광간섭 단층촬영 혈관조영술로 감지한 임신 기간 동안 망막 및 맥락막 미세혈관 변화
2021년 11월 1일 업데이트: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
망막 및 맥락막 미세혈관 구조 평가: 광학간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 건강한 임산부와 건강한 비임산부의 3분기 비교
임신 중에는 많은 생리학적 변화와 적응이 일어납니다. 호르몬, 혈액학적, 혈역학적 변화가 대부분의 안구적응을 담당합니다. 우리는 광학적 일관성을 가지고 임신한 여성과 건강한 비임신 여성의 맥락막 및 망막 혈류 값과 맥락막 두께를 비교할 계획입니다. 단층 촬영 및 시신경 단층 촬영 혈관 조영술
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임신 중에는 폐, 신장, 내분비, 혈액 및 시각 시스템 변화와 같은 많은 생리적 변화와 적응이 발생합니다. 이전 연구에서 혈류 및 맥락막 두께의 망막 및 맥락막 임신 관련 변화가 입증되었습니다. 광학간섭단층혈관조영술(OCTA)은 망막과 맥락막의 모세혈관을 감지하여 혈류의 움직임 대비를 감지합니다.
염료를 사용하지 않고 망막망과 외망막을 가시화하는 새로운 기능적 방법입니다. 체적 혈관조영 정보를 제공하는 비침습적 방법입니다. 이 연구에서 맥락막 및 망막 혈류 변화 및 맥락막 두께의 가변성에 대한 평가는 임신 3개월과 비임신 대조군 사이에서 계획됩니다. 임신 1분기에 41명의 임신부를 대상으로 한 맥락막 및 망막 혈류 값과 맥락막 두께, 그리고 2분기 및 3분기에 반복될 것입니다. 삼 분기와 45명의 건강한 비임신 여성 간의 측정값을 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07070
- Akdeniz University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 임산부(삼분기당 1회, 총 3회) 및 건강한 대조군에서 망막 및 맥락막 두께 및 망막 혈관조영술 값을 측정한다.
설명
포함 기준:
- 건강한 임산부 연령 > 18세
제외 기준:
- 당뇨병이나 고혈압과 같은 전신질환
- 굴절 이상; 구형 등가 > 4 디옵터
- 안구 질환 또는 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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임산부
눈 수술 및 전신 질환의 병력이 없는 18-45세 사이의 건강한 임산부. 임신 1기, 2기 및 3기에 측정이 반복됩니다.
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광간섭단층촬영 광간섭단층혈관조영술
다른 이름들:
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대조군
눈 수술 및 전신 질환의 병력이 없는 18-45세 사이의 건강하고 임신하지 않은 여성.
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광간섭단층촬영 광간섭단층혈관조영술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥락막 두께
기간: 40주
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맥락막 두께는 광간섭단층촬영으로 측정
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40주
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망막 두께
기간: 40주
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광간섭단층촬영으로 망막두께 측정
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40주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Foveal avascular zone(FAZ) 면적 측정
기간: 40주
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광간섭단층촬영 혈관조영술로 FAZ 면적 측정
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40주
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망막 혈관 밀도
기간: 40주
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망막 혈관 밀도의 %는 광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 측정됩니다.
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40주
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망막 신경 섬유층 두께
기간: 40주
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광간섭단층촬영으로 망막신경섬유층의 두께(um)를 측정
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40주
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신경절 세포층 측정
기간: 40주
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신경절 세포층 측정은 광간섭단층촬영으로 측정
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40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Study1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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