전화 또는 모바일 소프트웨어를 통한 조기 유방암(BC) 환자 추적
2021년 7월 21일 업데이트: Johanna Mattson, Helsinki University Central Hospital
유방암 치료를 받는 환자의 추적 관찰에서 대화형 원격 모니터링의 전향적 무작위 시험
초기 유방암 환자는 보조 방사선 요법의 최종 방문 시 전화 통화 또는 모바일 Noona 소프트웨어로 감시하도록 무작위 배정되었습니다.
6개월 후 그룹을 다른 팔로 넘겼습니다.
12개월에 환자들은 선호도가 1차 종점인 것을 물었습니다.
기준선에서 6개월 및 12개월에 환자들은 다른 설문지에 응답했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
초기 유방암 환자는 보조 방사선 요법의 최종 방문 시 전화 통화 또는 모바일 Noona 소프트웨어로 감시하도록 무작위 배정되었습니다. 6개월 후 그룹을 다른 팔로 넘겼습니다.
1차 종료점은 감시 양식에 대한 환자의 선호도를 알아내는 것이었습니다. 2차 종점은 환자 만족도, 증상, 삶의 질 및 감시 방식 동안의 후속 비용이었습니다.
12개월에 환자들에게 초기 유방암의 추적 관찰 방식에 대한 선호도를 질문했습니다. 기준선에서 6개월 및 12개월에 환자들은 삶의 질, 증상, 환자 만족도 및 기타 의료 서비스 사용에 대한 다른 설문지에 응답했습니다. 후속 비용에 대한 정보는 병원 및 기타 레지스트리에서 수집되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
765
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 요법을 포함한 1차 치료 후 초기 유방암을 앓는 성인 환자(환자는 방사선 요법의 최종 방문 시 무작위 배정됨)
제외 기준:
- 컴퓨터를 사용할 수 없다
- 또 다른 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모바일 소프트웨어
초기 유방암 환자는 처음 6개월 동안 모바일 소프트웨어로 추적 조사를 받았습니다.
6개월 후 그들은 다음 6개월 동안 전화 통화를 하기 위해 교차했습니다.
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환자들은 초기 유방암에 대한 후속 조치로 모바일 소프트웨어 또는 전화 통화를 사용하도록 무작위 배정되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 전화 통화
초기 유방암 환자는 처음 6개월 동안 전화 통화를 통해 후속 조치를 취했습니다.
6개월 후에 그들은 다음 6개월 동안 모바일 소프트웨어로 이어졌습니다.
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환자들은 초기 유방암에 대한 후속 조치로 모바일 소프트웨어 또는 전화 통화를 사용하도록 무작위 배정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 방식에 대한 환자의 선호도
기간: 초기 유방암 추적 관찰 중 12개월에
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환자 선호도 설문지
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초기 유방암 추적 관찰 중 12개월에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 조치 중 삶의 질
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월
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삶의 질 설문지
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기준선에서 6개월 및 12개월
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환자 만족도
기간: 생후 6개월 및 12개월
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환자 만족도 설문지
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생후 6개월 및 12개월
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증상
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월
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증상 설문지
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기준선에서 6개월 및 12개월
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다른 의료 서비스 이용
기간: 생후 6개월 및 12개월
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설문지
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생후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
- 연구 의자: Carl Blomqvist, Professor, Helsinki University Central Hospital
- 연구 책임자: Johanna Mattson, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 6월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 112/13/03/02/2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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