologists. Int J Colorectal Dis. 2016 Mar;31(3):675-83. doi: 10.1007/s00384-016-2523-8. Epub 2016 Feb 4.
- Zimmermann-Fraedrich K, Groth S, Sehner S, Schubert S, Aschenbeck J, Mayr M, Aminalai A, Schroder A, Bruhn JP, Blaker M, Rosch T, Schachschal G. Effects of two instrument-generation changes on adenoma detection rate during screening colonoscopy: results from a prospective randomized comparative study. Endoscopy. 2018 Sep;50(9):878-885. doi: 10.1055/a-0607-2636. Epub 2018 Jul 23.
- Rosch T, Altenhofen L, Kretschmann J, Hagen B, Brenner H, Pox C, Schmiegel W, Theilmeier A, Aschenbeck J, Tannapfel A, von Stillfried D, Zimmermann-Fraedrich K, Wegscheider K. Risk of Malignancy in Adenomas Detected During Screening Colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Nov;16(11):1754-1761. doi: 10.1016/j.cgh.2018.05.043. Epub 2018 Jun 11.
- Pioche M, Denis A, Allescher HD, Andrisani G, Costamagna G, Dekker E, Fockens P, Gerges C, Groth S, Kandler J, Lienhart I, Neuhaus H, Petruzziello L, Schachschal G, Tytgat K, Wallner J, Weingart V, Touzet S, Ponchon T, Rosch T. Impact of 2 generational improvements in colonoscopes on adenoma miss rates: results of a prospective randomized multicenter tandem study. Gastrointest Endosc. 2018 Jul;88(1):107-116. doi: 10.1016/j.gie.2018.01.025. Epub 2018 Feb 4.
- Bronzwaer MES, Dekker E, Weingart V, Groth S, Pioche M, Rivory J, Beyna T, Neuhaus H, Ponchon T, Allescher H, Fockens P, Rosch T. Feasibility, safety, and diagnostic yield of the Extra Wide Angle View (EWAVE) colonoscope for the detection of colorectal lesions. Endoscopy. 2018 Jan;50(1):63-68. doi: 10.1055/s-0043-120666. Epub 2017 Nov 13.
- European Colorectal Cancer Screening Guidelines Working Group; von Karsa L, Patnick J, Segnan N, Atkin W, Halloran S, Lansdorp-Vogelaar I, Malila N, Minozzi S, Moss S, Quirke P, Steele RJ, Vieth M, Aabakken L, Altenhofen L, Ancelle-Park R, Antoljak N, Anttila A, Armaroli P, Arrossi S, Austoker J, Banzi R, Bellisario C, Blom J, Brenner H, Bretthauer M, Camargo Cancela M, Costamagna G, Cuzick J, Dai M, Daniel J, Dekker E, Delicata N, Ducarroz S, Erfkamp H, Espinas JA, Faivre J, Faulds Wood L, Flugelman A, Frkovic-Grazio S, Geller B, Giordano L, Grazzini G, Green J, Hamashima C, Herrmann C, Hewitson P, Hoff G, Holten I, Jover R, Kaminski MF, Kuipers EJ, Kurtinaitis J, Lambert R, Launoy G, Lee W, Leicester R, Leja M, Lieberman D, Lignini T, Lucas E, Lynge E, Madai S, Marinho J, Maucec Zakotnik J, Minoli G, Monk C, Morais A, Muwonge R, Nadel M, Neamtiu L, Peris Tuser M, Pignone M, Pox C, Primic-Zakelj M, Psaila J, Rabeneck L, Ransohoff D, Rasmussen M, Regula J, Ren J, Rennert G, Rey J, Riddell RH, Risio M, Rodrigues V, Saito H, Sauvaget C, Scharpantgen A, Schmiegel W, Senore C, Siddiqi M, Sighoko D, Smith R, Smith S, Suchanek S, Suonio E, Tong W, Tornberg S, Van Cutsem E, Vignatelli L, Villain P, Voti L, Watanabe H, Watson J, Winawer S, Young G, Zaksas V, Zappa M, Valori R. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis: overview and introduction to the full supplement publication. Endoscopy. 2013;45(1):51-9. doi: 10.1055/s-0032-1325997. Epub 2012 Dec 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PV7284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .