폐절제술 후 수술 후 통증 및 성공률 평가
2021년 6월 14일 업데이트: Shehab El Din Mohamed Saber, Ain Shams University
다양한 삼칼슘실리케이트계 재료를 이용한 폐절제술 후 수술 후 통증 및 성공률 비교 평가(무작위임상시험)
이 무작위 통제 시험의 목적은 비가역적 치수염으로 진단된 성숙한 영구치에서 다양한 규산칼슘 기반 재료를 사용한 치수 절단술 후 1차 결과로 수술 후 통증을 평가하고 2차 결과로 성공률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
설정 및 위치 :
아인샴스대학교 치의학부 근관치료과 외래
환자 할당:
컴퓨터 생성 무작위화(www.randome.org)를 사용하여, 참가자는 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
순차적으로 생성되는 번호는 중재가 있을 때까지 불투명 봉투에 배치되며 각 참가자는 자신에게 할당될 중재 그룹을 결정하는 봉투를 선택해야 합니다.
환자 분류:
환자는 치수 절단술에 사용된 재료에 따라 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 (1) Biodentine (n=20) 그룹 (2) theracal PT (n=20) 그룹 (3) Neoputty (n=20)
절차적 단계:
- 각 환자에게 통증 척도 차트를 제공하여 근관 치료 전 통증 수준을 VAS(visual analogue scale)로 수술 전 판독값으로 평가합니다.
- 아티카인과 에피네프린 1:100,000을 함유한 국소 마취를 사용하여 치아를 마취합니다.
- 치아의 러버댐 격리
- 5.25% 차아염소산나트륨에 적신 거즈를 이용한 치아 표면 소독
- 액세스 캐비티는 카바이드 스틸 라운드 버와 테이퍼드 다이아몬드 스톤을 사용하여 지붕이 완전히 제거될 때까지 수행됩니다.
- 멸균 굴착기를 사용하여 관상 치수 조직을 굴착합니다14
- 2.5% 차아염소산나트륨에 적신 면 펠릿을 사용하여 2~3분 동안 지혈합니다.
- 지혈이 완료되면 세 가지 재료 중 하나가 제조업체의 지침에 따라 배치됩니다.
- 최종 복원이 배치됩니다
평가 방법
- 수술 후 통증
- 전절개 성공률
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ahmed Abdel Rahman m Hashem, phd
- 전화번호: 226401884
- 이메일: ahmed@endohashem.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd
- 전화번호: 226401884
- 이메일: ahmed@endohashem.com
연구 장소
-
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-
Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
-
연락하다:
- shehabeldin m saber, prof
- 전화번호: +201001413734
- 이메일: saberse@asfd.asu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자의 나이는 20세에서 40세 사이입니다.
- 증상이 있는 비가역 치수염 진단을 받은 치아.
- 정상적인 치근단 방사선 사진 또는 PDL 공간의 최소 확장으로 확인된 정상 치근단 상태.
- 치아는 복원이 가능합니다.
- 치아 탐침 깊이와 이동성은 정상 범위 내에 있어야 합니다.
제외 기준:
뿌리가 미성숙한 치아
- 수복 불가능한 치아
- 치수절단술 후 10분 동안 출혈이 조절되지 않았습니다.
- 치료를 변경하는 전신 합병증이 있는 의학적으로 손상된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 바이오덴틴
바이오덴틴을 이용한 치수절단술
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치수 절단술
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ACTIVE_COMPARATOR: 테라칼 PT
Theracal PT를 이용한 치수절단술
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치수 절단술
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ACTIVE_COMPARATOR: 네오 퍼티
네오 퍼티를 이용한 치수절단술
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치수 절단술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 전
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각 환자는 통증 수준을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 작성하도록 요청받습니다.
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수술 전
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수술 후 통증
기간: 절차 종료 후 6시간.
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각 환자는 통증 수준을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 작성하도록 요청받습니다.
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절차 종료 후 6시간.
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수술 후 통증
기간: 절차 종료 후 12시간.
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각 환자는 통증 수준을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 작성하도록 요청받습니다.
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절차 종료 후 12시간.
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수술 후 통증
기간: 절차 종료 후 24시간.
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각 환자는 통증 수준을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 작성하도록 요청받습니다.
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절차 종료 후 24시간.
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수술 후 통증
기간: 절차 종료 후 48시간.
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각 환자는 통증 수준을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 작성하도록 요청받습니다.
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절차 종료 후 48시간.
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수술 후 통증
기간: 절차 종료 후 72시간.
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각 환자는 통증 수준을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 작성하도록 요청받습니다.
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절차 종료 후 72시간.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치수절단술 성공
기간: 개입 후 3개월
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염증의 임상 및 방사선학적 부재
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개입 후 3개월
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치수절단술 성공
기간: 개입 후 6개월
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염증의 임상 및 방사선학적 부재
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개입 후 6개월
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치수절단술 성공
기간: 개입 후 9개월
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염증의 임상 및 방사선학적 부재
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개입 후 9개월
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치수절단술 성공
기간: 개입 후 12개월
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염증의 임상 및 방사선학적 부재
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개입 후 12개월
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치수절단술 성공
기간: 개입 후 18개월
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염증의 임상 및 방사선학적 부재
|
개입 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Abdel Rahman Hashem, phd, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 7/6/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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