개두술 환자의 중환자실에서 안대와 귀마개의 사용.
2023년 8월 16일 업데이트: Taksim Egitim ve Arastirma Hastanesi
안대 및 귀마개 사용이 개두술 환자의 수면의 질, 불안 및 편안함에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 안대와 귀마개 사용이 개두술 후 불안, 환자의 편안함 및 수면의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 터키 북서부에 위치한 병원에서 수행됩니다.
연구 기준을 충족하는 총 60명의 환자가 개입군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
개두술 당일과 수술 후 1일차 22:00~06:00에 중환자실 중재군에 안대와 귀마개를 착용합니다.
대조군에는 표준 관리 절차가 적용됩니다.
Richard-Campbell 수면 설문지, Aktiwatch, 병원 불안 및 우울증 척도 및 일반적인 편안함 설문지가 연구 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 개두술 후 중환자실에 입원한 환자의 수면의 질, 불안 및 편안함 수준에 대한 안대 및 귀마개 사용의 효과를 평가하기 위해 무작위로 선택된 2개 그룹의 비약물 임상 연구로 설계되었습니다.
이 연구는 터키 북서부에 위치한 병원에서 수행됩니다.
연구 기준을 충족하는 총 60명의 환자가 개입군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
개두술 당일과 수술 후 1일차 22:00~06:00에 중환자실 중재군에 안대와 귀마개를 착용합니다.
대조군에는 표준 관리 절차가 적용됩니다.
Richard-Campbell 수면 설문지, Aktiwatch, 병원 불안 및 우울증 척도 및 일반적인 편안함 설문지가 연구 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 48시간 동안 선택적 개두술 및 집중 치료가 예정된 환자
- 글래스고 혼수 척도 점수 = 15
- 터키어 문맹
제외 기준:
- 수면 장애 진단
- 청력 및/또는 시력 손실
- 보청기 사용
- 임산부
- 의사소통 및/또는 협력 문제
- 만성 진통제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
개두술 당일과 수술 후 1일차 22:00~06:00에 중환자실 중재군에 안대와 귀마개를 착용합니다.
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개두술 환자의 수술 후 중환자실에서 안대와 귀마개 사용.
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|
간섭 없음: 대조군
대조군에는 표준 관리 절차가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Richards-Campbell 수면 설문지
기간: 개두술 1일째
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개두술 사례의 수면의 질 수준
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개두술 1일째
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Richards-Campbell 수면 설문지
기간: 개두술 수술 후 이틀째
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개두술 사례의 수면의 질 수준
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개두술 수술 후 이틀째
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 개두술 1일째
|
개두술 사례의 불안 수준
|
개두술 1일째
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 개두술 수술 후 이틀째
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개두술 사례의 불안 수준
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개두술 수술 후 이틀째
|
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일반 편의 설문지
기간: 개두술 수술 후 이틀째
|
개두술 사례의 일반적인 편안함 수준
|
개두술 수술 후 이틀째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TaksimEğitim
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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