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조혈 세포 이식, 기타 세포 치료 및 골수 독성 손상을 위한 연구 샘플 저장소를 위한 프로토콜

2023년 5월 1일 업데이트: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

연구 시료 저장소의 주요 목적은 조직 적합성 및 조혈 세포 이식(HCT) 또는 기타 세포 치료와 관련된 연구에 혈액 시료를 사용할 수 있도록 하는 것입니다.

참여 센터 및 조사자 또는 연구 그룹의 대표자는 다음과 같은 연구를 수행할 목적으로 연구 샘플 저장소에 포함된 연구 샘플에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.

게놈, 후생 유전학 또는 기타 생체 분자 데이터 분석을 통해 조직 적합성 또는 임상 결과에 대한 분자 설명 조사
이식 또는 세포 치료 결과에 영향을 미치는 요인 평가
다양한 집단에서 HLA 조직 유형의 분포 연구
골수 독성 손상 관리에서 이식, 세포 치료 또는 지지 요법의 성공 연구
연결 해제된(익명) 연구 수행

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 샘플은 다음 네 가지 범주에서 허용됩니다.

조혈 세포 또는 기타 세포 치료 기증자
제대혈 단위
조혈 세포 이식 또는 기타 세포 치료 수혜자
골수 독성 손상 환자

연구 유형

관찰

등록 (예상)

99999999

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Ashley Spahn
이메일: RepositoryIRB@NMDP.ORG

연구 장소

미국
- Minnesota
  - New Brighton, Minnesota, 미국, 55112
    - 모병
    - NMDP Biorepository
    - 연락하다:
      
      Liz Weideman
      
      전화번호: 651-745-5036
      
      이메일: ewiedenm@nmdp.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

줄기 세포 이식 과정에 참여하는 수혜자 및 기증자

설명

연구 샘플 리포지토리 프로토콜에 참여할 수 있는 자격:

조혈 세포(HC) 또는 기타 세포 치료 기증자

기증자는 골수 채취 또는 성분채집술을 통해 동종이계 수혜자에게 HC 또는 세포 치료제를 기증했거나 기증할 예정인 경우 연구 시료 저장소에 참여할 자격이 있습니다. 여기에는 의사 결정 능력이 있거나 없는 성인과 어린이가 포함됩니다.
국가 골수 기증자 프로그램(NMDP) 등록부에 등록된 모든 기증자는 환자를 위한 제품 기증 요청 여부에 관계없이 연구 샘플 저장소에 참여할 자격이 있습니다.

제대혈 유닛(CBU)

C. W. Bill Young Transplantation Program의 적용을 받는 치료 센터에 주입된 CBU(표본)의 검사 가능한 물질은 연구 샘플 저장소에 포함될 수 있습니다. 자료는 참여 치료 센터, 중앙 실험실 및 제대혈 은행에서 제출할 수 있습니다.

조혈 세포 이식 또는 기타 세포 치료 수혜자

동종이계 또는 자가 HC 이식 또는 세포 요법의 모든 미국 수혜자는 연구 샘플 저장소에 참여할 자격이 있습니다. 여기에는 의사 결정 능력이 있거나 없는 성인과 어린이가 포함됩니다.

골수 독성 손상 환자

NMDP의 RITN(방사선 손상 치료 네트워크)에 참여하는 센터에서 골수 독성 손상 치료를 받는 모든 환자는 연구 샘플 저장소에 참여할 수 있습니다. 여기에는 의사 결정 능력이 있거나 없는 성인과 어린이가 포함됩니다.
적격 환자는 골수 독성 손상에 대한 지원 치료만, 성장 인자 지원, 조혈 줄기 세포 이식 또는 기타 적절한 의학적 치료를 받았을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
조직 적합성 및 HCT 또는 기타 세포 치료와 관련된 연구에 혈액 샘플을 제공하기 위해 기간: 사전 HCT(수혜자) 또는 사전 기증(기증자)	사전 HCT(수혜자) 또는 사전 기증(기증자)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

수사관

수석 연구원: Stephen Spellman, NMDP Be The Match/CIBMTR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Research Sample Repository Protocol

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1991년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출