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청소년 및 젊은 성인을 위한 암 후 신체 활동 (PAPAYA)

2023년 8월 9일 업데이트: Smita Dandekar, Milton S. Hershey Medical Center

청소년 및 청년을 위한 암 후 신체 활동(PAPAYA)

PAPAYA(Physical Activity Post-Cancer Post-Cancer for Adolescents and Young Adults) 시험은 암 치료 후 최소 1년에서 최대 5년까지 10-17세 청소년 및 젊은 성인을 대상으로 파일럿 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 이 시험은 지연 중재 대조군과 비교하여 환자가 보고한 결과 및 신체 기능을 개선하기 위한 12주 신체 활동 중재의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 암 치료 후 최소 1년 및 최대 5년 동안 40명의 청소년 및 젊은 성인을 모집하고 환자가 보고한 결과를 개선하기 위해 12주 신체 활동 중재 또는 신체 기능 또는 지연 개입 통제 그룹.

개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자: 신체 활동 개입은 주당 5일, 60분 목표를 달성하기 위해 중등도에서 격렬한 강도의 유산소 신체 활동을 증가시키도록 구성됩니다. 개입에는 연구 직원의 주간 지원 요청도 포함됩니다. 신체 활동 중재는 청소년 및 청년의 건강 상태, 체력 평가 결과 및 가장 최근 주 달성 시간에 따라 연구원이 개별화합니다. 신체 활동 중재는 순응도와 순응도를 최대화하기 위해 빈도, 강도, 시간 및 유형을 포함하여 연구 팀원과의 주간 지원 통화 중에 수정됩니다.

지연 중재 대조군으로 무작위 배정된 참가자: 신체 활동 중재를 받지 않으며 매주 지원 전화를 받지 않습니다. 식이 요법 및 신체 활동 권장 사항에 대한 소아 종양학 그룹 지침에 따른 신체 활동 조언은 12주 후속 조치 완료 후 지연 중재 대조군에 무작위 배정된 참가자에게 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

청소년 및 청년 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 암 진단을 받은 남성과 여성;
  2. Penn State Health Children's Hospital 또는 Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center에서 치료를 받음;
  3. 암 치료 후 최소 1년 및 최대 5년;
  4. 등록 당시 나이가 10세에서 17세 사이인 경우;
  5. 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
  6. 청소년과 젊은 성인은 동의할 수 있어야 하고 부모/보호자는 정보에 입각한 방식으로 연구에 동의할 수 있어야 합니다.
  7. 서면 및 구어체 영어에 대한 학부모의 유창함;
  8. 청소년 및 청년 또는 그 부모는 전화 또는 Zoom에 액세스할 수 있어야 합니다.

참고: 이 연구에 참여할 자격이 있는 청소년 및 젊은 성인의 참여를 위해서는 담당 종양 전문의의 동의가 필요합니다.

제외 기준:

청소년 및 청년 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. Penn State Health Children's Hospital 또는 Penn State Cancer Institute, Milton S. Hershey Medical Center 이외의 장소에서 후속 조치를 받았습니다.
  2. 신체 활동에 대한 절대적 금기 사항에 대한 의료 기록의 증거;
  3. 심장 제외 기준: 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류 시스템에서 정의한 클래스 II, III 또는 IV 심부전, 급성 관상동맥 증후군의 병력, 불확실하거나 제어되지 않는 부정맥, 제어되지 않는 고혈압, 실신, 급성 심근염, 심낭염 또는 심내막염 , 급성 폐색전증 또는 폐경색증, 하지의 혈전증, 박리성 동맥류가 의심되는 경우, 폐부종, 호흡 부전, 운동 수행에 영향을 주거나 운동에 의해 악화될 수 있는 급성 비심폐 질환, 협력 불능으로 이어지는 정신 장애;
  4. 난치성 또는 재발성 질환의 병력
  5. 이미 신체 활동 지침을 충족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 중재 그룹
신체 활동 개입은 주당 5일, 60분 목표를 달성하기 위해 중등도에서 격렬한 강도의 유산소 신체 활동을 증가시키도록 구성됩니다. 개입에는 신체 활동 개입에 대한 준수를 개선하기 위해 연구 직원의 주간 지원 요청도 포함됩니다.
신체 활동 프로그램의 주요 구조는 신체 활동 증가에 초점을 맞출 것입니다. 신체 활동은 처음에 15-30분의 지속 시간과 5-6의 인지된 운동 수준(약간 어려움)의 비율로 시작합니다. 개입 과정에서 목표는 5-6(다소 어려움)의 인지된 노력 수준에서 60분의 지속적인 신체 활동으로 진행하도록 설정됩니다. 참가자는 인지된 노력 척도(Borg의 RPE 1-10 척도) 등급 사용에 대해 지시를 받습니다. 참가자는 이러한 목표를 달성하기 위해 걷거나 다른 형태의 여가 시간 신체 활동(자전거 타기, 달리기, 수영 등)에 참여하도록 지시를 받습니다. 청소년 및 젊은 성인의 건강 및 체력 상태가 개선됨에 따라 주간 지원 통화 중에 빈도, 강도 및 세션 기간이 그에 따라 수정됩니다. 또한 목표는 가장 최근 주에 달성한 시간(분)과 인지된 운동 비율에 반응합니다.
다른: 지연 개입 대조군
지연 개입 통제 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 12주 동안 통제 그룹 역할을 하며 이 기간 동안 신체 활동 개입을 받지 않으며 주간 지원 전화를 받지 않습니다. 통제 그룹을 완료한 후 참가자는 다이어트 및 신체 활동 권장 사항에 대한 소아 종양학 그룹 지침에 따라 신체 활동 조언을 제공받습니다. 이 지연 개입 통제 그룹 디자인은 모집을 촉진할 뿐만 아니라 궁극적으로 시험에 참가하는 모든 사람들에게 신체 활동의 이점을 부여하는 데 사용됩니다.
신체 활동 프로그램의 주요 구조는 신체 활동 증가에 초점을 맞출 것입니다. 신체 활동은 처음에 15-30분의 지속 시간과 5-6의 인지된 운동 수준(약간 어려움)의 비율로 시작합니다. 개입 과정에서 목표는 5-6(다소 어려움)의 인지된 노력 수준에서 60분의 지속적인 신체 활동으로 진행하도록 설정됩니다. 참가자는 인지된 노력 척도(Borg의 RPE 1-10 척도) 등급 사용에 대해 지시를 받습니다. 참가자는 이러한 목표를 달성하기 위해 걷거나 다른 형태의 여가 시간 신체 활동(자전거 타기, 달리기, 수영 등)에 참여하도록 지시를 받습니다. 청소년 및 젊은 성인의 건강 및 체력 상태가 개선됨에 따라 주간 지원 통화 중에 빈도, 강도 및 세션 기간이 그에 따라 수정됩니다. 또한 목표는 가장 최근 주에 달성한 시간(분)과 인지된 운동 비율에 반응합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용 가능성 - 참여에 동의하는 청소년 및 청년의 비율
기간: 기준선

담당 종양 전문의가 자격이 있다고 간주하는 사람들 중 참여에 동의한 청소년 및 청년의 비율

범위 0~100% - 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음

기준선
타당성-신체 활동 개입의 50% 이상을 완료한 청소년 및 청년의 비율
기간: 12주까지의 기준선

신체 활동 중재의 최소 50%를 완료한 신체 활동 중재에 무작위 배정된 사람들의 비율. 참가자는 매주 특정 양의 신체 활동을 축적하도록 주간 지원 통화 중에 프로젝트 관리자의 지시를 받습니다. Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지에 의해 결정된 신체 활동의 최소 50%를 완료했다고 자가 보고하는 참가자는 규정을 준수하는 것으로 간주됩니다.

범위 0~100% - 점수가 높을수록 실행 가능성이 높음

12주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과-신체 기능 이동성
기간: 기준선

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 신체 기능 이동성 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 신체 기능 이동성이 더 높음

기준선
환자 보고 결과-신체 기능 이동성
기간: 12주차

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 신체 기능 이동성 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 신체 기능 이동성이 더 높음

12주차
환자 보고 결과-불안
기간: 기준선

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 불안 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 불안이 심함

기준선
환자 보고 결과-불안
기간: 12주차

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 불안 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 불안이 심함

12주차
환자 보고 결과-우울 증상
기간: 기준선

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 우울 증상 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 더 큰 우울 증상을 나타냄

기준선
환자 보고 결과-우울 증상
기간: 12주차

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 우울 증상 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 더 큰 우울 증상을 나타냄

12주차
환자가 보고한 결과-피로
기간: 기준선

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 피로 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 피로도가 높음

기준선
환자가 보고한 결과-피로
기간: 12주차

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 피로 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 피로도가 높음

12주차
환자 보고 결과-동료 관계
기간: 기준선

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 동료 관계 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 또래 관계가 더 좋음을 나타냅니다.

기준선
환자 보고 결과-동료 관계
기간: 12주차

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 동료 관계 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 또래 관계가 더 좋음을 나타냅니다.

12주차
환자 보고 결과-사회적 고립
기간: 기준선

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 사회적 고립 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 사회적 고립이 심함

기준선
환자 보고 결과-사회적 고립
기간: 12주차

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 사회적 고립 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 사회적 고립이 심함

12주차
환자 보고 결과-통증 간섭
기간: 기준선

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 통증 간섭 평가 도메인

범위 8-40, 더 높은 점수는 더 큰 통증 간섭을 나타냅니다.

기준선
환자 보고 결과-통증 간섭
기간: 12주차

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 통증 간섭 평가 도메인

범위 8-40, 더 높은 점수는 더 큰 통증 간섭을 나타냅니다.

12주차
환자 보고 결과-통증 강도
기간: 기준선

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 통증 강도 평가 도메인

범위 0-10, 점수가 높을수록 통증 강도가 높음

기준선
환자 보고 결과-통증 강도
기간: 12주차

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 통증 강도 평가 도메인

범위 0-10, 점수가 높을수록 통증 강도가 높음

12주차
환자 보고 결과-수면 장애
기간: 기준선

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 수면 장애 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 수면 장애가 심함

기준선
환자 보고 결과-수면 장애
기간: 12주차

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 수면 장애 평가 도메인

범위 8-40, 점수가 높을수록 수면 장애가 심함

12주차
환자 보고 결과-인지 기능
기간: 기준선

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 인지 기능 평가 도메인

범위 7-35, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.

기준선
환자 보고 결과-인지 기능
기간: 12주차

PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Profile v2.0-Profile-49)의 인지 기능 평가 도메인

범위 7-35, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.

12주차
신체 기능 - 6분 보행 테스트
기간: 기준선

신체 기능을 평가하기 위해 6분 보행 테스트를 시행합니다. 참가자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걷는 것을 목표로 합니다.

더 먼 거리는 더 큰 신체 기능을 나타냅니다.

기준선
신체 기능 - 6분 보행 테스트
기간: 12주차

신체 기능을 평가하기 위해 6분 보행 테스트를 시행합니다. 참가자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걷는 것을 목표로 합니다.

더 먼 거리는 더 큰 신체 기능을 나타냅니다.

12주차
신체기능-30초 체어스탠드
기간: 기준선

신체 기능을 평가하기 위해 30초 의자 서기 테스트를 시행합니다. 참가자는 30초 동안 가능한 한 많이 의자에 앉았다 일어서는 것을 목표로 합니다.

앉기/서기 횟수가 많을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.

기준선
신체기능-30초 체어스탠드
기간: 12주차

신체 기능을 평가하기 위해 30초 의자 서기 테스트를 시행합니다. 참가자는 30초 동안 가능한 한 많이 의자에 앉았다 일어서는 것을 목표로 합니다.

앉기/서기 횟수가 많을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.

12주차
신체 기능 시간 초과 및 이동
기간: 기준선

신체 기능을 평가하기 위해 시간 제한 및 이동 테스트가 시행됩니다. 참가자는 일어서서 3미터를 걷고, 돌아서서 가능한 한 빨리 의자로 돌아가는 것을 목표로 합니다.

더 짧은 기간은 더 큰 신체 기능을 나타냅니다

기준선
신체 기능 시간 초과 및 이동
기간: 12주차

신체 기능을 평가하기 위해 시간 제한 및 이동 테스트가 시행됩니다. 참가자는 일어서서 3미터를 걷고, 돌아서서 가능한 한 빨리 의자로 돌아가는 것을 목표로 합니다.

더 짧은 기간은 더 큰 신체 기능을 나타냅니다

12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소송 비용
기간: 12주까지의 기준선
개입을 수행하는 비용도 2차 종료점이 될 것입니다. 개입을 수행하기 위한 환자당 비용 추정에 직원 시간, 공간 및 장비를 포함할 것입니다.
12주까지의 기준선
인구통계
기간: 기준선
기준선에서 동의/동의한 청소년 및 청년들은 연령(세), 성별(남성 또는 여성), 민족(백인 또는 흑인 또는 아시아인 또는 히스패닉 기타/혼합), 교육 수준에 대한 인구통계학적 설문지를 작성해야 합니다. 청소년 및 젊은 성인 참가자는 또한 진단 당시 나이(년), 진단 이후 시간(개월) 및 진단에 대한 질문을 받게 됩니다. 또한, 두개골 방사선(예 또는 아니오) 및 화학 요법(예 또는 아니오)을 포함한 치료 개입이 이루어집니다. 청소년과 청년들은 현재 정신 건강 관련 치료 및/또는 중재를 받고 있는지 질문을 받게 됩니다.
기준선
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 기준선

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
기준선
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 1주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
1주차
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 2주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
2주차
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 3주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
3주차
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 4주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
4주차
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 5주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
5주차
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 6주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
6주차
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 7주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
7주차
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 8주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
8주차
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 9주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
9주차
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 10주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
10주차
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 11주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
11주차
신체활동-고딘-셰퍼드 여가-시간 신체활동 설문지(프로세스 결과)
기간: 12주차

신체 활동은 자가 보고식 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 이 설문지는 전화 또는 HIPAA 준수 ZOOM을 통해 매주 실시됩니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도를 보고하고 표준화된 공식을 사용하여 총 주간 여가 활동을 계산합니다.

  • 14대 미만: 불충분하게 활성화됨
  • 14~23대: 적당히 활동적
  • 24대 이상: 활성
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Smita Dandekar, MD, Milton S. Hershey Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00018148

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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