Covid-19에서 글루타민 보충과 단기 사망률
2021년 11월 4일 업데이트: Omar Makram Soliman, Assiut University
ICU에 입원한 COVID-19 질병 환자의 단기 사망률에 대한 글루타민 보충의 영향: 이중 맹검 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 Covid-19 질병 환자의 단기 ICU 사망률(7일)에 대한 경장 영양에 추가된 비경구 L-글루타민 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자 또는 그 친척으로부터 서면 동의서를 받습니다.
경장 영양이 있는 covid-19 진단을 받은 환자가 등록됩니다.
환자는 ICU에 머무는 동안 0.4g/kg/day의 글루타민 용량으로 표준 경장 영양(그룹 EN) 또는 경장 영양에 대한 정맥 내 글루타민 보충(그룹 GN)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assuit
-
Assiut, Assuit, 이집트, Assuit universi
- Omar Soliman
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경장 영양으로 ICU에 입원한 covid-19 질병 환자의 진단.
제외 기준:
- 신부전(크레아티닌 >180mmol/l)
- 간부전(빌리루빈 >40mmol/l, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 >100U/l 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 >100U/l)
- 중증 호중구 감소증(<500 cells/mm3)
- 세포독성, 방사선 및/또는 스테로이드 요법을 받는 환자
- 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 EN(표준 경장 영양)
환자는 입원 후 7일 동안 ICU 영양 프로토콜에 따라 표준 경장 영양을 받습니다.
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7일 동안 ICU 영양 프로토콜에 따른 표준 경장 영양
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실험적: 그룹 GN(글루타민 보충 경장 영양)
환자는 입원 후 7일 동안 0.4g/kg/day의 글루타민 용량으로 경장 영양에 대한 정맥 내 글루타민 보충을 받습니다.
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7일 동안 0.4g/kg/일의 글루타민 용량으로 경장영양에 대한 정맥내 글루타민 보충
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 사망률
기간: 7 일
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ICU에 입원하고 연구 약물에 서명했으며 연구 기간 동안 만료되는 환자의 단기 ICU 사망률
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7 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구/림프구 비율(NLR)
기간: 7 일
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염증 반응을 모니터링하기 위해 0일 및 7일에 NLR 평가
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7 일
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D-다이머 수준
기간: 7 일
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응고 상태를 모니터링하기 위해 0일 및 7일에 D-dimer 수준 평가
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7 일
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ICU 체류
기간: 7 일
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연구 기간 내 ICU에 환자 입원 기간
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Omar Soliman, MD, Omar makram
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17300609
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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