MFAT(Micro Fragmented Adipose Tissue)가 어깨 골관절염에 미치는 영향
2026년 8월 13일 업데이트: Eugene Roh, Stanford University
이것은 미세 조각 지방 조직의 관절 내 주사로 치료받은 골관절염 환자의 임상 및 기능적 결과를 기존의 코르티코 스테로이드 관절 내 주사 요법과 비교하는 비수술적 시험입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 경증에서 중등도의 어깨 골관절염 환자에서 미세 조각 지방 조직의 관절 내 주사와 코르티코스테로이드의 관절 내 주사 간의 결과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험이 될 것입니다. Micro Fragmented Adipose Tissue는 지방 흡입에 의해 피하 조직에서 수확됩니다. 지방 조직이 채취되면 진료실에서 최소한의 조작으로 처리됩니다.
이 연구에 참여하기 위해 환자는 경증에서 중등도의 어깨 골관절염(견갑상완관절)에 대한 방사선학적 증거가 있어야 합니다. 또한, 환자는 이 연구에 무작위 배정되고 포함되기 위해 여러 포함/제외 기준을 충족해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
48
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
수석 연구원:
- Eugene Y Roh, MD
-
수석 연구원:
- Geoffrey D Abrams, MD
-
연락하다:
- Jessica Nguyen, BS
- 전화번호: (650)723-0003
- 이메일: jessn16@stanford.edu
-
연락하다:
- Elizabeth(Telsie) Jameiro, MD
- 전화번호: (650)723-0003
- 이메일: ejameiro@stanford.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25세에서 75세 사이의 연령
- 견상완 관절의 기존 골관절염 진단
- 영어를 이해하고 절차를 완전히 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 후속 조치 목적으로 온라인, 대면 또는 전화 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
- 시술 전 및 후 관리 지침을 이해할 수 있습니다.
- 베이스라인에서의 보행
- 금기 사항이 아닌 경우 부수적인 보조기 및/또는 주사를 사용하거나 사용하지 않고 최소 6주의 물리 치료 및 항염증 약물 실험으로 구성된 보존적 치료의 이전 시도 및 실패.
제외 기준:
- 25세 미만 또는 75세 초과
- 골관절염 없음, 경미한 골관절염, 중증(뼈에 뼈가 있는) 골관절염을 나타내는 방사선 사진
- 이전의 전체 또는 부분 관절 교체 수술 또는 연골 재생을 포함하는 수술
- 지난 3개월 이내에 이전 코르티손, PRP 또는 히알루론산 관절 내 주사
- 류마티스 질환, 염증성 관절염 동반 이환
- 현재 면역 조절 요법을 받고 있다
- 통제되지 않는 내분비 장애
- BMI >40 또는 관절 공간이 초음파로 보이지 않음
- 골수염, 인간 면역결핍 바이러스(HIV-1, -2) 및/또는 C형 간염(HCV), 감염 및 잘 조절되지 않는 당뇨병(HgA1C >7.0)의 현재 진단
- 임신 또는 계획 임신
- 이전 치료 관절에 줄기 세포 주입
- 수반되는 어깨 수술 절차 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 수술을 받을 예정인 환자.
- 응고병증 또는 항응고제 치료
- 여러 신체 부위 또는 오피오이드 약물 관리와 관련된 만성 통증
- 섬유 근육통의 진단
- 수반되는 거대(후퇴된 힘줄 2개), 완전한 회전근개 힘줄 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MFAT(미세 조각 지방 조직)
튜메슨트 지방흡입을 사용하여 허벅지에서 수확한 자가 미세 조각 지방 조직의 어깨 관절 내 주입 및 최소한의 조작으로 처리.
이 수확된 조직은 환자의 어깨에 주입됩니다.
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관절내 주사를 통한 미세 조각 지방 조직의 수확
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 요법
코르티코스테로이드(트리암시놀론 40mg)의 관절내 주사
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관절 내 주입 없이 지방 조직의 가짜 수확.
코르티코 스테로이드의 관절 내 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASES 숄더 스코어
기간: 24개월
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어깨 통증 및 어깨 기능을 보고하는 환자 보고 결과 측정
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH 결과 측정
기간: 24개월
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신체 기능 및 증상을 측정하는 환자 보고 설문지
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24개월
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베테랑 RAND 12(VR-12) 점수
기간: 24개월
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환자는 0-50의 척도로 삶의 질 결과 측정을 보고했으며 50은 건강한 상태입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 59461
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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