1차 진료에서 저소득 소수자를 위한 트라우마에 입각한 소아 비만 치료
2024년 2월 23일 업데이트: Angela Venegas, Charles Drew University of Medicine and Science
이 파일럿 연구의 목적은 1차 진료 환경에서 저소득 소수민족 어린이들 사이에서 체중 상담 및 관리와 함께 트라우마 정보 관리 접근 방식의 구현과 관련된 소아 비만의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
질적 및 양적 측정을 모두 사용하는 예비 혼합 방법 파일럿 연구.
이 연구는 두 단계로 진행됩니다.
1단계(1년차)에서 조사관은 RAND/UCLA 적합성 방법이라고 하는 수정된 델파이 절차를 사용할 계획입니다. 1차 의료 제공자가 촉진할 저소득 소수민족의 아동 비만 예방 및 치료.
2단계(2년차)에서 조사관은 MLK OPC Family Medicine Clinic에서 비만 아동과 간병인/부모를 위한 제공자 사이에서 1차 의료 제공자가 중재하는 FOCUS TIC-COM을 교육하고 구현할 것입니다.
이 단계에서 조사관은 과체중/비만 아동의 제공자와 부모/보호자 모두와 함께 설문 조사 및 포커스 그룹을 통해 MLKOPC의 1차 진료 환경에서 FOCUS TIC-COM을 제공하는 타당성과 수용 가능성을 조사할 계획입니다.
조사관은 또한 FOCUS TIC-COM이 아동 비만(자녀의 부모/간병인이 인식하는 대로)에 영향을 미치고 외상/독성 스트레스에 관한 행동 건강 관리와의 연관성을 증가시키는지 여부를 조사할 것입니다.
3개월 간격으로 조사관은 개입에서 제공자의 하위 집합을 교육하고 교육 직후 개입을 구현합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Angela L Venegas-Murillo, MD MPH MS
- 전화번호: 3233872520
- 이메일: angelavenegas@cdrewu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shervin Assari, MD MPH
- 전화번호: 7343632678
- 이메일: shervinassari@cdrewu.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
1년 차:
포함 기준:
• 저소득 소수 민족의 외상 정보 치료 및 아동 비만 분야의 성인 전문가(>18세)
제외 기준:
• 외상 정보 치료 또는 아동 비만 분야 이외의 개인
2년 차:
포함 기준:
- MLK-OPC에서 영어 또는 스페인어를 구사하는 과체중/비만 아동(2-17세)의 부모/간병인
- MLK-OPC의 가정의학 클리닉에서 근무하는 1차 진료 제공자(>18세)
제외 기준:
- 과체중/비만 및/또는 2세 미만 아동의 부모/보호자
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어를 구사하는 부모 또는 간병인
- MLK-OPC의 가정의학 클리닉에서 근무하지 않는 1차 진료 제공자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: FOCUS TIC-COM 팔
의료 서비스 제공자는 전문성 개발을 통해 FOCUS TIC-COM에서 교육을 받을 것이며 조사관은 이 그룹에서 교육, 개입 타당성 및 수용 가능성에 대한 설문 조사를 위해 참가자를 모집할 계획입니다. 의료 서비스 제공자는 과체중/비만인 모든 소아 환자에게 FOCUS TIC-COM을 구현하도록 권장됩니다. 과체중 또는 비만 아동의 부모/간병인은 중재에 노출된 후 연구에 모집됩니다. 개입에 노출된 사람들만 하나의 설문 조사와 포커스 그룹을 포함하는 연구에 참여하도록 모집됩니다. |
FOCUS TIC-COM은 다양한 삶의 스트레스 요인에 대한 감정이나 느낌이 어린이의 식습관 선택과 신체 활동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 인식하도록 의사가 가족을 지도하는 데 도움이 되는 프로그램입니다.
FOCUS TIC-COM은 의사가 과체중 또는 비만으로 진단한 아동의 가족을 위한 것입니다.
이 프로그램의 목표는 아동과 그 가족이 정신 건강이 신체 건강에 미치는 영향을 이해하고 정신 건강 요구 사항을 해결하기 위한 전략을 개발하도록 돕는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAND/UCLA 적정성 방법 - 전문가 패널 평가 / 합의
기간: 6개월에서 1년 동안 4회 평가(연구 1년차)
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조사관은 RAND/UCLA 적절성 방법이라는 수정된 델파이 절차를 사용하여 저소득 소수자 커뮤니티에서 아동 비만을 해결하기 위해 1차 의료 제공자가 중재하는 FOCUS TIC-COM 접근 방식의 내용 및 구현에 관한 합의에 도달할 계획입니다.
RAND/UCLA 적절성 방법은 현재 아동 비만 예방 및 관리 표준에 통합될 TIC에 관한 최신 문헌에서 파생된 4가지 평가 임상 지표 또는 실행 지침으로 구성됩니다.
편익 대 비용 비율은 9점 리커트 척도로 평가되며, 여기서 1은 비용과 관련하여 예상되는 피해가 예상되는 편익보다 훨씬 크다는 것을 의미하고, 9는 예상되는 편익이 비용과 관련하여 예상되는 피해보다 훨씬 크다는 것을 의미합니다. .
필요성 등급 척도는 1에서 9까지의 리커트 척도이며, 1은 진료 지침이 전혀 필요하지 않음을 의미하고 9는 진료 지침이 매우 필요함을 의미합니다.
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6개월에서 1년 동안 4회 평가(연구 1년차)
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FOCUS TIC-COM 교육 평가 - 제공자의 인지된 자신감
기간: 기준선 및 교육 직후(연구 2년차)
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조사관은 과체중/비만 아동을 위한 FOCUS TIC-COM 접근 방식에서 인지된 자신감을 측정하는 훈련 전/후 평가를 수행할 계획입니다.
조사관은 5점 리커트 척도를 사용하여 FOCUS TIC-COM 접근 방식의 신뢰 수준을 측정합니다. 여기서 1은 "전혀 자신 없음"을 의미하고 5는 "매우 자신 있음"을 의미합니다.
자신감에 대한 5점 리커트 척도는 다음 값을 갖습니다. 1은 "전혀 자신 없음"을 의미합니다. 2는 "매우 자신 없음"을 의미합니다. 3은 "약간 자신 있음"을 의미합니다. 4는 "매우 확신함"을 의미합니다. 5는 "매우 자신 있음"을 의미합니다.
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기준선 및 교육 직후(연구 2년차)
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FOCUS TIC-COM의 의료 제공자 만족도
기간: 2학년 마지막 6개월
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조사관은 FOCUS TIC-COM을 제공하는 의료 서비스 제공자의 만족도를 수집할 계획입니다.
조사관은 5점 만족 리커트 척도를 사용하여 개입의 다양한 요소에 대한 만족도를 측정합니다. 여기서 1은 "매우 불만족"을 의미하고 5는 "매우 만족"을 의미합니다.
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2학년 마지막 6개월
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FOCUS TIC-COM의 부모/간병인 만족도
기간: 2학년 마지막 6개월
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조사관은 FOCUS TIC-COM 개입을 받는 부모/간병인의 만족도를 수집할 계획입니다.
조사관은 5점 만족 리커트 척도를 사용하여 개입의 다양한 요소에 대한 만족도를 측정합니다. 여기서 1은 "매우 불만족"을 의미하고 5는 "매우 만족"을 의미합니다.
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2학년 마지막 6개월
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저소득 소수민족 비만 아동의 간병인/부모 및 제공자가 인식하는 1차 진료 환경에서 FOCUS TIC-COM 제공의 타당성 및 수용 가능성
기간: 2학년 마지막 6개월
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조사관은 의료 서비스 제공자와 FOCUS TIC-COM에 노출된 과체중/비만 아동의 부모/보호자와 함께 포커스 그룹을 실시하여 개입 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
조사관은 포커스 그룹 토론에서 1차 의료 제공자가 중재하는 FOCUS TIC-COM이 1차 의료 환경에 적절하고 지속 가능하며 개입이 전파되어야 하는지에 대한 질문을 할 것입니다.
또한 조사자들은 포커스 그룹 토론을 통해 개입의 수요, 실용성, 적응, 통합, 확장 및 효능을 검토할 것입니다.
포커스 그룹 질문은 RE-AIM 프레임워크에서 파생됩니다. 유효성/효능; 목표 설정, 기관 및 직원에 의한 적응 구현 - 일관성 및 전달 비용 개입 효과의 유지.
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2학년 마지막 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모/간병인 보고서당 계산된 아동 BMI
기간: 2학년 마지막 6개월
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조사관은 부모/간병인이 보고한 FOCUS TIC-COM 개입을 받은 자녀의 키(제곱 미터) 및 체중(킬로그램)을 수집할 계획입니다.
아이의 키와 몸무게를 합산하여 아이의 체질량 지수(BMI)를 계산합니다.
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2학년 마지막 6개월
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부모가 보고한 행동 건강 서비스와의 연관성
기간: 2학년 마지막 6개월
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조사관은 부모/보호자에게 과체중/비만인 자녀가 의료 서비스 제공자로부터 행동 건강 서비스에 소개되었는지 물어볼 것입니다.
조사관은 또한 해당 서비스를 받았는지 여부를 묻습니다.
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2학년 마지막 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Angela L Venegas-Murillo, MD MPH MS, Charles Drew University of Medicine and Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1766233-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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