외래 환자 내시경 검사를 위한 깊은 진정 후 성능 향상
2021년 6월 23일 업데이트: Claude Hallet, University of Liege
깊은 진정 상태에서 소화기 내시경을 받은 환자가 9에 해당하는 마취 후 퇴원 점수 시스템(PADDS)을 얻자마자 차량을 운전할 수 있습니까?
마취 중에 사용되는 많은 약물은 주의력을 감소시킬 수 있으므로 차량 운전 시 잠재적인 위험(사고 위험)을 나타낼 수 있습니다. 일부 과학 학회에서는 진정 또는 전신 마취 후 12~24시간 동안 운전하지 말 것을 권장합니다. 그러나 건강한 지원자의 전신마취가 마취 종료 후 빠르면 2시간 내에 운전 능력을 손상시키지 않는다는 것을 보여주는 문헌에 상충되는 데이터가 있습니다.
운전을 하지 않아도 되므로 외래 환자에게 에스코트가 필요합니다. 불행하게도 일부 환자는 성인 에스코트의 혜택을 받기가 어려워 마지막 순간에 취소, 결석 또는 일반적인 하룻밤 입원이 필요할 수 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 외래 내시경 소화기 시술을 위해 깊은 진정 효과를 얻은 환자가 퇴원 기준을 충족했을 때 운전 성능을 시뮬레이터와 비교하여 상태가 다음과 같은지 확인하는 것입니다. 그들이 집으로 운전할 수 있도록 안전하게.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 운전 면허증의 존재
제외 기준:
- 시험 기간 동안 에스코트 불가
- 지난 5년 동안 운전하지 않음
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자
소화 내시경 검사를 위한 깊은 진정.
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미다졸람, 수펜타닐, 리도카인 및/또는 데하이드로벤페리돌과 같은 프로포폴 +/- 보조제를 사용한 깊은 진정
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다른: 에스코트
동행자는 환자를 집으로 데려가는 성인입니다.
그들은 어떤 약물이나 개입도 받지 않습니다.
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진정제 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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여행 시간
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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충돌 횟수
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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보행자와의 충돌 횟수
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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제한 속도 초과 횟수
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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과속 시간 비율
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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과속 거리 비율
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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과속 티켓 수
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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중앙선의 교차 수
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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어깨의 통로 수
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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차선을 벗어난 시간의 백분율
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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차선을 벗어난 거리의 백분율
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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중단된 정류장의 수
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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신호등 정지 횟수
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
|
운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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신호등 티켓 수
기간: 운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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운전 시험이 끝날 때까지 평균 1시간.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카롤린스카 졸음 척도(KSS)
기간: 시뮬레이터 주행시험 전 30분 이내
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9점 척도: 1(매우 깨어 있음) ~ 9(매우 졸림)
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시뮬레이터 주행시험 전 30분 이내
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카롤린스카 졸음 척도(KSS)
기간: 시뮬레이터 주행시험 후 10분 이내
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9점 척도: 1(매우 깨어 있음) ~ 9(매우 졸림)
|
시뮬레이터 주행시험 후 10분 이내
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Beck II 우울증 인벤토리 점수(BDI-II)
기간: 시뮬레이터 주행시험 전 30분 이내
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21개 항목 - 항목별 0~3점 - 0(최소)~63(심한 우울증)
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시뮬레이터 주행시험 전 30분 이내
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STOP-Bang 설문지(코골이, 피곤함, 관찰됨, 압박감, 체질량 지수 > 35, 연령, 목 크기, 성별)
기간: 시뮬레이터 주행시험 전 30분 이내
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0 ~ 8점(0 = 낮은 위험 ~ 8 = 수면 무호흡증 위험 높음)
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시뮬레이터 주행시험 전 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B7007201938885
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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