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두개내 죽상동맥경화증 임상시험에서 재발성 뇌졸중 예방을 위한 약물 방출 스텐트 삽입술과 적극적인 내과적 치료 (DREAM-PRIDE)

2026년 7월 13일 업데이트: Beijing Tiantan Hospital

두개내 죽상동맥경화증 임상시험에서 재발성 뇌졸중 예방을 위한 약물 방출 스텐트 삽입술 및 공격적 내과적 치료: 전향적, 무작위, 공개 표지, 맹검 종점 임상시험(DREAM-PRIDE)

DREAM-PRIDE의 목적은 증상이 있는 두개내 죽상경화성 질환에 대해 약물방출 스텐트(DES) 이식술과 적극적인 약물치료를 병행하는 것이 표준 치료 단독 치료보다 1년 내 뇌졸중 재발 예방에 더 효과적인지 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 임상시험은 증상이 있는 두개내 죽상동맥경화성 질환을 치료하기 위해 공격적인 의학적 치료 대 표준 의학적 치료와 결합된 약물 용출(Sirolimus) 스텐트를 사용하여 전향적, 다기관, 1:1 무작위배정입니다. 1차 유효성 종점(다음 중 하나): 1) 등록 후 30일 이내의 모든 뇌졸중 또는 사망, 2) 추적 기간 동안 적격 병변의 혈관재생술 절차 후 30일 이내의 모든 뇌졸중 또는 사망, 3) 임상시험에서 허혈성 뇌졸중 적격 동맥의 영역이 30일에서 1년을 초과합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
358

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100070
        • 모병
        • Beijing Tiantan Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국
        • 모병
        • Beijing Daxing District People's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jinglin Yuan
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, 중국
        • 모병
        • Hejian People's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dong Sun
      • Tangshan, Hebei, 중국
        • 모병
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chengjing Xue
      • Xingtai, Hebei, 중국
        • 모병
        • Xingtai City Third Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yingyi Li
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • 모병
        • General Hospital of The Yangtze River Shipping
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wanming Wang
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국
        • 모병
        • Baotou Central Hospital
        • 수석 연구원:
          • Changchun Jiang
        • 연락하다:
      • Hohhot, Inner Mongolia, 중국
        • 모병
        • Inner Mongolia Autonomous Region People's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rile Wu
      • Tongliao, Inner Mongolia, 중국
        • 모병
        • Tongliao City Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peng Xu
      • Wuhai, Inner Mongolia, 중국
        • 모병
        • Wuhai People's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hu Shen
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guibing Ding
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국
        • 모병
        • The Second Norman Bethune Hospital of JilinUniversity,
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Long Yan
    • Liaoning
      • Benxi, Liaoning, 중국
        • 모병
        • General Hospital of Benxi Iron and Steel Co
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
          • Yaxuan Sun
          • 전화번호: 86+13834578394
          • 이메일: rvlm@163.com
        • 수석 연구원:
          • Yaxuan Sun
      • Taiyuan, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dong Kuai
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ziqi Xu
      • Lishui, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Lishui People's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lin Xiang
      • Ningbo, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • Beilun People's Hospital of Ningbo City
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xing Fang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세부터 85세까지의 연령
  2. 등록 30일 이내에 주요 두개내 동맥(내경동맥[C4-C7], 중뇌동맥[M1], 척추동맥[V4] 또는 기저동맥)의 70%~99% 협착으로 인한 허혈성 뇌졸중 환자 CTA (WASID 방식에 따름)
  3. 대상 혈관의 직경 2.0mm - 4.5mm
  4. 협착 병변 길이 ≤ 14 mm
  5. 기준 수정 순위 척도(mRS) 점수 ≤ 3
  6. 환자는 연구의 목적과 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  1. 등록 전 7일 이내에 허혈성 뇌졸중 발생
  2. 직렬 두개외 또는 두개내 협착(70%-99%) 또는 대상 두개내 병변의 근위 또는 원위에 있는 폐색(참고: 협착 또는 폐색이 증상이 있는 기저 동맥 협착에 근위인 단일 척추 동맥을 포함하는 경우 예외가 허용되고 반대쪽 척추동맥이 뇌바닥동맥에 혈액을 공급하고 있음)
  3. 70%-99%의 양측성 두개내 척추 동맥 협착증 및 어떤 동맥이 증상이 있는지에 대한 불확실성
  4. 70%-99%의 편측 척추동맥 협착증과 정상 반대측 척추동맥
  5. 천공성 동맥 폐쇄로 인한 뇌졸중
  6. 표적 병변에서 심각한 석회화의 CT 혈관조영 증거
  7. 지난 6주 동안 뇌 실질 또는 지주막하, 경막하 또는 경막외 출혈의 모든 병력
  8. 동맥 박리, 모야모야병, 혈관염 질환, 대상포진, 대상포진 또는 기타 바이러스성 혈관 질환, 신경매독, 기타 두개내 감염, 뇌척수액 세포와 관련된 모든 두개내 협착, 방사선 -유발혈관질환, 섬유근이형성증, 겸상적혈구질환, 신경섬유종증, 중추신경계 양성혈관질환, 산후혈관질환, 혈관경련 의심, 색전 재개통 의심 등
  9. 두개내 동맥 스텐트 삽입의 병력
  10. 명백한 심장 색전증 원인의 존재
  11. 두개내 종양, 동맥류 또는 두개내 동정맥 기형과 결합
  12. 이중 항혈소판 요법을 견딜 수 없음
  13. 헤파린, 라파마이신, 조영제 및 국소 또는 전신 마취에 대한 금기
  14. 헤모글로빈 <100g/L, 혈소판 수 <100×109/L
  15. 심한 간 및 신장 기능 장애
  16. INR>1.5 또는 출혈로 이어지는 수정 불가능한 요인이 있습니다.
  17. 최근 30일 이내 또는 90일 이내 대수술 예정
  18. 신동맥, 장골동맥, 동시개입이 필요한 관상동맥
  19. 기대 수명 <1년
  20. 임산부 또는 수유부
  21. 인지, 감정 또는 정신 질환으로 인해 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
  22. 기타 연구자의 판단에 따라 입학에 적합하지 않은 경우
  23. 현재 연구와 상충되는 다른 연구에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 약물방출 스텐트 이식술과 적극적인 치료군
DES 이식(The Maurora® Sirolimus Eluting Stent System)과 공격적인 의학적 치료(전체 후속 조치 동안 하루에 아스피린 100mg, 하루에 클로피도그렐 75mg 또는 6개월 동안 하루에 두 번 ticagrelor 90mg); 위험인자 관리(고혈압, 당뇨병, 지단백 대사장애, 흡연, 운동)
장치: 약물 용출 스텐트 이식
두개내 PTA 치료를 위한 Maurora ® Sirolimus 용출 스텐트 시스템은 풍선 확장형 시롤리무스 용출 스텐트와 원위 끝에 위치한 세미 컴플라이언트 풍선이 있는 신속한 교환 카테터 디자인을 특징으로 하는 전달 카테터로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • Maurora ® Sirolimus Eluting 스텐트 이식술
의약품: 적극적인 치료
적극적인 의학적 치료는 이중 항혈소판제 치료로 구성됩니다(전체 추적 기간 동안 아스피린 하루 100mg, 클로피도그렐 하루 75mg 또는 등록 후 6개월 동안 하루 두 번 티카그렐러 90mg).
다른 이름들:
  • 6개월 동안 이중 항혈소판 요법
행동: 위험인자 관리
위험인자 관리(고혈압, 당뇨병, 지단백 대사장애, 흡연, 운동)
다른 이름들:
  • 위험인자 및 생활습관 관리
활성 비교기: 표준진료군
표준치료(전체 추적관찰 동안 아스피린 100 mg/일, 클로피도그렐 75 mg/일 또는 티카그렐러 90 mg 1일 2회, 3개월간), 위험인자 관리(고혈압, 당뇨병, 지단백 대사장애, 흡연) 그리고 운동)
행동: 위험인자 관리
위험인자 관리(고혈압, 당뇨병, 지단백 대사장애, 흡연, 운동)
다른 이름들:
  • 위험인자 및 생활습관 관리
의약품: 표준 진료
표준 의학적 치료는 이중 항혈소판제 치료(전체 후속 조치 동안 아스피린 1일 100mg, 클로피도그렐 75mg/일 또는 등록 후 3개월 동안 하루 2회 티카그렐러 90mg)로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 3개월간 이중 항혈소판제 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
중증 또는 중등도 출혈(GUSTO 점수)
기간: 등록 후 12개월

출혈 사건은 중증 또는 생명을 위협하는, 중등도 또는 경증 출혈에 대한 GUSTO(Global Use of Strategies to Open Occluded Coronary Arteries) 분류에 따라 정의되었습니다.

중증 또는 생명을 위협하는 - 두개내 출혈 또는 혈역학적 손상을 유발하고 개입이 필요한 출혈

중등도 - 수혈이 필요하지만 혈역학적 손상을 일으키지 않는 출혈

중증/생명 위협 또는 중등도 출혈에 대한 기준을 충족하지 않는 가벼운 출혈
등록 후 12개월
등록 또는 혈관재개통 절차 후 30일 이내의 뇌졸중 또는 사망 또는 31일에서 1년 사이에 증상이 있는 두개내 동맥 영역의 허혈성 뇌졸중.
기간: 등록 후 12개월
1차 평가변수는 (1) 등록 후 30일 이내의 뇌졸중 또는 사망, (2) 추적관찰 중 적격 병변의 혈관재개통 절차 후 30일 이내의 뇌졸중 또는 사망, (3) 해당 지역 내 허혈성 뇌졸중의 복합 사건입니다. 적격 동맥의 31일에서 1년까지. 허혈성 뇌졸중은 CT나 MRI의 경색 병변과 연관되어 갑자기 발병하는 새로운 국소 신경학적 결손으로 정의됩니다. 허혈성 뇌졸중은 증상이 있는 두개내 동맥 영역 내부 또는 외부로 분류됩니다. 증상성 뇌출혈은 CT나 MRI에서 발견된 실질, 지주막하 또는 뇌실내 출혈로 정의되며, 24시간 이상 지속되는 새로운 신경학적 징후 또는 증상(두통, 의식 수준의 변화, 국소 신경학적 증상) 또는 발작과 관련이 있습니다.
등록 후 12개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 이내 DES 그룹의 스텐트 내 재협착(ISR) 비율
기간: 등록 후 12개월
ISR은 이식된 스텐트 내부 또는 바로 인접한(5mm 이내) 협착 >50% 및 >20% 절대 내강 손실로 정의됩니다.
등록 후 12개월
1년 이내 뇌졸중 무력화
기간: 등록 후 12개월
1년 방문 시 수정 Rankin 척도 > 3으로 정의됨
등록 후 12개월
1년 이내의 모든 뇌졸중, 사망 또는 심근경색
기간: 등록 후 12개월
모든 뇌졸중에는 허혈성 뇌졸중과 증후성 뇌출혈이 포함됩니다. 증후성 뇌출혈은 발작과 관련이 있거나 24시간 이상 지속되는 증상이나 징후가 있는 실질, 지주막하 또는 뇌실내 출혈을 말합니다.
등록 후 12개월
1년 이내의 주요 비뇌졸중 출혈
기간: 등록 후 12개월
뇌졸중과 관련되지 않은 주요 출혈은 경막하 또는 경막외 출혈 또는 입원, 수혈 또는 수술이 필요한 전신 출혈로 정의되었습니다.
등록 후 12개월
수정된 Rankin 척도 점수(1년)
기간: 등록 후 12개월
수정된 Rankin 척도의 범위는 0에서 6까지였습니다. 0-증상 없음,1-중대한 장애 없음,2-경미한 장애,3-중등도 장애,4-중등도 장애,5-중증 장애,6-사망.A 높음 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
등록 후 12개월
1년 이내 사망
기간: 등록 후 12개월
1년 이내 사망
등록 후 12개월
DES군의 시술 후 잔여 협착증
기간: 절차가 끝나면
잔류 협착 정도는 Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease (WASID) 연구 방법에 따라 측정 및 계산하였다.
절차가 끝나면
Symptomatic intracranial hemorrhage within 1 year
기간: 12 months after enrollment
12 months after enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Beijing Tiantan Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Yongjun Wang, MD, Beijing Tiantan Hospital
  • 수석 연구원: Zhongrong Miao, MD, Beijing Tiantan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 7월 2일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HX-A-018(2021)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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