치매 및 TBI 간병인을 위한 REACH Hope Intervention (REACH Hope)
2023년 3월 8일 업데이트: Memphis VA Medical Center
TBI 및 혼합 치매를 앓고 있는 재향군인 간병인 지원: REACH 희망 행동 개입
이 3년 무작위 임상 시험은 간병인의 우울증, 불안 및 부담을 줄이고 재향군인의 건강 관리를 개선하기 위해 외상성 뇌 손상(TBI) 및 알츠하이머 치매 또는 혼합 치매(AD/MD)가 있는 재향군인의 간병인을 위한 행동 중재를 평가할 것입니다.
이 연구는 REACH VA(재향군인회에서 모든 간병인의 건강을 강화하기 위한 리소스)와 우리가 REACH 희망이라고 부르는 DoD의 가상 희망 상자라는 두 가지 수상 경력에 빛나는 행동 개입을 결합하여 제공할 것입니다.
REACH와 Hope Box 모두 개별적으로 효과에 대한 증거가 있지만 복잡한 신경퇴행성 진단 및 건강 상태를 가진 퇴역 군인을 지원하는 간병인을 위해 함께 전달되지는 않았습니다.
우리의 주요 가설은 REACH Hope가 부담 감소로 측정된 간병인의 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Carolyn Clark, MA
- 전화번호: 901 577-7485
- 이메일: vhamemreach@va.gov
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Caregiver Center, VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TBI 및 후속 치매 진단을 받은 사람의 주 간병인
- 적어도 하나의 일상생활 제한 활동 또는 2개 이상의 도구적 일상생활 제한 활동
- 최소 6개월 동안 하루 4시간 이상의 간병 제공
- Zarit Burden Inventory-4에서 최소한 높은 부담(>8) 점수를 보증합니다.
제외 기준:
- 희망박스 신청이 가능한 휴대폰, 전자기기 불가
- 정신 분열증 또는 기타 주요 정신 질환의 현재 진단
- 전화 사용을 어렵게 만드는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 희망에 도달하다
참가자는 국방부 Hope Box 앱과 결합된 REACH 행동 개입을 받습니다.
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REACH VA(보훈처의 모든 간병인 건강 강화를 위한 리소스) 및 DoD의 가상 희망 상자.
REACH Hope의 경우 간병인과 중재자가 일대일로 전략을 작업할 때 간병인이 세션 사이와 세션 후에 사용할 수 있도록 희망 상자에 통합됩니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 제어
참가자는 국방부 Hope Box 앱과 결합된 REACH 행동 개입을 받습니다.
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REACH VA(보훈처의 모든 간병인 건강 강화를 위한 리소스) 및 DoD의 가상 희망 상자.
REACH Hope의 경우 간병인과 중재자가 일대일로 전략을 작업할 때 간병인이 세션 사이와 세션 후에 사용할 수 있도록 희망 상자에 통합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경 3개월 후 부담
기간: 삼 개월
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Zarit Burden Inventory로 측정 - 12
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삼 개월
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기준선에서 변경 6개월 후 부담
기간: 6개월
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Zarit Burden Inventory로 측정 - 12
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 베이스라인 우울증에서 변화
기간: 삼 개월
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환자 건강 설문지-9로 측정한 결과
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삼 개월
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6개월 후 베이스라인 우울증에서 변화
기간: 6개월
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환자 건강 설문지-9로 측정한 결과
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6개월
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3개월 후 기준 불안으로부터의 변화
기간: 삼 개월
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일반 불안 장애-7로 측정했을 때
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삼 개월
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6개월 후 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 6개월
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일반 불안 장애-7로 측정했을 때
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6개월
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3개월 후 기준 간병 자기효능감에서 변화
기간: 삼 개월
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간병 자기효능감 척도로 측정한 결과
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삼 개월
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6개월 시점에서 기본 간병 자기효능감과의 변화
기간: 6개월
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간병 자기효능감 척도로 측정한 결과
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Linda O Nichols, PhD, US Department of Veterans Affairs
- 수석 연구원: Paul Perrin, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 2일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AZ190094
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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