사지 사전 조절이 고관절 경술 후 통증을 감소시키는가?
2024년 8월 19일 업데이트: Michael Banffy, MD, Cedars-Sinai Medical Center
본 연구의 목적은 고관절 관절경 검사 24시간 전 허혈성 전처리(Ischemic Pre-Conditioning)를 시행하는 것이 환자의 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피험자는 예정된 고관절 관절경 검사 날짜 24시간 전에 두 가지 치료 절차 중 하나에 참여하도록 요청받게 됩니다. 피험자는 IPC 또는 CON 그룹으로 무작위 배정됩니다.
이러한 치료는 5분 폐색 3회와 5분 재관류를 번갈아 수행하거나 5분 최소 폐색 3회와 5분 재관류를 번갈아 수행하는 방식으로 구성됩니다. 치료는 30분 동안 진행됩니다. 수술 후 0~7일은 아침과 저녁에 자가 보고된 통증 척도와 오피오이드 소비 기록으로 구성됩니다. 이것은 무작위 단일 맹검 연구입니다.
이 연구에는 두 개의 연구 그룹이 있습니다.
- IPC 그룹은 고관절 경술 24시간 전에 표준화된 사전 조정 치료를 받게 됩니다. 이는 앉은 상태에서 5분간의 폐쇄와 5분간의 재관류를 번갈아 가며 3라운드로 구성됩니다.
- CON 그룹은 고관절 경술 24시간 전에 사지 폐색 압력의 20%에 대한 통제된 치료를 받게 됩니다. 이는 앉은 상태에서 5분간 최소 폐쇄와 5분간 재관류를 번갈아 수행하는 3라운드로 구성됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
68
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Brooke Bergeron, ATC
- 전화번호: 6203 310 6657200
- 이메일: Brooke.bergeron@cskerlanjobe.org
연구 장소
-
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Kerlan Jobe
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이에 PI로 일차 고관절 관절경 검사를 받는 환자.
제외 기준:
- 이전에 고관절 관절경 검사, 정맥 혈전색전증을 받은 적이 있거나 혈전 위험을 증가시키는 것으로 알려진 약물 및/또는 보충제를 복용하는 18세 미만 또는 55세 이상의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: IPC 그룹
피험자는 고관절 경술 24시간 전에 표준화된 사전 조절 치료를 받게 됩니다.
이는 앉은 상태에서 5분간의 폐쇄와 5분간의 재관류를 번갈아 가며 3라운드로 구성됩니다.
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앉은 상태에서 5분간의 완전 폐쇄와 5분간의 재관류를 번갈아 3회 실시합니다.
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다른: CON 그룹
대상자는 고관절 경술 24시간 전에 사지 폐색 압력의 20%에 대한 통제된 치료를 받게 됩니다.
이는 앉은 상태에서 5분간 최소 폐쇄와 5분간 재관류를 번갈아 수행하는 3라운드로 구성됩니다.
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앉은 상태에서 5분간 부분 폐쇄와 5분간 재관류를 번갈아 3회 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수준 VAS 점수
기간: 수술 후 7일
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통증 점수는 0~10으로, 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 상태입니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드를 소비한 일수
기간: 수술 후 7일
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환자가 진통제를 복용해야 했던 총 일수
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Banffy, MD, Cedar Sinai -Kerlan Jobe
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 10월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001182
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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