이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Effect of Enhanced Interactive Text Messages and Phone Instruction on the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy.

2021년 8월 13일 업데이트: Dr Minh Pham, Griffith Base Hospital

Effect of Enhanced Interactive Text Messages and Phone Instruction on the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy: a Randomised Controlled Trial.

Efficacy Evaluation of Enhanced Bowel Preparation Instructions in Elective Colonoscopy.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

This is a prospective, randomized, controlled clinical investigation designed to evaluate the efficacy of enhanced bowel preparation instructions (automated SMS, information website, and pre-recorded phone call) in improving bowel preparation quality in elective colonoscopy.

Subjects from the interventional and control group will receive standard of care bowel preparation instruction.

The interventional group will receive enhanced instructions delivered by automated SMS, information website and pre-recorded phone calls in the 48 hours leading up to the colonoscopy day. The intention is to provide a reminder, to reiterate instruction on clear fluid diet and timing of bowel preparation medication, and to provide additional graphical illustration on the information website.

Subjects in the interventional group must reply "OK" to each automated SMS or press "1" on the keypad at the end of the automated phone call to acknowledge understanding and receipt of instruction. Failure to acknowledge trigger an alert for a booking office staff member to directly call the patient and confirm compliance.

The clinical investigation will be conducted at one hospital in the state of New South Wales, Australia.

Subjects will be randomized to the interventional group (enhanced instruction) versus the control group (standard instruction).

The proceduralist assessing outcome measures at the time of colonoscopy is blinded to the intervention.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New South Wales
      • Griffith, New South Wales, 호주, 2680
        • 모병
        • Griffith Base Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Elective colonoscopy booking at Griffith Base Hospital.

Exclusion Criteria:

  • Emergency colonoscopy
  • Patients who are unable to understand bowel preparation instructions in the following languages: English, Italian, Punjabi, Gujarati, Samoan, Mandarin.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Standard Bowel Preparation Instruction
Patients receive the standard-of-care bowel preparation instruction.
실험적: Enhanced Bowel Preparation Instruction
Patients receive enhanced instructions (SMS, phone call, info website) in addition to the standard-of-care bowel preparation instruction.
Automated delivery of SMS, pre-recorded phone call, and link to an information website.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bowel preparation quality
기간: Bowel preparation quality is scored once for each patient at the time of colonoscopy completion. We expect to conduct this score in 500 patients over the study period of approximately 12 months.
Bowel preparation quality is assessed using the Boston Bowel Preparation Scale (range 0 to 9, with higher scores indicating better bowel preparation quality)
Bowel preparation quality is scored once for each patient at the time of colonoscopy completion. We expect to conduct this score in 500 patients over the study period of approximately 12 months.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Colonoscopy cancellation rate
기간: Colonoscopy cancellation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
The number of colonoscopy being cancelled within 48 hours of the colonoscopy date. The rates will be compared between the study groups.
Colonoscopy cancellation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
Caecal intubation rate
기간: Caecal intubation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
The proportion of colonoscopies in which the colonoscope reaches the furthest extent of the colon. The rates will be compared between the study groups.
Caecal intubation rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
Polyp detection rate
기간: Polyp detection rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.
The proportion of colonoscopies in which a polyp was detected. The rates will be compared between the study groups.
Polyp detection rate will be calculated at the time of study completion, expected to be 12 months.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Minh Pham, Researcher

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 13일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GriffithBH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .