척추수술실패증후군(FBSS)의 장기추적
2021년 11월 18일 업데이트: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
척추수술실패증후군(FBSS) 환자의 한방통합의학 치료 장기추적: 설문조사를 통한 10년 추시 전향적 연구
본 연구의 목적은 척추수술실패증후군(FBSS)에 대한 통합한의학 치료를 받은 환자들을 관찰하여 통합한의학의 효과와 만족도를 밝히는 것이다.
이 연구는 전향적 관찰 연구입니다. 연구 대상자는 허리수술실패증후군(FBSS)으로 진단되어 2011.11-2014.09 기간 동안 강남자생한방병원과 부천자생한방병원에 입원한 환자이다.
선별된 환자의 의료 기록을 분석하고 각 환자에 대해 전화 설문 조사를 실시합니다. 설문 문항은 NRS(Numeric Rating Scale), ODI(Oswestry Disability Index), 삶의 질, PGIC(Patient Global Impression of Change) 등입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi Province
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Bucheon, Gyeonggi Province, 대한민국, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상자는 척추수술실패증후군으로 진단되어 2011.11-2014.09 동안 자생한방병원 2곳(강남, 부천)에 입원한 환자이다.
설명
포함 기준:
- 척추수술실패증후군으로 진단되어 자생한방병원에 입원한 환자들.
- 환자는 연구 참여에 동의했습니다.
- "요추 수술 실패 증후군(FBSS) 환자가 한방 통합 치료를 받는 장기 경과: 1년 전향적 관찰 다기관 연구"에 참여한 환자
- 기준일 기준 만 19~70세 환자
제외 기준:
- 연구참여동의서 작성이 어려운 환자
- 기타 연구자가 임상시험 참여에 문제가 있다고 판단하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 2021년 6월까지 설문 조사 완료
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NRS는 11점 척도를 사용하여 현재의 목 통증과 방사통을 평가하는데 통증이 없는 경우를 '0'으로, 상상할 수 있는 최악의 통증을 '10'으로 표시한다.
NRS는 입원, 입원 2주 후, 퇴원 및 장기 추적 관찰에서 평가되었습니다.
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2021년 6월까지 설문 조사 완료
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 2021년 6월까지 설문 조사 완료
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ODI는 요통에 대한 장애 정도를 평가하기 위해 개발된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 6단계로 나뉘며 0~5점을 부여합니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
검증된 한국 ODI 설문지를 실시합니다.
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2021년 6월까지 설문 조사 완료
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Korean-Short Form 건강 설문조사 36
기간: 2021년 6월까지 설문 조사 완료
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Short Form Healthy Survey 36(SF-36)은 다양한 측면에서 건강관련 삶의 질을 간접적으로 산출하는 방법으로 사용된다.
Short Form Healthy Survey 36(SF-36)은 현재의 건강상태를 묻는 36문항(신체기능, 역할신체, 신체통증, 일반건강, 활력, 사회적기능, 역할정서, 정신건강)으로 구성되어 있다.
이 연구에서는 SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust 및 QualityMetric Incorporated에서 수행했습니다.
판권 소유.
SF-36®은 Medical Outcomes Trust의 등록 상표입니다.
(IQOLA SF-36v2 Standard, 한국(한글)) 사용 예정
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2021년 6월까지 설문 조사 완료
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: 2021년 6월까지 설문 조사 완료
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PGIC는 환자의 호전 정도를 5단계로 평가하는 지표로 피험자는 5 리커트(likert)로 치료 후 기능 제한의 호전으로 반응한다.
(1=완전히 개선됨, 2=확실히 개선됨, 3=개선됨, 4=유의미한 차이 없음, 5=악화됨)
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2021년 6월까지 설문 조사 완료
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척추 수술
기간: 2021년 6월까지 설문 조사 완료
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치료 후 척추 수술 횟수
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2021년 6월까지 설문 조사 완료
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최신 치료
기간: 2021년 6월까지 설문 조사 완료
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척추수술실패증후군 최근 치료내역
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2021년 6월까지 설문 조사 완료
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환자의 개선
기간: 2021년 6월까지 설문 조사 완료
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5단계(1=완전히 호전됨, 2=명백히 호전됨, 3=호전됨, 4=유의미한 차이 없음, 5=악화됨)로 환자의 호전 정도를 평가한다.
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2021년 6월까지 설문 조사 완료
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환자 만족도
기간: 2021년 6월까지 설문 조사 완료
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7단계(1=매우 많이 개선됨, 2=많이 개선됨, 3=약간 개선됨, 4=변화 없음, 5=약간 악화됨, 6=매우 악화됨, 7=매우 악화됨)로 환자의 만족도를 평가합니다.
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2021년 6월까지 설문 조사 완료
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일상으로 돌아가기
기간: 2021년 6월까지 설문 조사 완료
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직장복귀 및 일상생활 적응에 얼마나 도움이 되었는지
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2021년 6월까지 설문 조사 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JS-CT-2021-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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