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Philippine Neurological Association One Database - 뇌졸중 (PNA1DB-Stroke)

2024년 4월 1일 업데이트: Philippine Neurological Association

이것은 필리핀의 11개 공인 성인 신경학 교육 기관에서 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중으로 입원한 환자에 대한 실용, 다기관, 전향적, 관찰, 비간섭적 연구 및 상설 데이터베이스입니다. 데이터는 병원에 입원하는 동안과 퇴원할 때까지 각 환자로부터 수집됩니다. 이 연구를 위한 데이터 수집은 연구 개시로부터 3년에 걸쳐 있을 것이며, 그 후에 연구의 확장 또는 재실행의 유용성이 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

주요 목표는 필리핀의 공인 성인 신경학 교육 기관에 입원한 최초 또는 재발 TIA 또는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자의 인구 통계, 병력, 병원 내 관리 및 결과에 대한 데이터를 전향적으로 수집하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

첫 번째 및 재발 TIA 및 뇌졸중의 입원 환자 사례 부하를 결정합니다.
첫 번째 또는 재발성 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중으로 입원한 환자의 프로필을 결정합니다.
최초 또는 재발성 TIA 또는 뇌졸중 환자가 받는 진단 및 치료 관리 유형을 결정합니다.
퇴원 시 첫 번째 또는 재발성 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중 환자의 결과를 결정합니다.
첫 번째 또는 재발성 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중 환자의 결과를 예측하는 요인을 평가합니다.
첫 번째 또는 재발성 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중으로 입원한 환자가 받는 전반적인 치료 품질을 평가하고 감사합니다.
첫 번째 및/또는 재발성 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중 환자 치료에 대한 지식을 향상시킬 수 있는 필리핀 신경학 협회(PNA)의 승인을 받은 다른 향후 분석을 수행하기 위해.

모든 적격 환자에게는 연구 식별(ID) 번호가 할당되고 각 사이트에서 기밀로 유지되는 사이트 로그에 포함됩니다. 인구 통계, 병력, 뇌졸중 하위 유형, 병원 내 관리 및 퇴원 결과에 대한 해당 익명 데이터는 각 환자로부터 수집되어 안전한 온라인 데이터 수집 도구를 사용하여 데이터베이스에 입력됩니다.

수집된 데이터는 필리핀 신경학 협회에서 제공하는 감독 하에 매년 2차 목표를 위해 추출, 요약 및 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Oliber Biaro
전화번호: 5006 +63 8723 2102
이메일: philneuro.research@gmail.com

연구 연락처 백업

이름: Robert N Gan, MD
전화번호: 5008 +63 8723 0101
이메일: philneuro.research@gmail.com

연구 장소

필리핀 제도
- - Cebu City, 필리핀 제도
    - 모병
    - Chong Hua Hospital
    - 연락하다:
      
      Maria Teresa A Cañete, MD
  - Makati City, 필리핀 제도
    - 모병
    - Makati Medical Center
    - 연락하다:
      
      Raquel M Alvarez, MD
  - Manila, 필리핀 제도
    - 모병
    - Jose R. Reyes Memorial Medical Center
    - 연락하다:
      
      Cyrus G Escabillas, MD
  - Manila, 필리핀 제도
    - 모병
    - University of Santo Tomas Hospital
    - 연락하다:
      
      Johnny K Lokin, MD
  - Manila, 필리핀 제도
    - 모병
    - University of the Philippines - Philippine General Hospital
    - 연락하다:
      
      Maria Epifania V Collantes, MD
  - Pasig City, 필리핀 제도
    - 모병
    - The Medical City
    - 연락하다:
      
      Gemmalynn B Sarapuddin, MD
  - Quezon City, 필리핀 제도
    - 모병
    - East Avenue Medical Center
    - 연락하다:
      
      Dan Neftalie A Juangco, MD
  - Quezon City, 필리핀 제도
    - 모병
    - Quirino Memorial Medical Center
    - 연락하다:
      
      Christian Oliver C Co, MD
  - Quezon City, 필리핀 제도
    - 모병
    - St. Luke's Medical Center (QC, BGC)
    - 연락하다:
      
      Maria Cristina Z Macrohon-Valdez, MD
  - Quezon City, 필리핀 제도
    - 모병
    - University of the East - Ramon Magsaysay Memorial Medical Center
    - 연락하다:
      
      Belinda M Nepomuceno, MD
- Benguet
  - Baguio City, Benguet, 필리핀 제도
    - 모병
    - Baguio General Hospital and Medical Center
    - 연락하다:
      
      John Harold B Hiyadan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 참여 사이트에 입원한 모든 환자는 포함될 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

첫 번째 또는 재발성 TIA, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 또는 뇌정맥혈전증(CVT)의 진단
18세 이상
참여 병원에 입원
기관 검토 위원회/윤리 위원회에서 요구하는 경우, 환자 또는 법적 대리인의 연구 참여에 대한 서명 또는 구두 동의서

제외 기준:

급성 뇌졸중 이외의 의학적 상태로 병원에 입원한 이전 TIA 또는 뇌졸중 환자(예: 폐렴, 재활 또는 위관 삽입 등의 시술을 위해 입원한 비급성 뇌졸중 환자)
연구 조사자의 의견에 따라 환자가 본 연구에 참여함으로써 위험에 처할 수 있거나 연구 결과의 타당성에 영향을 줄 수 있는 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
병원 내 업무량 기간: 3 년	참여 사이트에서 인정된 TIA 및 뇌졸중 사례 수.	3 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
병원 내 진단 절차(뇌 스캔) 기간: 입원에서 퇴원까지 최대 1개월	뇌 스캔의 성능 비율.	입원에서 퇴원까지 최대 1개월
병원 내 진단 절차(심전도) 기간: 입원에서 퇴원까지 최대 1개월	심전도 수행률.	입원에서 퇴원까지 최대 1개월
병원 내 진단 절차(심초음파) 기간: 입원에서 퇴원까지 최대 1개월	심초음파 수행률.	입원에서 퇴원까지 최대 1개월
병원 내 진단 절차(뇌혈관 연구) 기간: 입원에서 퇴원까지 최대 1개월	모든 뇌혈관 연구의 수행률.	입원에서 퇴원까지 최대 1개월
병원 내 치료 관리(혈전 용해) 기간: 입원에서 퇴원까지 최대 1개월	혈전 용해(정맥 및/또는 혈관 내) 치료 비율.	입원에서 퇴원까지 최대 1개월
병원 내 치료 관리(항혈전제) 기간: 입원에서 퇴원까지 최대 1개월	항혈전제(항혈소판제 및/또는 항응고제) 치료 비율.	입원에서 퇴원까지 최대 1개월
병원 내 치료 관리(재활) 기간: 입원에서 퇴원까지 최대 1개월	재활(물리 치료 및/또는 작업 치료 및/또는 언어 치료) 비율.	입원에서 퇴원까지 최대 1개월
TIA 또는 뇌졸중으로 인한 병원 내 합병증 기간: 입원에서 퇴원까지 최대 1개월	TIA 또는 뇌졸중으로 인한 합병증 비율.	입원에서 퇴원까지 최대 1개월
퇴원 시 활력 상태 기간: 퇴원 시 최대 1개월 가능	살아 있거나 죽거나	퇴원 시 최대 1개월 가능
퇴원 시 기능적 상태 기간: 퇴원 시 최대 1개월 가능	수정된 랜킨 척도	퇴원 시 최대 1개월 가능
퇴원 시 신경학적 상태 기간: 퇴원 시 최대 1개월 가능	국립 보건원 뇌졸중 척도	퇴원 시 최대 1개월 가능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philippine Neurological Association

수사관

연구 의자: Robert N Gan, MD, Philippine Neurological Association

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Philippine Neurological Association One Database - Stroke, Disease Study Management Group. Multicentre collection of uniform data on patients hospitalised for transient ischaemic attack or stroke in the Philippines: the Philippine Neurological Association One Database-Stroke (PNA1DB-Stroke) protocol. BMJ Open. 2022 May 24;12(5):e055954. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055954.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨