홈 두 가지 다른 치약을 사용한 백반 병변의 재광화.
2021년 10월 20일 업데이트: Andrea Scribante, University of Pavia
백색 반점 병변의 가정 재광화에서 수산화인회석의 미세 결정을 함유한 치약과 1450ppm의 불소를 함유한 치약의 비교: 임상 시험.
이 연구의 목적은 하이드록시아파타이트의 미세 결정을 함유한 New Biorepair Advanced Sensitive 치약과 1450ppm의 불소를 함유한 콜게이트 치약으로 치료 전, 치료 중, 치료 후 백반 병변을 비교하는 것입니다.
타임라인은 연구 시작 후 15일, 30일 및 90일에 연구 시작을 고려합니다.
다음 지수가 기록됩니다: BEWE 지수, 쉬프 에어 지수, VAS 척도.
그 후 환자는 만족도 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 가정 구강 관리를 위해 두 가지 다른 치약을 사용한 치료 전, 치료 중 및 치료 후 백반 병변을 비교하는 것입니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- Trial Group은 하이드록시아파타이트의 미세 결정을 포함하는 New Biorepair Advanced Sensitive 치약을 사용할 것입니다.
- 대조군은 1450ppm의 불소가 포함된 Colgate 치약을 사용합니다.
기준선에서 전문적인 구강 위생이 수행됩니다. 다음 지표는 연구가 시작되고 다음 15일, 30일 및 90일에 기록됩니다: BEWE 지수, 쉬프 공기 지수, VAS 척도. 그 후 환자는 만족도 설문지를 작성합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lombardy
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Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백색 반점 병변을 가진 환자;
- 치과 감수성이 있는 환자;
- 성인 환자;
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 순응도 또는 연구 참여 동기가 낮은 환자;
- 백색 반점 병변을 나타내지 않는 환자;
- 치아 감각이 없는 환자;
- 임신 또는 수유 중인 환자;
- 미성년 환자;
- 정신 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 시험 그룹
가정용 구강 관리를 위한 New Biorepair Advanced Sensitive 치약 사용.
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가정용 구강 관리를 위한 New Biorepair Advanced Sensitive 사용.
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활성 비교기: 대조군
가정 구강 관리를 위한 Colgate 치약 사용.
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가정 구강 관리를 위한 Colgate 치약 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BEWE 지수의 변화 - 기본 침식 마모 검사(Barlet et al., 2008)
기간: 연구 시작, 15일, 30일 및 90일.
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채점 기준: 0: 미란성 치아 마모 없음;
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연구 시작, 15일, 30일 및 90일.
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Schiff Air Index의 변화 - 치아 민감도 검사
기간: 연구 시작, 15일, 30일 및 90일.
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채점 기준: 0: 피험자가 에어 블라스팅에 반응하지 않음;
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연구 시작, 15일, 30일 및 90일.
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VAS 점수의 변화
기간: 연구 시작, 15일, 30일 및 90일.
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공기 분사로 유발된 통증을 0에서 10까지 평가합니다.
VAS 척도는 "통증이 전혀 없음" 및 "가능한 한 심한 통증"으로 극한을 정의하는 종점이 있는 직선입니다. 각각 0과 10에 해당합니다.
환자는 인지된 통증의 점수를 0에서 10까지 표시합니다.
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연구 시작, 15일, 30일 및 90일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-WHITESPOTS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 연구책임자에게 동기 부여된 요청 시 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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