에센셜 오일과 COVID-19 이후 피로
2022년 1월 20일 업데이트: Franklin Health Research
COVID-19 이후 피로에 대한 아로마테라피의 효과: 무작위, 이중 맹검, 통제 시험
이 연구의 목적은 COVID-19의 건강한 여성 생존자들 사이에서 에너지 수준에 대한 식물 기반 아로마의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공한 다음 1:1 비율로 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
참가자는 14일 동안 하루에 두 번 비활성 혼합물 또는 활성 아로마를 하루에 두 번 흡입합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
47
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-49세
- 미국에 거주
- 그렇지 않으면 건강한
- 2020년 12월 1일부터 2021년 3월 31일 사이의 COVID-19 진단
- 진단 이전에 존재하지 않았던 수준의 에너지 또는 피로 감소
제외 기준:
- 2020년 12월 1일 이전 언제든지 COVID-19 검사 양성
- 2021년 3월 31일 이후 언제든지 COVID-19 검사 양성
- 개입 기간 또는 연구 시작 전 주에 예정된 모든 유형의 COVID 백신
- 어떤 성분에 대한 알레르기
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 집에서 규칙적인 흡연자
- 비정상적인 폐 기능
- 가슴 통증
- 반복되는 두통
- 조절되지 않는 고혈압
- 만성 피로 증후군 진단
- COVID-19 진단 이전의 지속적인 피로
- 갑상선기능저하증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 14일 동안 매일 두 번 흡입할 수 있는 식물성 오일 한 병을 받습니다.
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아로마테라피 개입은 감귤 껍질, 식물 수지 및 잎에서 추출한 향기로운 오일을 흡입하는 것으로 구성됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자는 14일 동안 매일 두 번 흡입할 수 있는 불활성 오일 한 병을 받습니다.
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위약 개입은 불활성 식물 물질에서 추출한 오일을 흡입하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14일차 다차원 피로 증상 목록(MFSI)의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 14일
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MFSI는 10개 영역에 걸쳐 피로 수준을 측정하는 검증된 83개 질문 척도입니다.
각 질문은 리커트 척도에서 0-5점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 14일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 14일까지 변경
기간: 기준선 및 14일
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이 설문 조사에는 우울증 수준에 관한 9개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 질문은 리커트 척도에서 0-3점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 8월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-07-0300
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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