천식 조절: 젊은 성인의 신체 활동 증가
2022년 8월 2일 업데이트: Jason Woloski, Geisinger Clinic
젊은 성인 천식 환자의 신체 활동 증가가 환자의 폐 건강 및 운동 인식에 미치는 영향
조사관은 일일 걸음 수 증가와 관련된 신체 활동 개입에 참여하는 환자가 대조군에 있는 환자에 비해 연구 기간 종료 시 미니 천식 삶의 질 설문지(Mini AQLQ) 점수가 더 나은지 알아보기 위해 연구하기를 원합니다. 일일 걸음 수를 늘리지 마십시오.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
75명의 환자로 구성된 대조군(일반 치료 그룹)은 개입에 참여하지 않지만 기준선(연구 등록 시점)과 그 후 약 4-6주 후에 천식 통제 조사를 실시합니다.
75명의 환자로 구성된 중재 그룹은 걸음 수 중재에 참여하고 기준선(연구 등록 시점)과 약 4-6주 후에 천식 조절 조사를 실시합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18702
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Geisinger South Wilkes-Barre Primary Care 클리닉에서 경증에서 중등도 천식 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 증가된 운동에 참여할 수 없는 병력이 있는 환자 및/또는 중증 천식으로 진단되거나 관련이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 개입 그룹
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개입 그룹 참가자는 표준화된 단계 기반 프로그램에 등록되어 점차 신체 활동을 증가시킵니다.
일일 걸음 수는 스마트폰이나 웨어러블 장치의 만보계 애플리케이션을 통해 측정되며 총 4~6주 동안 목표 개입을 통해 매주 점진적으로 목표를 증가시킵니다.
첫 주의 걸음 수는 해당 주의 기본 걸음 수를 계산하는 데 사용됩니다.
매주 초에 참가자들은 일일 걸음 수를 1,000씩 증가시키라는 요청을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 증가로 인한 미니 천식 삶의 질 설문지 점수의 변화.
기간: 6주
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점수의 개선은 걸음 수를 통한 신체 활동 변화 외에 다른 약리학적 또는 생활 방식 개입이 이루어지지 않기 때문에 개선으로 간주됩니다.
결과는 시간적으로 분리된 두 날짜에 개입 없이 설문 조사를 완료한 통제 그룹과 비교됩니다.
천식 증상의 개선은 참가자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구에서 사용되는 설문지 개발자가 언급한 바와 같이, "천식 삶의 질 설문지는 천식이 있는 성인에게 가장 골칫거리인 기능적(신체적, 정서적, 직업적 및 사회적) 문제를 측정하기 위해 개발되었습니다... 천식이 미치는 영향 환자의 삶의 질에 미치는 영향은 임상 지표에서 유추할 수 없습니다."
평균, 표준 편차, 중앙값, 연속 변수에 대한 사분위수 범위, 범주형 변수에 대한 빈도 수 및 백분율을 포함한 기술 통계가 제공됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jason Woloski, MD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021-0434
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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