지속적인 계란 보충이 초등학생의 개인화 뉴트리오믹스에 미치는 영향(SI-EGG STUDY)
2021년 5월 18일 업데이트: Mahidol University
이 연구는 초등학생의 인체 측정, 생화학적 혈액 매개 변수, 대사 효소 및 미생물 데이터에 대한 1년 연속 전란 보충제와 달걀 노른자 대체물의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 학교 급식 프로그램에 등록한 어린이의 성장, 혈중 지단백, 혈액 단백질, 영양 상태, 대사 효소 및 마이크로바이옴에 대한 계란 보충의 장기적인 영향을 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
635
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 만 8~14세
제외 기준:
- 계란 알레르기
- 프로토콜을 계속 따를 수 없는 사람들
4. 금기증이 있는 경우(예: 혈액 응고 문제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 계란 전체(WE)
일주일에 계란 10개 추가 섭취
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계란 전체
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실험적: 계란 대체품(ES)
주당 계란 10개에 해당하는 노른자 없는 계란 대체품 섭취
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노른자 없는 계란 대체품
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간섭 없음: 대조군
정규 학교급식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 중재 후 체중의 변화
기간: 0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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체중(kg), 연령별 체중(z-score) 분석
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0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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식이 중재 후 키의 변화
기간: 0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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키(cm), 나이(z-score) 분석을 위한 키
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0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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식이 중재 후 혈액 단백질 수치의 변화
기간: 0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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트랜스페린(mg/dl), 프리알부민(mg/dl), 알부민(g/dl) 분석
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0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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식이 중재 후 혈액 생화학의 변화
기간: 0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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공복 혈당(mg/dl), 콜레스테롤(mg/dl), 중성지방(mg/dl), HDL-콜레스테롤(mg/dl), LDL-콜레스테롤(mg/dl)
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0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 중재 후 미생물종 및 대변 대사물의 변화
기간: 0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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박테리아 유형, 대변의 지방산
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0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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식이 중재 후 혈액 생화학의 변화 대사산물 효소
기간: 0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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LCAT(레시틴-콜레스테롤 아실전이효소), CETP(콜레스테롤 에스테르 전달 단백질), APOC(아포지단백질 C), APOE(아포지단백질 E)
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0주(기준선), 13~14주, 34~35주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Sophida Suta, MS., Population Health and Nutrition Research Group, Siriraj Hospital, Mahidol University, Thailand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 2월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 120/2560(EC2)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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