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커뮤니티에서 원격 액세스, 그룹 기반 기능적 이미지 교육 조사

2021년 9월 28일 업데이트: Sarah Greene, University of Plymouth

지역 사회에서 NHS 12주 온라인 프로그램에 비해 원격 액세스, 그룹 기반 기능적 이미지 교육의 무작위 통제 시험

지난 20년 동안 비만이 증가함에 따라 개인의 체중 감량을 지원해야 할 필요성이 증가했지만 의료 환경의 비용도 절감되었습니다. 심한 비만을 가진 사람들을 위한 그룹 개입에 대한 검토는 그룹 개입이 비용 효율적일 뿐만 아니라 체중 감소 측면에서도 좋은 결과를 가져온다는 결론을 내렸습니다. 비만 치료를 위한 개인 및 그룹 기반 개입에 대한 체계적 검토에서 그룹 개입이 더 효과적이지만 영역을 추가로 탐색할 필요가 있음을 발견했습니다.

기능적 심상 훈련은 효과적인 행동 변화를 유도하기 위해 고객의 내재적 동기를 활용하는 이론적으로 정보에 입각한 개입입니다. 1:1 기준으로 사용할 때 유지되는 체중 감소를 포함하여 여러 측면에서 효과적인 중재를 개발하기 위해 동기 부여 인터뷰 및 이미지 사용의 측면을 활용했습니다.

조사관은 체중 감량을 원하는 개인이 독립적으로 액세스할 수 있는 현재 표준으로 NHS 12주 온라인 프로그램과 비교하여 가상 플랫폼 Zoom을 사용하여 FIT의 그룹 기반 전달을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

영국에서는 인구의 2/3가 25kg/m2 이상의 체질량 지수(BMI)로 정의되는 과체중이고 이들 중 거의 절반이 30kg/m-2 이상의 BMI로 정의되는 비만입니다. 결과적으로 비만과 과체중의 유병률 증가와 함께 의료 비용이 증가하여 2014년 국민 건강 서비스(NHS) 정부 예산의 약 1.8%와 모든 사망의 약 7.1%가 BMI 상승으로 인해 발생했습니다. 비만과 관련된 건강 위험 증가와 함께 인지된 삶의 질은 BMI 증가와 함께 감소합니다. 따라서 비만 전염병에 대처하는 것은 인구의 높은 비율 사이에서 더 나은 신체적, 정신적 건강으로 이어질 수 있습니다.

지난 20년 동안 비만이 증가함에 따라 개인이 체중 감량을 지원하고 개입 비용을 줄여야 할 필요성이 증가했습니다. 계층 3 서비스(심각한 비만/동반 질환이 있는 사람)에 대한 그룹 개입에 대한 검토에서 그룹 개입이 체중 감소 측면에서 좋은 결과를 나타내는 비용 효과적인 치료 방법이라는 것을 발견했습니다. 체중 관리에서 행동 변화의 역할을 포함하는 것은 체중 감량 유지를 지원하는 데 도움이 되는 새롭고 장기적인 기술의 채택 및 유지를 보장하는 데 중요합니다.

기능적 심상 훈련(FIT)은 효과적인 행동 변화를 유도하기 위해 내담자의 내재적 동기와 정신적 심상을 활용하는 이론적으로 정보에 입각한 개입입니다. 그것은 동기 부여 인터뷰의 잘 정립된 사람 중심 접근 방식을 사용합니다. 심상 연습은 동기를 강화하고, 변화를 위한 계획을 강화하고, 성공할 수 있다는 자신감을 심어주기 위해 고안되었습니다. 연구는 정신적 이미지의 감동적인 힘과 단기 보상에서 장기 목표로의 전환을 보여줍니다. 대면, 일대일 FIT는 12개월의 지속적인 기간 동안 체중 감량을 지원하기 위한 행동 변화를 이끌어내는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 FIT 그룹의 사람들이 동기 부여 인터뷰 그룹에 비해 할당 후 6개월에 더 큰 체중 감소를 경험했고 FIT 그룹에서만 지속적인 체중 감소를 경험했음을 입증한 동기 부여 인터뷰와 비교하여 일대일 FIT의 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 개입 종료 후 6개월 후인 12m에서. FIT가 그룹에 제공될 때 효과적이고 비용 효율적인지 여부를 확립할 필요가 있습니다.

조사관은 가상 플랫폼 Zoom을 사용하여 FIT의 그룹 기반 전달을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 원격 액세스 서비스에 대한 수요 증가를 둘러싼 현재의 상황을 통해 조사관은 FIT 온라인의 잠재적인 사용을 탐색할 수 있었습니다. 원격 액세스 개입에는 환자의 비용 및 이동 시간 감소, 환자의 편의성 및 유연성 향상, 의사와 환자의 진료 시간 단축 등 많은 이점이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • BMI 30kg/m2 이상
  • 스마트폰, 노트북, 태블릿 또는 PC와 같은 카메라 및 마이크 기능이 있는 인터넷 액세스 장치에 대한 액세스
  • 체중계와 줄자를 이용하여 체중과 허리둘레를 자가 보고할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 임신
  • 그룹에 참여할 수 있는 수준의 영어가 유창하지 않음
  • 무작위 배정을 원하지 않음
  • 그룹에 속할 의사가 없음
  • 기준 데이터를 완성할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능적 이미지 교육
FIT 세션은 4주 동안 매주 진행되며 세션당 1시간 동안 진행됩니다. 세션은 Zoom을 통해 진행됩니다. 세션은 FIT 교육을 받은 PI가 진행하며 4명의 참가자가 참석합니다.
행동 개입은 동기 부여와 달성 가능한 목표 달성에 중점을 둡니다.
활성 비교기: 제어
제어 조건은 참가자에게 12주 NHS 체중 감량 계획을 완료하도록 요청합니다.
이 계획은 개인이 일일 칼로리 허용량을 고수하고 운동을 도입하여 매주 0.5kg에서 1kg(1lb에서 2lb)의 안전한 비율로 체중을 감량할 수 있도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선에서 12개월까지의 BMI 변화
kg/m2 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키(미터의 제곱)입니다.
기준선에서 12개월까지의 BMI 변화
허리둘레 변화
기간: 기준선에서 12개월까지의 허리 둘레 변화
센티미터로 측정
기준선에서 12개월까지의 허리 둘레 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D-5L 변경(EuroQol-5D-5L)
기간: 기준선에서 12개월까지 EQ-5D-5L 점수의 변화
설문지 점수 최대 25, 최소 5, 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 12개월까지 EQ-5D-5L 점수의 변화
ICECAP-A 변경(성인용 ICEpop CAPability 척도)
기간: 기준선에서 12개월까지 ICECAP-A 점수의 변화
설문지 점수, 최대 20개 최소 5개, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 12개월까지 ICECAP-A 점수의 변화
건강 경제 변화
기간: 기준에서 12개월로 서비스 이용 변화
서비스 이용에 대한 설문조사로 도출된 기술 점수
기준에서 12개월로 서비스 이용 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Greene, Bsc, Ma, University of Plymouth

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FITRCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMI, 허리 측정, 설문지 응답 및 인터뷰 녹취록을 포함하여 익명 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

모든 데이터가 분석되고 출판을 위해 피어 리뷰 저널에 제출되면 데이터를 사용할 수 있습니다. 그러면 전체 익명 데이터 세트를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

익명화된 데이터는 공개 액세스됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .