Onco-liq: 유방암 진단용 키트.
2024년 2월 26일 업데이트: Adriana De Siervi, Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
Onco-liq는 액체 생검 및 마이크로 RNA를 기반으로 혈액에서 유방암 조기 발견을 위한 새로운 진단 키트입니다. 이 혁신적인 키트는 암 진단의 정확성을 향상시켜 건강에 영향을 미치고 환자 사망률과 의료 비용을 줄일 수 있습니다.
이 키트를 개발하기 위해 전임상 1단계를 마쳤습니다. 2단계: 유방암 환자의 후보 바이오마커 발견을 위한 탐색적 임상 단계 및 3단계: Onco-liq의 95% 특이성을 보여주는 바이오마커의 임상 검증.
현재 유방암에 대한 "파일럿 테스트"를 설정하여 이전에 암 진단을 받지 않은 500명의 여성 지원자를 등록하여 연간 의료 통제를 받고 있습니다. 파일럿 테스트의 결과는 유방암 조기 진단 및 Onco-liq 양성 환자 관리에 대한 정확성을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Adriana De Siervi, PhD
- 전화번호: +54 911 3269-5832
- 이메일: adrianadesiervi@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Juana Moro, MD
- 전화번호: +54 9 11 5181-3320
- 이메일: morojuana@gmail.com
연구 장소
-
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426BOR
- 모병
- Hospital Militar Central
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연락하다:
- Emilio Batagelj, MD
- 전화번호: +54 9 113779-0638
- 이메일: ebatagelj@yahoo.com.ar
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부인과 및 유방 조영술 제어를 위해 참석하는 종양학적 병리의 개인 병력이 없는 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 부인과 통제를 수행하는 여성 환자
- 50~70세
- 종양학적 질환의 개인력이 없는 경우
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자.
- SARS-CoV-2(COVID-19)에 의한 활동성 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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PPHM-0000-21
50-70세의 여성 환자로서 종양학적 병리 병력이 없고 부인과 및 유방 조영술을 위해 참석합니다.
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온콜리크(Oncoliq)는 액체 생검과 miRNA를 기반으로 한 새로운 유방암 조기 발견 테스트입니다.
이 검사의 가장 큰 장점은 종양에서 혈류로 방출된 miRNA가 다른 방법으로는 종양을 검출할 수 없는 경우에도 환자의 혈장에서 검출할 수 있다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 내 miRNA 수준
기간: 1일차
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혈장 내 miRNA 수준은 RT-qPCR에 의해 결정됩니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
- IS003208 (레지스트리 식별자: RENIS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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