입원 SOFA 점수 및 48시간 델타 SOFA가 중증 환자의 임상 결과에 미치는 영향
2021년 7월 27일 업데이트: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
장기 기능 장애는 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. Vincent 등이 개발한 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수입니다. 호흡기, 심혈관, 응고, 간, 신경 및 신장의 6개 장기 시스템에서 기능 장애의 존재와 심각도를 순차적으로 평가합니다. SOFA 점수는 장기 기능 장애를 정량화하기 위해 만들어졌지만 장기 기능 장애와 사망률 사이의 명백한 관계는 널리 문서화되어 있습니다. SOFA 점수의 동적 측정은 치료에 대한 반응을 평가하고 심각성의 지속적인 원인을 검색하고 치료 계획을 재평가하는 데 사용할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 ICU 및 병원 사망률, ICU 체류 기간, 기간에 대한 48시간 델타 SOFA와 관련된 결과에 대한 2 이상의 입학 SOFA 점수 및 후속 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 기계적 환기의 시간, 혈관 작용 약물 사용 시간.
환자는 중환자실 입원 시 SOFA를 유발하지 않은 환자(1군), SOFA를 유발하고 3일째 호전된 환자(2군), 마지막으로 SOFA 트리거 및 3일째 악화(그룹 3).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1410
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maranhao
-
São Luis, Maranhao, 브라질, 65060645
- Hospital Sao Domingos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원한 모든 환자의 SOFA 점수를 포함 기준으로 계산하고 점수가 2 이상일 때마다 주치의에게 알리고 점수를 초래한 기능 장애를 알리고 의사에게 질문했습니다. 치료 계획을 통해 48시간 후 결과를 개선하기 위해 채택할 개입을 알리기 위해
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 ICU에 입원한 18세 이상의 모든 환자 포함
제외 기준:
- 중환자실에 48시간 미만 체류한 환자와 임산부는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
3
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
입원 시 SOFA 점수 < 2인 환자
|
확인된 장기 기능 장애에 초점을 맞춘 개입
|
|
그룹 2
입원 당시 SOFA 점수가 2 이상이고 치료 48시간 후 호전된 환자
|
확인된 장기 기능 장애에 초점을 맞춘 개입
|
|
그룹 3
입원 당시 SOFA 점수가 2 이상이고 치료 48시간 후에도 개선되지 않은 환자
|
확인된 장기 기능 장애에 초점을 맞춘 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 입원 48시간 후 SOFA 점수 개선
기간: 48 시간
|
SOFA 점수가 2 이상인 동기를 부여한 장기 기능 장애를 역전시키거나 개선하기 위해 고안된 개입
|
48 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 사망
기간: 28일
|
SOFA에 동기를 부여한 장기 기능 장애를 되돌리거나 개선하기 위해 고안된 개입
|
28일
|
|
기계적 환기가 없는 시간의 길이
기간: 28일
|
SOFA에 동기를 부여한 장기 기능 장애를 되돌리거나 개선하기 위해 고안된 개입
|
28일
|
|
승압제를 사용하지 않은 시간
기간: 28일
|
SOFA에 동기를 부여한 장기 기능 장애를 되돌리거나 개선하기 위해 고안된 개입
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, HOSPITAL SAO DOMINGOS SAO LUIS, BRAZIL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Ferreira FL, Bota DP, Bross A, Melot C, Vincent JL. Serial evaluation of the SOFA score to predict outcome in critically ill patients. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1754-8. doi: 10.1001/jama.286.14.1754.
- Moreno R, Vincent JL, Matos R, Mendonca A, Cantraine F, Thijs L, Takala J, Sprung C, Antonelli M, Bruining H, Willatts S. The use of maximum SOFA score to quantify organ dysfunction/failure in intensive care. Results of a prospective, multicentre study. Working Group on Sepsis related Problems of the ESICM. Intensive Care Med. 1999 Jul;25(7):686-96. doi: 10.1007/s001340050931.
- Raith EP, Udy AA, Bailey M, McGloughlin S, MacIsaac C, Bellomo R, Pilcher DV; Australian and New Zealand Intensive Care Society (ANZICS) Centre for Outcomes and Resource Evaluation (CORE). Prognostic Accuracy of the SOFA Score, SIRS Criteria, and qSOFA Score for In-Hospital Mortality Among Adults With Suspected Infection Admitted to the Intensive Care Unit. JAMA. 2017 Jan 17;317(3):290-300. doi: 10.1001/jama.2016.20328.
- de Azevedo JR, Torres OJ, Beraldi RA, Ribas CA, Malafaia O. Prognostic evaluation of severe sepsis and septic shock: procalcitonin clearance vs Delta Sequential Organ Failure Assessment. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):219.e9-12. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.08.018. Epub 2014 Sep 10.
- Jones AE, Trzeciak S, Kline JA. The Sequential Organ Failure Assessment score for predicting outcome in patients with severe sepsis and evidence of hypoperfusion at the time of emergency department presentation. Crit Care Med. 2009 May;37(5):1649-54. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819def97.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 51
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .