친수성 아크릴 인공수정체의 전향적 평가 (UVEA 809)

포함 기준:

1. 18세 이상 모든 성별의 환자
2. 환자는 노인 관련 백내장 수술 및 연구 IOL을 적어도 한쪽 눈의 수정체낭에 이식할 계획입니다.
3. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
4. 환자는 이 프로토콜에 정의된 대로 방문 및 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 0.3 logMAR(소수점 0.5)보다 우수한 수술 전 교정 거리 시력(CDVA)
2. 2000/mm2 미만의 내피 세포 수
3. 잠재적으로 임상적으로 중요한 향후 시력 손실을 유발할 수 있는 안구 장애
4. 수술 전 각막 난시성 각막은 1D 미만이어야 합니다.
5. 임상적으로 중요한 전안부 병리(예: 만성포도막염, 홍채염, 무홍채증, 홍채홍채증, 전막이영양증, 동공확장 불량 등)
6. 임상적으로 유의미한 비정상적인 각막 소견(예: 원추 각막, 투명한 변연 변성 또는 불규칙 난시, 임상적으로 유의한 각막 영양 장애)
7. IOL 안정성에 영향을 줄 수 있는 임상적으로 중요한 상태(예: 소대 투석, 명백한 소대 약화 또는 열개 등)
8. 임상적으로 중요한 망막 병리 또는 안구 진단(예: 당뇨병성 망막병증, 허혈성 질환, 황반 변성, 망막 박리, 시신경병증 시신경 위축, 약시, 사시, 소안구증, 무홍채증, 망막앞막 등)은 수술 후 최종 시력 예후를 변경하거나 제한할 수 있습니다.
9. 모든 급성 감염(급성안질환, 내외감염, 전신감염)
10. 이전의 안내 및 각막 수술
11. 조절되지 않는 녹내장 또는 고안압증 치료 시 IOP가 24mmHg보다 높은 경우
12. 환자의 시력에 영향을 미치는 현재의 전신 또는 안구 약물 요법
13. 연구자의 의견에 따라 환자에게 위험이 될 수 있는 현재 병리 또는 상태
14. 임신 및/또는 수유 중인 여성
15. 프로토콜의 한계를 충족할 수 없거나 시험 기간 동안 비협조할 가능성이 있는 환자
16. 행정적 또는 법적 질서에 의해 자유가 침해된 환자
17. 대상자는 환자의 시력에 영향을 미치지 않는 지역 의무 정부 등록 및 관찰 연구/등록을 제외하고 다른 동시 임상 연구에 등록됩니다.