홈 투 스테이: 선택적 대장 수술을 위한 퇴원 후 모바일 앱을 평가하는 무작위 시험
2021년 7월 13일 업데이트: Amandeep Pooni, Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital
홈 투 스테이: 선택적 대장 수술 후 30일 재입원에 대한 퇴원 후 모바일 앱의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험
30일 재입원에 대한 퇴원 후 모바일 건강 애플리케이션의 효과를 평가하기 위한 단일 센터 무작위 통제 시험 및 선택적 대장 수술 후 환자 보고 결과
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 선택적 대장암 수술 후 재입원율이 높고 의료 자원이 많이 사용됩니다. 그러나 이러한 재입원의 최대 20%는 예방할 수 있습니다. 이는 대상 개입을 통해 환자 결과를 개선하고 의료 이용 및 비용을 줄일 수 있는 기회를 나타냅니다.
홈투스테이는 대장암 수술 후 퇴원 환자의 니즈를 지원하기 위해 개발된 모바일 앱 플랫폼을 활용한 통합 퇴원 모니터링 프로그램입니다. 초기 파일럿 테스트에서 홈 투 스테이를 사용하는 환자의 30일 재입원율은 18%에서 6%로 감소했으며 참가자의 75% 이상에서 환자 불안이 감소했습니다.
방법: 이 연구는 대학 3차 치료 센터의 결장 직장 단위에서 수행되는 두 가지 군, 단일 센터, 무작위 대조 시험입니다. 환자는 단일 무작위 동의 설계를 사용하여 통제 그룹에서 일반적인 후속 조치를 취하거나 개입 그룹에서 집에서 머물면서 퇴원 후 모니터링을 위해 무작위로 1:1 배정됩니다.
목적: 이 연구의 목적은 Home to Stay 앱이 의료 이용 및 환자 보고 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
282
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mt Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 입원 환자 대장 수술을 받는 환자
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 인터넷에 연결된 스마트폰/태블릿 또는 데스크톱 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 준선택적/응급 시술을 받는 환자
- 선택적 수술을 받는 환자
- 3일 미만의 수술 후 입원 예상
- 타 기관(재활시설/요양원/장기요양시설)으로 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 (i) 잠재적인 합병증에 관한 서면 지침 및 담당 의사의 연락처 정보, (ii) 퇴원 후 4주 후에 의료 팀 구성원이 전화를 걸어 후속 조치로 구성된 일상적인 후속 치료를 받습니다. 및 (iii) 퇴원 후 4-6주에 치료 외과의사를 통한 진료소 직접 후속 방문.
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 홈 투 스테이 앱으로 퇴원 후 모니터링 외에도 통제 그룹과 동일한 일상적인 관리를 받습니다.
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홈투스테이는 모바일 어플리케이션과 통합된 배출 모니터링 시스템입니다. 이 애플리케이션의 기능에는 수술 후 회복에 대해 보고하는 "일일 건강 검진", 절개/상처 사진을 찍을 수 있는 사진 촬영 기능, 집에서 수술 후 관리에 대한 교육 정보가 포함됩니다. 환자는 퇴원 후 #1-14일, #21일 및 #30일에 "일일 건강 검진"을 완료합니다. 일일 건강 검진은 대장 수술에 특정한 일련의 질문과 회복의 질(QoR-15) 설문지로 구성됩니다. 완료 후 참가자는 관련 교육 모듈을 포함하여 응답에 맞는 권장 사항 목록을 받고 수술 팀에 연락하거나 긴급한 경우 가장 가까운 응급실로 가십시오. 참가자의 응답은 보안 웹 사이트를 통해 매일 모니터링됩니다. 극단적인 범위에 있는 모든 참가자의 응답은 자동으로 "적색 플래그"가 지정되고 의료 팀에 후속 전화 통화가 필요함을 알립니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입학
기간: 30 일
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환자는 수술 후 퇴원 후 30일 이내에 병원에 재입원했다고 보고했습니다.
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30 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 응급실 방문
기간: 30 일
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환자는 수술 후 퇴원 후 30일 이내에 병원 응급실에 내원했다고 보고했습니다.
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30 일
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30일 1차 진료 방문
기간: 30 일
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환자는 수술 후 퇴원 후 30일 이내에 주치의에게 프레젠테이션을 보고했습니다.
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30 일
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30일 계획되지 않은 건강 관리 방문
기간: 30 일
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퇴원일로부터 30일 이내에 재입원, 응급실 제출 또는 1차 진료 방문의 복합.
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30 일
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환자보고 결과
기간: 30 일
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퇴원 과정에 대한 만족도, 퇴원 후 30일 동안의 전반적인 웰빙 및 불안 수준을 10점 리커트 척도로 평가했습니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
- Wick EC, Shore AD, Hirose K, Ibrahim AM, Gearhart SL, Efron J, Weiner JP, Makary MA. Readmission rates and cost following colorectal surgery. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1475-9. doi: 10.1097/DCR.0b013e31822ff8f0.
- Armstrong KA, Coyte PC, Brown M, Beber B, Semple JL. Effect of Home Monitoring via Mobile App on the Number of In-Person Visits Following Ambulatory Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2017 Jul 1;152(7):622-627. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0111.
- Guinier D, Mantion GA, Alves A, Kwiatkowski F, Slim K, Panis Y; Association Francaise de Chirurgie. Risk factors of unplanned readmission after colorectal surgery: a prospective, multicenter study. Dis Colon Rectum. 2007 Sep;50(9):1316-23. doi: 10.1007/s10350-007-0310-x.
- Li LT, Mills WL, White DL, Li A, Gutierrez AM, Berger DH, Naik AD. Causes and prevalence of unplanned readmissions after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1175-81. doi: 10.1111/jgs.12307. Epub 2013 Jun 3.
- Burke RE, Coleman EA. Interventions to decrease hospital readmissions: keys for cost-effectiveness. JAMA Intern Med. 2013 Apr 22;173(8):695-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.171.
- Ceppa EP, Pitt HA, Nakeeb A, Schmidt CM, Zyromski NJ, House MG, Kilbane EM, George-Minkner AN, Brand B, Lillemoe KD. Reducing Readmissions after Pancreatectomy: Limiting Complications and Coordinating the Care Continuum. J Am Coll Surg. 2015 Sep;221(3):708-16. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.05.012. Epub 2015 May 27.
- Jack BW, Chetty VK, Anthony D, Greenwald JL, Sanchez GM, Johnson AE, Forsythe SR, O'Donnell JK, Paasche-Orlow MK, Manasseh C, Martin S, Culpepper L. A reengineered hospital discharge program to decrease rehospitalization: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):178-87. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00007.
- Jones CE, Hollis RH, Wahl TS, Oriel BS, Itani KM, Morris MS, Hawn MT. Transitional care interventions and hospital readmissions in surgical populations: a systematic review. Am J Surg. 2016 Aug;212(2):327-35. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.04.004. Epub 2016 Jun 1.
- Keng CJS, Goriawala A, Rashid S, Goldstein R, Schmocker S, Easson A, Kennedy E. Home to Stay: An Integrated Monitoring System Using a Mobile App to Support Patients at Home Following Colorectal Surgery. J Patient Exp. 2020 Dec;7(6):1241-1246. doi: 10.1177/2374373520904194. Epub 2020 Feb 12.
- Sedgwick P, Hooper C. What are randomised consent designs? BMJ. 2014 Jul 25;349:g4727. doi: 10.1136/bmj.g4727. No abstract available.
- De La Cruz Monroy MFI, Mosahebi A. The Use of Smartphone Applications (Apps) for Enhancing Communication With Surgical Patients: A Systematic Review of the Literature. Surg Innov. 2019 Apr;26(2):244-259. doi: 10.1177/1553350618819517. Epub 2019 Jan 2.
- Patel B, Thind A. Usability of Mobile Health Apps for Postoperative Care: Systematic Review. JMIR Perioper Med. 2020 Jul 20;3(2):e19099. doi: 10.2196/19099.
- Jaensson M, Dahlberg K, Eriksson M, Nilsson U. Evaluation of postoperative recovery in day surgery patients using a mobile phone application: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1030-1038. doi: 10.1093/bja/aex331.
- Dahlberg K, Philipsson A, Hagberg L, Jaensson M, Halleberg-Nyman M, Nilsson U. Cost-effectiveness of a systematic e-assessed follow-up of postoperative recovery after day surgery: a multicentre randomized trial. Br J Anaesth. 2017 Nov 1;119(5):1039-1046. doi: 10.1093/bja/aex332.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HomeToStay
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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