정맥류 혈액 내 단핵구 화학유인물질 단백질 1 수준에 대한 VENARUS® 치료의 영향
2022년 3월 29일 업데이트: Igor Zolotukhin, Pirogov Russian National Research Medical University
정맥류 혈액에서 단핵구 화학유인물질 단백질 1의 수준을 결정하여 정맥 특이적에 대한 VENARUS® 치료의 영향
본 연구는 diosmin과 hesperidin을 함유한 venoactive 약물이 Monocyte Chemoattractant Protein 1의 수준을 변화시켜 만성 정맥 특이 염증에 작용할 수 있는지 알아보기 위해 고안되었습니다.
이 케모카인은 하지정맥류 환자의 정맥벽 리모델링에 관여합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 최소한의 개입으로 등록 후 공개 라벨 관찰 전향적 단일 센터 연구입니다. 정맥류 및 CEAP C2-C4, Ep, As, Pr이 있는 18-50세의 개인이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
동의하는 사람들은 임상 및 이중 초음파 검사를 받게 됩니다. 참가자의 병력을 수집하고 인구 통계 데이터를 수집합니다. 영향을 받은 사지의 정맥류에서 혈액을 채취합니다. 영향을 받은 사지의 불편함은 시각적-아날로그 척도에 의해 평가됩니다. 심부정맥과 표재정맥의 병리학적 정맥 역류를 밝히기 위해 이중 초음파가 모든 거주자에게 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 117997
- Pirogov Russian National Research Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 여성 및 남성 모두
- 18세부터 50세까지의 나이
- 만성정맥부전 진단 CEAP C2-C4
- 서명된 동의서
- 연구 시작 2주 전 및 연구 기간 동안 다른 치료의 부재
제외 기준:
• 18세 미만 50세 이상
- 하지의 정맥류에 대해 이전에 수행된 침습적 개입
- 정맥류가 보이지 않음
- 과거 하지의 혈전정맥염 및 심부정맥혈전증
- 금지된 시험 전 요법을 받는 것
- Venarus® 복용에 대한 금기 사항
- 서명되지 않은 동의서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
정맥류 및 CEAP C2-C4, Ep, As, Pr.이 있는 18-50세 개인
정맥류 질환을 확인하기 위해 임상 및 초음파 검사가 사용됩니다.
Venarus®(헤스페리딘 100mg + 디오스민 900mg)를 2개월간 투여 전후 정맥류에서 채혈할 계획이다.
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Venoactive 약물은 증상을 완화하기위한 도구로 정맥류 환자에게 사용됩니다
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
정맥류 및 CEAP C2-C4, Ep, As, Pr 정맥이 있는 18-50세 개인.
정맥류 질환을 확인하기 위해 임상 및 초음파 검사가 사용됩니다.
포함 시 및 2개월 후 정맥류에서 혈액 샘플을 채취할 계획입니다/
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥류 정맥에서 채취한 혈액에서 단핵구 화학유인물질 단백질 1 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 2 개월
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정맥류에서 혈액 샘플을 채취하고 사이토카인 단핵구 화학유인물질 단백질 1의 수준을 면역형광법으로 측정합니다.
2개월 후 측정을 반복하고 변경 사항을 등록합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지정맥류의 증상(예: 통증, 무거움 등)과 관련된 불편함의 기준선으로부터의 변화
기간: 2 개월
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불편함은 시각-아날로그 척도로 측정됩니다.
2개월 후 측정을 반복하고 변경 사항을 등록합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Igor Zolotukhin, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NIS-ВЕН-19.03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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