입원 환자의 생활 공간에서 텔레프레즌스 로봇 사용의 수용성 및 심리사회적 영향에 관한 연구 (ROBOLINK-e)
2026년 3월 5일 업데이트: Association APPROCHE
본 연구는 원격 상호작용을 위한 이동 로봇 보조 장치인 "COVEALINK 2" 로봇에 초점을 맞추고 있습니다.
이 텔레프레즌스 로봇은 가정 내에서 원격으로 사용하도록 설계되었습니다.
인터넷 연결(Wifi 또는 4G)로 작동합니다.
제어 인터페이스(입원 환자의 스마트폰 또는 태블릿에 설치된 애플리케이션)와 입원 환자의 가정에 배치된 모바일 로봇(모바일 플랫폼, 더 나은 적응을 위해 원격으로 기울기를 조정할 수 있는 시각화 화면으로 구성됨)으로 구성됩니다. 대담자와 오디오 통신 시스템에).
센터에 장기간(최소 2개월) 입원한 환자는 스마트폰이나 태블릿에 설치된 앱을 통해 원격으로(입원한 센터에서) 로봇을 가동해 자택 내에서 로봇을 이동시킬 수 있다. 사용 시 참석한 사람들(가족, 친구, 이웃 등)과 소통합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
49
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marie-Caroline Delebecque, CRA
- 전화번호: +33 0297826174
- 이메일: approche@mutualite29-56.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pauline Coignard, Doctor
- 전화번호: +33 0297826060
- 이메일: pauline.coignard@mutualite29-56.fr
연구 장소
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Alsace
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Mulhouse, Alsace, 프랑스, 68100
- CR Mulhouse
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Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67000
- IUR Clémenceau
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Brittany Region
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Ploemeur, Brittany Region, 프랑스, 56270
- CMRRF de Kerpape
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Pays de la Loire Region
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Saint-Nazaire, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44600
- CMPR Côte d'Amour
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≧ 18세
- 사회보장제도 가입 또는 그러한 제도의 수혜자
- 서면으로 무료 사전 동의서에 서명했습니다.
- 최소 60일의 예측 가능한 기간 동안 PRM에 입원
- 로봇의 움직임과 호환되는 생활공간(센터 작업치료사 가정방문 확인) 및 wifi 완비
- 로봇을 사용하는 학습 기능과 원격으로 설문지 및 인터뷰를 완료하여 태블릿 또는 전화를 독립적으로 사용할 수 있는 인지 및 운동 기능
- 의학적으로 안정적
제외 기준:
- 피험자가 다른 프로토콜에서 제외되는 기간에 있음
- 기분 및 행동 장애가 안정되지 않음
- 불충분한 프랑스어 구사력
- 보호받는 성인(후견인/큐레이터)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 자유를 박탈당한 자
- 동의서를 발행할 수 없음
- 이미 기술 및/또는 비디오 게임에 중독된 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PRM 센터에 입원한 장애인의 가정에 텔레프레즌스 로봇 설치
태블릿에 설치된 애플리케이션을 통해, 최소 2개월 이상 센터에 입원한 환자는 자신이 입원한 센터에서 가정에 설치된 모바일 로봇 원격 현존 지원 장치를 작동시켜 가족, 친구, 이웃,...과 소통할 수 있습니다.
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태블릿에 설치된 애플리케이션부터 최소 2개월 동안 센터에 입원한 환자는 자신이 입원한 센터에서 시작할 수 있습니다. 이웃님들...)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로봇 원격 상호 작용의 중기 수용 평가
기간: 생후 2개월
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LP3C(Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication)에서 개발한 설문지를 사용하여 입원 환자를 대상으로 측정
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생후 2개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로봇 원격 상호 작용의 선험적 수용성 평가
기간: 0일
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LP3C(Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication)에서 개발한 설문지를 사용하여 입원 환자를 대상으로 측정했습니다.
0일차의 선험적 수용 가능성 측정. 선험적 수용 가능성은 기술 사용의 업스트림 사용자 표현에 대한 연구에 해당합니다.
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0일
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로봇 원격 상호 작용의 단기 수용 평가
기간: 생후 1개월
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LP3C(Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication)에서 개발한 설문지를 사용하여 입원 환자를 대상으로 측정했습니다.
30일째에 수락 측정.
수용 단계는 사용자가 시스템과 처음 상호작용한 후 사용자의 판단과 인상을 연구합니다.
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생후 1개월
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텔레프레즌스 장치 사용이 환자의 환경 인식과 정신-심리 상태에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 0일
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이 평가는 우울증 및 불안과 관련된 검증된 측정 척도인 HAD 척도(병원 불안 및 우울)를 사용하여 수행됩니다.
HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 데 사용되는 도구입니다.
0에서 3까지 등급이 매겨진 14개 항목으로 구성됩니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 나머지 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 있으므로 두 개의 점수를 얻을 수 있습니다(각 점수의 최대 점수 = 21 ). 불안 및 우울 증상에 대한 선별검사에서 각 점수(A 및 D)에 대해 다음 해석이 사용됩니다. - 7 이하: 증상 없음 - 8~10: 의심스러운 증상 - 11 이상: 확실한 증상.
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0일
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텔레프레즌스 장치 사용이 환자의 환경 인식과 정신-심리 상태에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 0일
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이 평가는 심리적 웰빙과 관련된 검증된 측정 척도인 EBEP(심리적 웰빙 척도)를 사용하여 수행됩니다.
Ryff의 심리적 웰빙 척도는 "자율성, 환경 지배, 개인 개발, 긍정적 관계, 자신의 삶에 의미 부여 및 삶의 수용이라는 6가지 주요 차원으로 구성됩니다.
본인.
1면에서 6면까지 18개 항목으로 구성되어 있으며 6은 매우 동의함을 나타냅니다.
높은 총점은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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0일
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텔레프레즌스 장치 사용이 환자의 환경 인식과 정신-심리 상태에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 0일
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이 평가는 삶의 질과 관련된 검증된 측정 척도인 설문지 일반 SF-36(Short Form 36 Healt Survey)을 사용하여 수행됩니다.
SF-36 설문지는 원인 병리, 성별, 연령 및 치료에 관계없이 건강 상태와 관련하여 삶의 질을 평가하는 다차원 설문지입니다.
8개 차원(신체 기능, 신체 건강과 관련된 역할 제한, 신체적 통증, 일반 건강, 활력, 기능 또는 사회적 웰빙, 정신 건강과 관련된 역할 제한)으로 나누어진 36개 질문을 사용하여 설문지를 사용하여 기능 및 전반적인 웰빙을 평가합니다. , 정신 건강).
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0일
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텔레프레즌스 장치 사용이 환자의 환경 인식과 정신-심리 상태에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 0일
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이 평가는 사회적 참여 수준과 관련하여 검증된 측정 척도인 LHS 척도(런던 핸디캡 척도)를 사용하여 수행됩니다. 이 척도는 이동성, 신체적 독립성, 직업(일, 취미, 휴가 등), 사회적 통합, 외부 세계에 대한 인식 및 경제적 독립성을 평가하여 일상생활에 대해 질문합니다. 이것은 0에서 1까지 평가된 6개 항목으로 구성된 설문지 형식을 취합니다. - 1 = 핸디캡 없음 - 0 = 최대 핸디캡. |
0일
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텔레프레즌스 장치 사용이 환자의 환경 인식과 정신-심리 상태에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 생후 2개월
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이 평가는 우울증 및 불안과 관련된 검증된 측정 척도인 HAD 척도(병원 불안 및 우울)를 사용하여 수행됩니다.
HAD 척도는 불안 및 우울 장애를 선별하는 데 사용되는 도구입니다.
0에서 3까지 등급이 매겨진 14개 항목으로 구성됩니다. 7개의 질문은 불안(총 A)과 관련이 있고 나머지 7개는 우울 차원(총 D)과 관련되어 있으므로 두 개의 점수를 얻을 수 있습니다(각 점수의 최대 점수 = 21 ). 불안 및 우울 증상에 대한 선별검사에서 각 점수(A 및 D)에 대해 다음 해석이 사용됩니다. - 7 이하: 증상 없음 - 8~10: 의심스러운 증상 - 11 이상: 확실한 증상.
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생후 2개월
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텔레프레즌스 장치 사용이 환자의 환경 인식과 정신-심리 상태에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 생후 2개월
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이 평가는 심리적 웰빙과 관련된 검증된 측정 척도인 EBEP(심리적 웰빙 척도)를 사용하여 수행됩니다.
Ryff의 심리적 웰빙 척도는 "자율성, 환경 지배, 개인 개발, 긍정적 관계, 자신의 삶에 의미 부여 및 삶의 수용이라는 6가지 주요 차원으로 구성됩니다.
본인.
1면에서 6면까지 18개 항목으로 구성되어 있으며 6은 매우 동의함을 나타냅니다.
높은 총점은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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생후 2개월
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텔레프레즌스 장치 사용이 환자의 환경 인식과 정신-심리 상태에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 생후 2개월
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이 평가는 삶의 질과 관련된 검증된 측정 척도인 설문지 일반 SF-36(Short Form 36 Healt Survey)을 사용하여 수행됩니다.
SF-36 설문지는 원인 병리, 성별, 연령 및 치료에 관계없이 건강 상태와 관련하여 삶의 질을 평가하는 다차원 설문지입니다.
8개 차원(신체 기능, 신체 건강과 관련된 역할 제한, 신체적 통증, 일반 건강, 활력, 기능 또는 사회적 웰빙, 정신 건강과 관련된 역할 제한)으로 나누어진 36개 질문을 사용하여 설문지를 사용하여 기능 및 전반적인 웰빙을 평가합니다. , 정신 건강).
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생후 2개월
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텔레프레즌스 장치 사용이 환자의 환경 인식과 정신-심리 상태에 미치는 영향을 측정합니다.
기간: 생후 2개월
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이 평가는 사회적 참여 수준과 관련하여 검증된 측정 척도인 LHS 척도(런던 핸디캡 척도)를 사용하여 수행됩니다. 이 척도는 이동성, 신체적 독립성, 직업(일, 취미, 휴가 등), 사회적 통합, 외부 세계에 대한 인식 및 경제적 독립성을 평가하여 일상생활에 대해 질문합니다. 이것은 0에서 1까지 평가된 6개 항목으로 구성된 설문지 형식을 취합니다. - 1 = 핸디캡 없음 - 0 = 최대 핸디캡. |
생후 2개월
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사용자, 친척 및 다학제 팀 구성원을 위한 로봇 원격 상호 작용의 선험적 수용 가능성 평가
기간: 0일
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LP3C(Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication)에서 개발한 설문지를 사용하여 환자 주변의 사용자 범주와 다학제 팀 구성원을 측정합니다.
0일차의 선험적 수용성 측정. 선험적 수용성은 기술 사용의 업스트림 사용자 표현에 대한 연구에 해당합니다.
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0일
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사용자, 친척 및 다학제 팀 구성원을 위한 로봇 원격 상호 작용의 중기 수용 평가
기간: 생후 2개월
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LP3C(Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication)에서 개발한 설문지를 사용하여 환자 주변의 사용자 범주와 다학제 팀 구성원을 측정합니다.
60일째에 합격 측정.
수용 단계는 사용자가 시스템과 처음 상호작용한 후 사용자의 판단과 인상을 연구합니다.
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생후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-A02088-49
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .